Retrospektive Analysen der Trakstar -Datenbank
6. April 2026 aktualisiert von: Neuronetics
Retrospektive Analysen zur Bewertung der realen Wirksamkeit von Neurostar® TMs und den mit den klinischen Ergebnissen verbundenen Faktoren
In dieser Studie werden reale Daten verwendet, um die Auswirkungen der Patienteneigenschaften, Symptome und TMS-Protokollparameter auf klinische Ergebnisse mit Neurostar-TMS besser zu verstehen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
156000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Neha Goyal
- Telefonnummer: 763-528-1599
- E-Mail: neha.goyal@neurostar.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Eleanor Cole, PhD
- Telefonnummer: 415-724-7960
- E-Mail: Eleanor.cole@neurostar.com
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Malvern, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19355
- Rekrutierung
- Neuronetics
-
Kontakt:
- Eleanor Cole
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten, die am oder nach dem 1. November 2008 mit Neurostar Advanced TMS -Therapie behandelt wurden und deren Behandlungsinformationen in der Neuronetics Trakstar -Datenbank eingegeben wurden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliche oder weibliche in der Datenbank gemeldete und nicht ein ungültiger Eintrag
- Alter gemeldet und kein ungültiger Eintrag
- Behandlungsdatum vom 01. November 2008 oder höher.
Ausschlusskriterien:
• Unvollständige Informationen zu Behandlungsparametern
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patienten, die mit Neurostar TMs behandelt wurden
|
Nicht-invasive Hirnstimulationsvorrichtung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung des klinischen Bewertungswerts von der Basislinie zur Nachbehandlung
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Wirkliche Wirksamkeit von Neurostar-TMS bei der Reduzierung der Symptome der Patienten, Verringerung des klinischen Bewertungswerts wie PHQ-9
|
8 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Alter zu Studienbeginn und seine Korrelation zur Änderung der Punktzahl nach der Behandlung
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Bestimmen Sie die Patienteneigenschaften wie Alter, die mit klinischen Ergebnissen nach Neurostar-TMS verbunden sind
|
8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Eleanor Cole, PhD, Neuronetics
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. Februar 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2035
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2035
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. März 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. März 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. April 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 11-10000-000
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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