Banaaniharjoituksen tyypin 1 diabetestutkimus
Banaanin edeltävän banaanin kulutuksen vaikutukset glykeemiseen hallintaan tyypin 1 diabeteksen henkilöillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat:
Entiset ja nykyiset Kadet -urheilijat, jotka on kutsuttu Facebook -ryhmän kautta. Aikaisemmat osallistujat tutkimushankkeisiin, jotka ovat ilmaisseet kiinnostuksensa ottamaan yhteyttä tulevia tutkimuksia varten.
Protokolla:
Osallistujat tarjoavat kirjallisen suostumuksen tiedonkeruun ja käyttöön.
Jokainen osallistuja suorittaa kaksi koulutusistuntoa valvotuissa olosuhteissa, mukaan lukien:
Sama harjoitteluaika standardisoitu aterian ajoituksen ja insuliinin korjaukset samanlaisia voimakkuutta ja ympäristötekijöitä, jos hypoglykemiaa edeltävää koulutusta tapahtuu, koulutus on dokumentoitu glukoositableteilla uudelleen.
Opinto -olosuhteet:
Istunto 1: Osallistuja syö banaania 20 minuuttia ennen harjoittelua. Istunto 2: Ei ennen koulutusta ruoan saantia.
Tandem Control IQ -käyttäjät (insuliinipumppu) ottavat mikrobolin (0,05 IE) ennen banaanin saantia.
Osallistujan tallennetut tiedot:
Harjoittelu- ja päätysaikojen anturiglukoosi (SG) harjoitustyypin ja intensiteetin alussa ja lopussa (BORG -asteikko, sykkeen seuranta) viimeinen insuliiniannos (ateria ja korjaus) Viimeiset aterian yksityiskohdat (sisältö ja ajoitus) banaanidokumentaatio (valokuva, paino kuorella, kypsyysaste)
CGM -tiedot arvioidaan myös.
Päätepisteet:
Erot GCG-glukoositason ajan hypoglykemiaan ja hypoglykemiatapahtumien lukumäärään (SG <3,9 mmol/L) banaanilla vs. ei-bananapäivillä.
Ajan prosenttiosuus etäisyydellä koulutuksen aikana. Lisätietoja ilmoitetaan saatavilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rakel Johansen, MD
- Puhelinnumero: +45 40530612
- Sähköposti: rfjohansen@clin.au.dk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Esben Vestergaard, MD
- Puhelinnumero: 21932828
- Sähköposti: esbevest@rm.dk
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tyyppi 1 diabetes
Poissulkemiskriteerit:
- sydän-
- neuropatia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ei banaania
Ei banaania kuluttanut aikaisempaa harjoitusta
|
Banaania ei kuluteta ennen harjoittelua
|
|
Active Comparator: banaani
Banaani kului 20 minuuttia ennen liikuntaa
|
Banaani kulutetaan ennakkohyllyä hypoglykemian estämiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CGM -glukoosi
Aikaikkuna: Noin 60 minuutin seurantajakso harjoituksen aikana
|
CGM -glukoosiaika välillä 3,9 - 10 mmol/l
|
Noin 60 minuutin seurantajakso harjoituksen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika hypoglykemiaan
Aikaikkuna: Noin 30–30 minuuttia
|
minuutteja hypoglykemiaan harjoituksen alkamisen jälkeen
|
Noin 30–30 minuuttia
|
|
Borg -asteikko
Aikaikkuna: Borg -asteikko arvioidaan noin 15 minuuttia harjoituksen jälkeen
|
BORG-asteikolla arvioitu jatkotaso 6-20
|
Borg -asteikko arvioidaan noin 15 minuuttia harjoituksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1-10-72-9-25
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .