Банановое упражнение типа 1 диабет
Влияние потребления банана предварительного упражнения на гликемический контроль у людей с диабетом 1 типа
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участники:
Бывшие и нынешние спортсмены Кадета, приглашенные через группу в Facebook. Предыдущие участники учебных проектов, которые выразили заинтересованность в том, чтобы связаться с будущими исследованиями.
Протокол:
Участники предоставляют письменное согласие на сбор и использование данных.
Каждый участник завершает две учебные сессии в контролируемых условиях, в том числе:
Такое же время обучения стандартизировано предварительно тренировочное время приема пищи и коррекции инсулина сходной интенсивности и факторов окружающей среды, если происходит предварительное обучение гипогликемии, тренировки перенесены или корректируются с помощью таблеток глюкозы, которые задокументируются.
Условия обучения:
Сессия 1: Участник ест банановый за 20 минут до тренировки. Сессия 2: Нет до тренировок.
Пользователи IQ TANDEM CONTROL (Insulin Pump) принимают микробол (0,05 IE) перед потреблением банана.
Записаны данные участника:
Начало тренировок и времена конца датчика глюкозы (SG) при начале и в конце тренировочных типов и интенсивности (шкала BORG, мониторинг сердечного ритма) Последняя доза инсулина (питание и коррекция) Последние детали пищи (содержание и время документация по банану (фото, вес с пилинией, уровень зрелости)
Данные CGM также оцениваются.
Конечные точки:
Различия в времени уровня глюкозы GCG до гипогликемии и количества событий гипогликемии (SG <3,9 ммоль/л) на банановые и не банановые дни.
Процент времени в диапазоне во время обучения. Дополнительные данные сообщаются как доступные.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Rakel Johansen, MD
- Номер телефона: +45 40530612
- Электронная почта: rfjohansen@clin.au.dk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Esben Vestergaard, MD
- Номер телефона: 21932828
- Электронная почта: esbevest@rm.dk
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Диабет 1 типа
Критерии исключения:
- сердечно -сосудистая коморбидность
- невропатия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Нет банана
Никакой банан не потреблялся перед упражнением
|
Банан не потребляется перед тренировкой
|
|
Активный компаратор: банан
Банан потреблялся за 20 минут до упражнения
|
Банан потребляется перед проверкой, чтобы предотвратить гипогликемию
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
CGM глюкоза
Временное ограничение: Приблизительно 60 -минутный период мониторинга во время упражнений
|
Время глюкозы CGM в диапазоне от 3,9 до 10 ммоль/л
|
Приблизительно 60 -минутный период мониторинга во время упражнений
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время к гипогликемии
Временное ограничение: Приблизительно от 30 до 30 минут
|
минуты до гипогликемии после начала упражнений
|
Приблизительно от 30 до 30 минут
|
|
Борг Шкала
Временное ограничение: Шкала Борга оценивается примерно через 15 минут после тренировки
|
Уровень расхода оценивается по шкале Borg от 6-20
|
Шкала Борга оценивается примерно через 15 минут после тренировки
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1-10-72-9-25
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .