- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06917339
Retrospektivní analýzy databáze TrakStar
6. dubna 2026 aktualizováno: Neuronetics
Retrospektivní analýzy hodnotící účinnost TM Neurostar® v reálném světě a faktory spojené s klinickými výsledky
V této studii budou data v reálném světě použita k lepšímu porozumění účinkům charakteristik pacienta, symptomy a parametry protokolu TMS na klinické výsledky s neurostarovými TMS.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
156000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Neha Goyal
- Telefonní číslo: 763-528-1599
- E-mail: neha.goyal@neurostar.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Eleanor Cole, PhD
- Telefonní číslo: 415-724-7960
- E-mail: Eleanor.cole@neurostar.com
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Malvern, Pennsylvania, Spojené státy, 19355
- Nábor
- Neuronetics
-
Kontakt:
- Eleanor Cole
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti léčeni Neurostar Advanced TMS terapií 1. listopadu 2008 nebo později a jejichž informace o léčbě byly zadány do databáze neuronetiky TrakStar.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž nebo žena hlášeny v databázi a ne neplatný vstup
- Věk hlásil a ne neplatný vstup
- Datum léčby 1. listopadu 2008 nebo novější.
Kritéria pro vyloučení:
• Neúplné informace o parametrech léčby
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti léčeni neurostarem TMS
|
neinvazivní zařízení pro stimulaci mozku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre klinického hodnocení z výchozí hodnoty na po léčbě
Časové okno: 8 týdnů
|
Účinnost neurostarových TM v reálném světě při snižování symptomů pacientů, snížení skóre klinického hodnocení, jako je PHQ-9
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Věk na začátku a jeho korelace ke změně v ošetření po skóre
Časové okno: 8 týdnů
|
Určete charakteristiky pacienta, jako je věk, které jsou spojeny s klinickými výsledky- PHQ-9 po neurostaru TMS
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Eleanor Cole, PhD, Neuronetics
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. února 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2035
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2035
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
8. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 11-10000-000
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Neurostar Advanced TMS Therapy System
-
NeuroneticsUkončenoDeprese, poporodní obdobíSpojené státy
-
NeuroneticsDokončenoVelká depresivní poruchaSpojené státy
-
NeuroneticsDokončenoVelká depresivní poruchaSpojené státy
-
Sonder Behavioral Health and WellnessDokončenoVelká depresivní porucha | Velká depresivní porucha, opakující se epizoda, těžká | Závažná depresivní porucha, recidivující, středně těžkáSpojené státy
-
Ewha Womans University Mokdong HospitalDokončeno
-
University of MichiganNational Institute of Mental Health (NIMH); NeuroneticsDokončeno
-
Johns Hopkins UniversityStaženo
-
Sheppard Pratt Health SystemMayo ClinicDokončeno
-
NeuroneticsStaženoVelká depresivní poruchaSpojené království
-
Butler HospitalNeuronetics; Providence VA Medical CenterDokončenoVelká depresivní porucha | Posttraumatická stresová porucha | Transkraniální magnetická stimulace, opakující seSpojené státy