Retrospektive analyser af Trakstar -databasen
6. april 2026 opdateret af: Neuronetics
Retrospektive analyser, der evaluerer den virkelige verden effektivitet af Neurostar® TMS og de faktorer, der er forbundet med kliniske resultater
I denne undersøgelse vil data i den virkelige verden blive brugt til bedre at forstå de effekter, patientkarakteristika, symptomer og TMS-protokolparametre har på kliniske resultater med Neurostar TMS.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
156000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Neha Goyal
- Telefonnummer: 763-528-1599
- E-mail: neha.goyal@neurostar.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Eleanor Cole, PhD
- Telefonnummer: 415-724-7960
- E-mail: Eleanor.cole@neurostar.com
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Malvern, Pennsylvania, Forenede Stater, 19355
- Rekruttering
- Neuronetics
-
Kontakt:
- Eleanor Cole
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter behandlet med Neurostar avanceret TMS -terapi eller efter 1. november 2008, og hvis behandlingsoplysninger blev indtastet i Neuronetics Trakstar -databasen.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Mand eller kvinde rapporteret i databasen og ikke en ugyldig post
- Alder rapporterede og ikke en ugyldig post
- Behandlingsdato den 1. november 2008 eller senere.
Ekskluderingskriterier:
• Ufuldstændige oplysninger om behandlingsparametre
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter behandlet med Neurostar TMS
|
Ikke-invasiv hjernestimuleringsenhed
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i klinisk vurderings score fra baseline til efterbehandling
Tidsramme: 8 uger
|
Real-verden effektivitet af neurostar TMS til reduktion af patienters symptomer, reduktion i klinisk vurderingsscore som PHQ-9
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alder ved baseline og dens sammenhæng til ændring i score efter behandling
Tidsramme: 8 uger
|
Bestem patientens egenskaber som alder, der er forbundet med kliniske resultater- PHQ-9 efter neurostar TMS
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Eleanor Cole, PhD, Neuronetics
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. februar 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2035
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2035
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
8. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 11-10000-000
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .