El estudio de diabetes tipo 1 de ejercicio de plátano
Efectos del consumo de plátano previo al ejercicio sobre el control glucémico en individuos con diabetes tipo 1
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Participantes:
Los atletas de Kadet anteriores y actuales invitados a través de un grupo de Facebook. Participantes anteriores en proyectos de estudio que han expresado interés en ser contactados para futuros estudios.
Protocolo:
Los participantes brindan consentimiento por escrito para la recopilación y uso de datos.
Cada participante completa dos sesiones de capacitación en condiciones controladas, que incluyen:
El mismo tiempo de entrenamiento, tiempo de comida previa al entrenamiento y correcciones de insulina, intensidad similar y factores ambientales si se produce hipoglucemia previa al entrenamiento, el entrenamiento se reprograma o se corrige con tabletas de glucosa, que se documentan.
Condiciones de estudio:
Sesión 1: El participante come un plátano 20 minutos antes del entrenamiento. Sesión 2: Sin ingesta de alimentos previa al entrenamiento.
Los usuarios de IQ de control en tándem (bomba de insulina) toman un microbolus (0.05 es decir) antes de la ingesta de plátano.
Datos registrados por el participante:
Entrenamiento Inicio y finalización del sensor Glucosa (SG) al comienzo y al final del tipo de entrenamiento Tipo e intensidad de entrenamiento (escala BORG, monitoreo de la frecuencia cardíaca) Última dosis de insulina (comida y corrección) Últimos detalles de la comida (contenido y tiempo) Documentación de plátano (foto, peso con pelado, nivel de madurez)
Los datos de CGM también se evalúan.
Puntos finales:
Diferencias en el tiempo de nivel de glucosa GCG a la hipoglucemia y el número de eventos de hipoglucemia (SG <3.9 mmol/L) en los días de plátano versus no banana.
Porcentaje de tiempo en el rango durante el entrenamiento. Se informan datos adicionales disponibles.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Rakel Johansen, MD
- Número de teléfono: +45 40530612
- Correo electrónico: rfjohansen@clin.au.dk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Esben Vestergaard, MD
- Número de teléfono: 21932828
- Correo electrónico: esbevest@rm.dk
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- diabetes tipo 1
Criterios de exclusión:
- comorbilidad cardiovascular
- neuropatía
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Sin plátano
No hay ejercicio previo consumido de plátano
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No se consume plátano antes del ejercicio
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Comparador activo: banana
Banana consumió 20 minutos antes del ejercicio
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Se consume un plátano previo al ejercicio para prevenir la hipoglucemia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Glucosa de CGM
Periodo de tiempo: Período de monitoreo de aproximadamente 60 minutos durante el ejercicio
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Tiempo de glucosa CGM en rango entre 3.9 y 10 mmol/L
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Período de monitoreo de aproximadamente 60 minutos durante el ejercicio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo de hipoglucemia
Periodo de tiempo: aproximadamente 30 a 30 minutos
|
minutos para la hipoglucemia después de que haya comenzado el ejercicio
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aproximadamente 30 a 30 minutos
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Escala borg
Periodo de tiempo: La escala Borg se evalúa aproximadamente 15 minutos después del ejercicio
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Nivel de excaución evaluado en escala Borg de 6-20
|
La escala Borg se evalúa aproximadamente 15 minutos después del ejercicio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1-10-72-9-25
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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