Retrospektywne analizy bazy danych Trakstar
6 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Neuronetics
Analizy retrospektywne oceniające rzeczywistą skuteczność Neurostar® TMS i czynniki związane z wynikami klinicznymi
W tym badaniu dane rzeczywiste zostaną wykorzystane do lepszego zrozumienia wpływu charakterystyki pacjenta, objawów i parametrów protokołu TMS na wyniki kliniczne z Neurostar TMS.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
156000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Neha Goyal
- Numer telefonu: 763-528-1599
- E-mail: neha.goyal@neurostar.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Eleanor Cole, PhD
- Numer telefonu: 415-724-7960
- E-mail: Eleanor.cole@neurostar.com
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Malvern, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19355
- Rekrutacyjny
- Neuronetics
-
Kontakt:
- Eleanor Cole
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci leczeni terapią Neurostar Advanced TMS w dniu 1 listopada 2008 r. Lub później i których informacje o leczeniu wprowadzono w bazie danych neuronetyki Trakstar.
Opis
Kryteria włączenia:
- Mężczyzna lub kobieta zgłoszone w bazie danych, a nie nieprawidłowe wejście
- Zgłoszony wiek, a nie nieprawidłowe wejście
- Data leczenia 1 listopada 2008 lub później.
Kryteria wykluczenia:
• Niekompletne informacje na temat parametrów leczenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci leczeni Neurostar TMS
|
Nieinwazyjne urządzenie stymulacji mózgu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana oceny klinicznej od wartości wyjściowej na leczenie
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
rzeczywistą skuteczność Neurostar TMS w zmniejszaniu objawów pacjentów, zmniejszenie oceny klinicznej, takiej jak PHQ-9
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiek na początku i jego korelacja do zmiany w wyniku po leczeniu
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Określ cechy pacjenta, takie jak wiek związany z wynikami klinicznymi- PHQ-9 po Neurostar TMS
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Eleanor Cole, PhD, Neuronetics
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 lutego 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2035
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2035
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11-10000-000
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .