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Trakstarデータベースの回顧的分析

2026年4月6日 更新者:Neuronetics

NeuroStar®TMSの実際の有効性と臨床結果に関連する要因を評価するレトロスペクティブ分析

この研究では、実世界のデータを使用して、患者の特性、症状、およびTMSプロトコルパラメーターが神経球TMの臨床結果に与える影響をよりよく理解します。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

156000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Pennsylvania
      • Malvern、Pennsylvania、アメリカ、19355
        • 募集
        • Neuronetics
        • コンタクト:
          • Eleanor Cole

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

2008年11月1日以降に神経焦げられたTMS療法で治療された患者は、治療情報が神経系Trakstarデータベースに入力されました。

説明

包含基準:

  • データベースで報告されている男性または女性は無効なエントリではありません
  • 年齢が報告されており、無効なエントリではありません
  • 2008年11月1日以降の治療日。

除外基準:

•治療パラメーターに関する不完全な情報

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ニューロスターTMSで治療された患者
非侵襲的脳刺激装置

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインから治療後への臨床評価スコアの変化
時間枠:8週間
PHQ-9のような臨床評価スコアの減少、患者の症状の減少におけるニューロスターTMSの実際の有効性
8週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインでの年齢と治療後のスコアの変化との相関
時間枠:8週間
臨床転帰に関連する年齢のような患者の特性を決定する-PHQ-9神経症TMSに続く
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Eleanor Cole, PhD、Neuronetics

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年2月25日

一次修了 (推定)

2035年12月1日

研究の完了 (推定)

2035年12月1日

試験登録日

最初に提出

2025年3月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月31日

最初の投稿 (実際)

2025年4月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月6日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 11-10000-000

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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