クローン病患者の腹部標的管理演習（TAME-CD）

炎症性腸疾患（IBD）は、腸の動きの増加や疲労、ストレス、うつ病などのより主観的な測定などの客観的測定など、患者の生活の質（QOL）に大きな影響を与える慢性再発疾患です。 IBDの病因は、遺伝的に素因となった人の微生物抗原に対する免疫応答の規制緩和に起因すると考えられていますが、環境要因と疾患活動性のさまざまな関連性が報告されています。 これらには、食事、ストレス、身体活動、微生物の組成と機能が含まれますが、これらに限定されません。

軽度から中程度の身体活動は、IBDなどの慢性障害疾患に苦しむ患者にとってそれ自体が有益であり、健康、一般的な幸福、ストレスにプラスの影響を与えると考えられています。 身体活動のプラスの効果は、睡眠の質、腸の概日リズム、知覚されるストレスなどの他の修正因子への影響を通じて、直接および/または二次的に媒介することができます。 この点で、身体活動を通じてストレスを軽減することにより、患者のQOLを改善し、睡眠の質やストレス軽減などの報告された結果（プロム）を改善するだけでなく、それ自体が重要な尺度です。また、疾患の重症度の主観的測定を改善するためにも。 さらに、身体活動はIBD患者で有益な腸内微生物叢に影響を与える可能性があります。

現在、IBD患者が実行する日常的な身体活動が、症状、病気の活動、生活の質を改善するかどうか、そしてその活動が主に推奨されるかどうかは明らかではありません。

この研究では、研究者は、これらの疾患特異的に設計された運動セットが患者の知覚QOLを改善し、臨床的および生物学的反応にプラスの影響を与えることができるかどうかをさらに調べる予定です。

仮説は、軽度から中程度の疾患活動性に苦しむCD患者のコントロールセットと比較して、IBD患者向けに設計された特別な運動のセットを実施する可能性があることを予測しています。

患者のQOL、症状の重症度、炎症性バイオマーカー、腸の超音波、マイクロビオームの変化、腸透過性による臨床的および生物学的反応に対する各エクササイズの影響が評価されます。

この目的のために、軽度から中程度の疾患に苦しむCD患者は無作為化され、CDの特定の身体運動のセットまたは無関係な運動のコントロールセットのいずれかを受けます。 患者は、疾患活動性（5 <HBI≤7または7 <HBI≤15）およびバイオマーカー状態（糞便カルプロテクチン以下350UGR/GRを超える）に従って、コンピューターランダム化プログラムによってどちらのグループにランダム化されます。 患者は、エクササイズプログラムを視聴できるインターネットサイトへのリンクを含むメールを受け取ります。

ビデオセットのエクササイズはオンラインで利用可能になり、患者は自宅でこれらのビデオを視聴してフォローすることができます。 各ビデオには、各演習の明示的な指示と例が含まれます。

コンプライアンスは、研究コーディネーター（郵便または電話による）によって、最初の2週間、および調査の終了まで2週間ごとに毎週文書化されます。 これは、患者がビデオをアクティブにするたびに文書化されるソフトウェア自体を介して検証されます。

すべての患者は、研究期間中、一貫した食事療法にとどまる必要があります。

患者は、0、4、および8週目の研究訪問に出席します。 訪問中、患者はQOL（IBDQ）およびプロム（PROMIS-29）のアンケートに回答します。病気の活動について監視されます。 これらの時点で、患者は生物学的サンプルを与えます。

1. 血清-20 mLの血液は、CRP濃度の血清分析およびLPS結合タンパク質（LBP）のために採取されます。 将来のメタボローム分析のために、血清を凍結します。
2. 便 - 炎症マーカーのカルプロテクチン、および微生物の組成と機能について分析されました。

データ収集には、性別、年齢、体重、身長、喫煙、運動習慣など、基本的な医療および人口統計情報が含まれます。 医療データには、診断時の年齢、疾患期間、CDモントリオール分類、HBI（ハーベイブラッドショー指数）、ラボの結果（CRP、LBPおよびカルプロテクチン）、併存疾患、薬物履歴、および以前の腸の手術が含まれます。