Bananøvelsen type 1 diabetesstudie
Effekter av bananforbruk før trening på glykemisk kontroll hos individer med diabetes type 1
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakere:
Tidligere og nåværende Kadet -idrettsutøvere invitert via en Facebook -gruppe. Tidligere deltakere i studieprosjekter som har uttrykt interesse for å bli kontaktet for fremtidige studier.
Protokoll:
Deltakerne gir skriftlig samtykke til datainnsamling og bruk.
Hver deltaker fullfører to treningsøkter under kontrollerte forhold, inkludert:
Samme treningstid standardisert forhåndsopplæring av måltidstiming og insulinkorreksjoner Lignende intensitet og miljøfaktorer Hvis forhåndsopplæring hypoglykemi oppstår, blir trening omplanlagt eller korrigert med glukosetabletter, som er dokumentert.
Studiebetingelser:
Økt 1: Deltakeren spiser en banan 20 minutter før trening. Økt 2: Ingen matinntak før trening.
Tandem Control IQ -brukere (insulinpumpe) tar en mikrobolus (0,05 IE) før bananinntak.
Registrerte data fra deltaker:
Treningsstart og sluttider sensor glukose (SG) ved start og slutt på treningstreningstype og intensitet (Borg skala, hjertefrekvensovervåking) siste insulindose (måltid og korreksjon) siste måltidsdetaljer (innhold og timing) bananedokumentasjon (foto, vekt med skrell, modenhetsnivå)
CGM -data blir også vurdert.
Sluttpunkter:
Forskjeller i GCG glukosenivå tid til hypoglykemi og antall hypoglykemihendelser (SG <3,9 mmol/L) på banan vs. ikke-banan-dager.
Prosentandel av tid innen rekkevidde under trening. Ytterligere data rapporteres som tilgjengelig.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Rakel Johansen, MD
- Telefonnummer: +45 40530612
- E-post: rfjohansen@clin.au.dk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Esben Vestergaard, MD
- Telefonnummer: 21932828
- E-post: esbevest@rm.dk
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Type 1 Diabetes
Eksklusjonskriterier:
- Kardiovaskulær komorbiditet
- nevropati
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ingen banan
Ingen banan konsumert tidligere trening
|
Ingen bananer konsumeres før trening
|
|
Aktiv komparator: banan
Banan konsumert 20 minutter før trening
|
En banan konsumeres før til å forhindre hypoglykemi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CGM glukose
Tidsramme: Omtrent 60 minutters overvåkningsperiode under trening
|
CGM glukosetid i rekkevidde mellom 3,9 og 10 mmol/l
|
Omtrent 60 minutters overvåkningsperiode under trening
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til hypoglykemi
Tidsramme: Omtrent 30 til 30 minutter
|
minutter til hypoglykemi etter trening har begynt
|
Omtrent 30 til 30 minutter
|
|
Borg skala
Tidsramme: Borg -skalaen vurderes omtrent 15 minutter etter trening
|
Exautionnivå evaluert på Borg-skalaen fra 6-20
|
Borg -skalaen vurderes omtrent 15 minutter etter trening
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1-10-72-9-25
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .