Studie cukrovky typu 1 typu banánů
Účinky spotřeby banánů před cvičením na glykemickou kontrolu u jedinců s diabetem 1. typu 1
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účastníci:
Bývalí a současní sportovci Kadet pozváni prostřednictvím skupiny na Facebooku. Předchozí účastníci studijních projektů, kteří vyjádřili zájem o kontaktování pro budoucí studie.
Protokol:
Účastníci poskytují písemný souhlas pro sběr a použití dat.
Každý účastník dokončí dvě školení za kontrolovaných podmínek, včetně:
Stejný tréninkový čas Standardizovaný načasování jídla před tréninkem a korekce inzulínu Podobná intenzita a faktory environmentálního prostředí Pokud dojde k hypoglykémii před tréninkem, trénink je přeplánován nebo opraven glukózovými tabletami, které jsou zdokumentovány.
Studijní podmínky:
Session 1: Účastník jí banán 20 minut před tréninkem. Relace 2: Žádný příjem potravy před tréninkem.
Uživatelé IQ Tandemu (inzulínová pumpa) si před příjmem banánů vezměte mikrobolus (0,05 IE).
Zaznamenaná data od účastníka:
Senzor Glukózy pro začátek a koncový čas (SG) Na začátku a na konci tréninkového typu a intenzity (měřítko Borg, monitorování srdeční frekvence) Poslední dávka inzulínu (jídlo a korekce) Poslední detaily jídla (obsah a načasování) Banánová dokumentace (fotografie, hmotnost s peel, úroveň zralosti)
Rovněž jsou hodnocena data CGM.
Koncové body:
Rozdíly v době hladiny glukózy GCG na hypoglykémii a počet hypoglykémických událostí (SG <3,9 mmol/l) na banánu vs. nebanana.
Procento času v rozsahu během tréninku. Další údaje jsou uvedeny jako dostupné.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Rakel Johansen, MD
- Telefonní číslo: +45 40530612
- E-mail: rfjohansen@clin.au.dk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Esben Vestergaard, MD
- Telefonní číslo: 21932828
- E-mail: esbevest@rm.dk
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diabetes 1. typu
Kritéria pro vyloučení:
- Kardiovaskulární komorbidita
- Neuropatie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Žádný banán
Žádný banán konzumoval předchozí cvičení
|
Žádný banán není konzumován před cvičením
|
|
Aktivní komparátor: banán
Banán konzumoval 20 minut před cvičením
|
Banán se konzumuje před cvičením, aby se zabránilo hypoglykémii
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Glukóza CGM
Časové okno: Během cvičení přibližně 60 minut monitorovacího období
|
Čas glukózy CGM v rozmezí mezi 3,9 a 10 mmol/l
|
Během cvičení přibližně 60 minut monitorovacího období
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas na hypoglykémii
Časové okno: Přibližně 30 až 30 minut
|
minuty na hypoglykémii po zahájení cvičení
|
Přibližně 30 až 30 minut
|
|
Borg Scale
Časové okno: Borg Scale je hodnocena přibližně 15 minut po cvičení
|
Úroveň odhalení vyhodnocená na stupnici Borg od 6-20
|
Borg Scale je hodnocena přibližně 15 minut po cvičení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1-10-72-9-25
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .