Ретроспективный анализ базы данных TrakStar
6 апреля 2026 г. обновлено: Neuronetics
Ретроспективный анализ, оценивающий реальную эффективность TMS Neurostar® и факторы, связанные с клиническими результатами
В этом исследовании данные реального мира будут использоваться для лучшего понимания характеристик пациента, симптомов и параметров протокола TMS на клинические результаты с нейростарными TMS.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
156000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Neha Goyal
- Номер телефона: 763-528-1599
- Электронная почта: neha.goyal@neurostar.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Eleanor Cole, PhD
- Номер телефона: 415-724-7960
- Электронная почта: Eleanor.cole@neurostar.com
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Malvern, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19355
- Рекрутинг
- Neuronetics
-
Контакт:
- Eleanor Cole
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, получавшие нейростарную усовершенствованную терапию TMS 1 ноября 2008 года или после того, как информация о лечении была введена в базу данных TrakStar Neuronetics.
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина, зарегистрированные в базе данных, а не недействительную запись
- Возраст сообщил, а не недействительный вход
- Дата лечения 1 ноября 2008 года или позже.
Критерии исключения:
• Неполная информация о параметрах лечения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты, получавшие TMS Neurostar
|
Неинвазивное устройство стимуляции мозга
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в оценке клинической оценки от исходного уровня к после лечения
Временное ограничение: 8 недель
|
Реальная эффективность нейростарных TMS в снижении симптомов пациентов, снижение клинической оценки, такого как PHQ-9
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возраст на исходном уровне и ее корреляция с изменением оценки после лечения
Временное ограничение: 8 недель
|
Определите характеристики пациента, такие как возраст, которые связаны с клиническими результатами, PHQ-9 после нейростарных TMS
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Eleanor Cole, PhD, Neuronetics
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 февраля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2035 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2035 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 11-10000-000
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .