Analisi retrospettive del database Trakstar
6 aprile 2026 aggiornato da: Neuronetics
Analisi retrospettive che valutano l'efficacia del mondo reale del TMS Neurostar® e i fattori associati agli esiti clinici
In questo studio, i dati del mondo reale verranno utilizzati per comprendere meglio gli effetti che le caratteristiche del paziente, i sintomi e i parametri del protocollo TMS hanno sugli esiti clinici con TMS neurostar.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
156000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Neha Goyal
- Numero di telefono: 763-528-1599
- Email: neha.goyal@neurostar.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Eleanor Cole, PhD
- Numero di telefono: 415-724-7960
- Email: Eleanor.cole@neurostar.com
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
Malvern, Pennsylvania, Stati Uniti, 19355
- Reclutamento
- Neuronetics
-
Contatto:
- Eleanor Cole
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti trattati con terapia TMS avanzata neurostar il 1 ° novembre 2008 o dopo il 1 ° novembre 2008 e le cui informazioni sul trattamento sono state inserite nel database Trakstar neuronetico.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Maschio o femmina segnalato nel database e non una voce non valida
- Età segnalata e non una voce non valida
- Data del trattamento del 01 novembre 2008 o successive.
Criteri di esclusione:
• Informazioni incomplete sui parametri del trattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti trattati con TMS neurostar
|
dispositivo di stimolazione cerebrale non invasiva
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento del punteggio di valutazione clinica dal basale al post-trattamento
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Efficacia del mondo reale della TMS neurostar nella riduzione dei sintomi dei pazienti, riduzione del punteggio di valutazione clinica come PHQ-9
|
8 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Età al basale e la sua correlazione con il cambiamento nel punteggio dopo il trattamento
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Determinare le caratteristiche del paziente come l'età associata a risultati clinici- PHQ-9 a seguito di TMS neurostar
|
8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Eleanor Cole, PhD, Neuronetics
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 febbraio 2025
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2035
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2035
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
8 aprile 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 11-10000-000
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .