Retrospectieve analyses van Trakstar -database
6 april 2026 bijgewerkt door: Neuronetics
Retrospectieve analyses die de realistische effectiviteit van Neurostar® TMS en de factoren geassocieerd met klinische resultaten evalueren
In deze studie zullen gegevens uit de praktijk worden gebruikt om de effecten van patiëntkenmerken, symptomen en TMS-protocolparameters beter te begrijpen op klinische resultaten met neurostar TMS.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
156000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Neha Goyal
- Telefoonnummer: 763-528-1599
- E-mail: neha.goyal@neurostar.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Eleanor Cole, PhD
- Telefoonnummer: 415-724-7960
- E-mail: Eleanor.cole@neurostar.com
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Malvern, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19355
- Werving
- Neuronetics
-
Contact:
- Eleanor Cole
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten behandeld met Neurostar Advanced TMS -therapie op of na 1 november 2008, en wiens behandelingsinformatie werd ingevoerd in de Neuronetics Trakstar -database.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijk of vrouwelijk gerapporteerd in database en geen ongeldige vermelding
- Leeftijd gerapporteerd en geen ongeldige vermelding
- Behandelingsdatum van 01 november 2008 of later.
Uitsluitingscriteria:
• Onvolledige informatie over behandelingsparameters
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten behandeld met neurostar TMS
|
Niet-invasief hersenstimulatieapparaat
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in klinische beoordelingsscore van baseline naar na de behandeling
Tijdsspanne: 8 weken
|
Echte werkzaamheid van neurostar TMS bij het verminderen van de symptomen van patiënten, vermindering van de klinische beoordelingsscore zoals PHQ-9
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Leeftijd bij aanvang en de correlatie ervan om te veranderen in score na behandeling
Tijdsspanne: 8 weken
|
Bepaal de patiëntkenmerken zoals leeftijd die worden geassocieerd met klinische resultaten- PHQ-9 na neurostar TMS
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Eleanor Cole, PhD, Neuronetics
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 februari 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2035
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2035
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 11-10000-000
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .