Retrospektive analyser av Trakstar -databasen
6. april 2026 oppdatert av: Neuronetics
Retrospektive analyser som evaluerer den virkelige effektiviteten til Neurostar® TMS og faktorene assosiert med kliniske utfall
I denne studien vil data fra den virkelige verden bli brukt for å bedre forstå effektene pasientegenskaper, symptomer og TMS-protokollparametere har på kliniske utfall med Neurostar TMS.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
156000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Neha Goyal
- Telefonnummer: 763-528-1599
- E-post: neha.goyal@neurostar.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Eleanor Cole, PhD
- Telefonnummer: 415-724-7960
- E-post: Eleanor.cole@neurostar.com
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Malvern, Pennsylvania, Forente stater, 19355
- Rekruttering
- Neuronetics
-
Ta kontakt med:
- Eleanor Cole
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter behandlet med neurostar avansert TMS -terapi 1. november 2008 eller etter at behandlingsinformasjon ble lagt inn i Neuronetics Trakstar -databasen.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Mann eller kvinne rapportert i databasen og ikke en ugyldig oppføring
- Alder rapportert og ikke en ugyldig oppføring
- Behandlingsdato 1. november 2008 eller senere.
Eksklusjonskriterier:
• Ufullstendig informasjon om behandlingsparametere
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter behandlet med nevrostar TMS
|
Ikke-invasiv hjernestimuleringsenhet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i klinisk vurderingsscore fra baseline til etterbehandling
Tidsramme: 8 uker
|
Effektivitet i den virkelige verden av nevrostar TMS for å redusere pasientenes symptomer, reduksjon i klinisk vurderingsscore som PHQ-9
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alder ved baseline og dens korrelasjon til endring i score etter behandling
Tidsramme: 8 uker
|
Bestem pasientegenskapene som alder som er assosiert med kliniske utfall- PHQ-9 etter Neurostar TMS
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Eleanor Cole, PhD, Neuronetics
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. februar 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2035
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2035
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
8. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 11-10000-000
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .