Análisis retrospectivos de la base de datos de Trakstar
6 de abril de 2026 actualizado por: Neuronetics
Análisis retrospectivos que evalúan la efectividad del mundo real de NeuroStar® TMS y los factores asociados con los resultados clínicos
En este estudio, los datos del mundo real se utilizarán para comprender mejor los efectos de las características del paciente, los síntomas y los parámetros del protocolo TMS tienen en los resultados clínicos con TMS Neurostar.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
156000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Neha Goyal
- Número de teléfono: 763-528-1599
- Correo electrónico: neha.goyal@neurostar.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Eleanor Cole, PhD
- Número de teléfono: 415-724-7960
- Correo electrónico: Eleanor.cole@neurostar.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Malvern, Pennsylvania, Estados Unidos, 19355
- Reclutamiento
- Neuronetics
-
Contacto:
- Eleanor Cole
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los pacientes tratados con la terapia TMS avanzada de Neurostar a partir del 1 de noviembre de 2008, y cuya información de tratamiento se ingresó en la base de datos de Neuronetics Trakstar.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Masculino o Femenino Informado en la base de datos y no en una entrada inválida
- Edad reportada y no una entrada inválida
- Fecha de tratamiento del 01 de noviembre de 2008 o posterior.
Criterios de exclusión:
• Información incompleta sobre los parámetros de tratamiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes tratados con TMS neurostar
|
dispositivo de estimulación cerebral no invasivo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el puntaje de evaluación clínica desde el inicio hasta el post-tratamiento
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Eficacia del mundo real de TMS neurostar en la reducción de los síntomas de los pacientes, reducción en la puntuación de evaluación clínica como PHQ-9
|
8 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Edad al inicio y su correlación al cambio en la puntuación después del tratamiento
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Determine las características del paciente como la edad asociada con los resultados clínicos: PHQ-9 después de Neurostar TMS
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Eleanor Cole, PhD, Neuronetics
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de febrero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2035
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2035
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
8 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 11-10000-000
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .