Análises retrospectivas do banco de dados Trakstar
6 de abril de 2026 atualizado por: Neuronetics
Análises retrospectivas Avaliando a eficácia do mundo real do NeuroStar® TMS e os fatores associados aos resultados clínicos
Neste estudo, os dados do mundo real serão usados para entender melhor os efeitos das características do paciente, os sintomas e os parâmetros do protocolo TMS têm nos resultados clínicos com TMS neuroostares.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
156000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Neha Goyal
- Número de telefone: 763-528-1599
- E-mail: neha.goyal@neurostar.com
Estude backup de contato
- Nome: Eleanor Cole, PhD
- Número de telefone: 415-724-7960
- E-mail: Eleanor.cole@neurostar.com
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Malvern, Pennsylvania, Estados Unidos, 19355
- Recrutamento
- Neuronetics
-
Contato:
- Eleanor Cole
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes tratados com terapia de TMS avançada em neuroostar em ou após 1 de novembro de 2008 e cujas informações de tratamento foram inseridas no banco de dados de trakstar neuronetices.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Masculino ou feminino relatado no banco de dados e não uma entrada inválida
- Idade relatada e não uma entrada inválida
- Data de tratamento de 01 de novembro de 2008 ou posterior.
Critérios de exclusão:
• Informações incompletas sobre os parâmetros de tratamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes tratados com TMS NeuroStar
|
dispositivo de estimulação cerebral não invasiva
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na pontuação da avaliação clínica da linha de base para o pós-tratamento
Prazo: 8 semanas
|
Eficácia do mundo real dos TMs do neuroostar na redução dos sintomas dos pacientes, redução na pontuação da avaliação clínica como PHQ-9
|
8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Idade na linha de base e sua correlação para mudar na pontuação após o tratamento
Prazo: 8 semanas
|
Determine as características do paciente como a idade associada aos resultados clínicos- PHQ-9 seguindo o NeuroStar TMS
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Eleanor Cole, PhD, Neuronetics
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de fevereiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2035
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2035
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
8 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 11-10000-000
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .