- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06917339
Trakstar -tietokannan retrospektiiviset analyysit
maanantai 6. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Neuronetics
Retrospektiiviset analyysit Neurostar® TMS: n reaalimaailman tehokkuutta ja kliinisiin tuloksiin liittyviä tekijöitä
Tässä tutkimuksessa reaalimaailman tietoa käytetään ymmärtämään paremmin potilaiden ominaisuuksien, oireiden ja TMS-protokollaparametrien vaikutuksia kliinisiin tuloksiin neuroStar TMS: n kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
156000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Neha Goyal
- Puhelinnumero: 763-528-1599
- Sähköposti: neha.goyal@neurostar.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Eleanor Cole, PhD
- Puhelinnumero: 415-724-7960
- Sähköposti: Eleanor.cole@neurostar.com
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Malvern, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19355
- Rekrytointi
- Neuronetics
-
Ottaa yhteyttä:
- Eleanor Cole
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Neurostar -hoidon hoidettu potilaat edistyivät TMS -hoitoa 1. marraskuuta 2008 tai sen jälkeen ja joiden hoitotiedot syötettiin Trakstar -tietokantaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen ilmoitettiin tietokannassa eikä virheellisessä merkinnässä
- Ikä ilmoitettu eikä virheellinen merkintä
- Hoitopäivä 1. marraskuuta 2008 tai uudempi.
Poissulkemiskriteerit:
• Epätäydelliset tiedot hoitoparametreista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joita hoidetaan neurostarilla TMS: llä
|
ei-invasiivinen aivojen stimulaatiolaite
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kliinisessä arviointipisteessä lähtötasosta jälkikäsittelyyn
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
NeuroStar TMS: n reaalimaailman tehokkuus potilaiden oireiden vähentämisessä, kliinisen arviointipistemäärän vähentämisessä, kuten PHQ-9
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ikä lähtötilanteessa ja sen korrelaatio pistemäärän muutokseen hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Määritä potilaan ominaisuudet, kuten ikä, jotka liittyvät kliinisiin tuloksiin- PHQ-9 Neurostar TMS: n jälkeen
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Eleanor Cole, PhD, Neuronetics
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 25. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. joulukuuta 2035
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. joulukuuta 2035
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 8. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 9. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11-10000-000
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .