Abdominalt målrettede ledelsesøvelser til Crohns sygdomspatienter (TAME-CD)

Inflammatoriske tarmsygdomme (IBD) er kroniske tilbagefaldende sygdomme, der har betydelig indflydelse på patienternes livskvalitet (QOL) inklusive objektive mål, såsom øgede tarmbevægelser og mere subjektive foranstaltninger såsom træthed, stress og depression. Mens patogenesen af ​​IBD antages at være resultatet af en dereguleret immunrespons mod mikrobielle antigener hos en genetisk disponeret person, er forskellige forbindelser af miljøfaktorer og sygdomsaktivitet beskrevet. Disse inkluderer, men er ikke begrænset til diæt, stress, fysisk aktivitet og mikrobiel sammensætning og funktion.

Mild til moderat fysisk aktivitet, som i sig selv kan være fordelagtigt for patienter, der lider af kronisk deaktivering af sygdomme som IBD, menes at have positive effekter på sundhed, generel velvære og stress. De positive effekter af fysisk aktivitet kan formidles direkte og/ eller sekundært gennem dens indflydelse på andre modificerende faktorer, såsom søvnkvalitet, tarm døgnrytme og opfattet stress. I denne henseende kan man ikke kun forbedre patienternes QoL ved at reducere stress gennem fysisk aktivitet og rapporteres om patienternes QoL og rapporterede resultater (PROM'er), såsom søvnkvalitet og stressreduktion, som er en vigtig foranstaltning; men også for at forbedre de subjektive mål for sygdommens sværhedsgrad. Derudover kan fysisk aktivitet påvirke det enteriske mikrobiom, hvilket kan være gavnligt hos IBD -patienter.

Det er i øjeblikket ikke klart, om rutinemæssig fysisk aktivitet, der udføres af IBD -patienter, forbedrer deres symptomer, sygdomsaktivitet og livskvalitet og om ja, hvilken aktivitet anbefales for det meste.

I denne undersøgelse agter efterforskeren at undersøge yderligere, om disse sygdomsspecifikt designede træningssæt kan forbedre patienternes opfattede QOL og påvirke kliniske og biologiske responser positivt.

Den hypotese forventer at udføre sæt af specielle fysiske øvelser designet til IBD -patienter sammenlignet med et kontrolsæt med øvelser, kan resultere i en forbedret QOL, hos CD -patienter, der lider af mild til moderat sygdomsaktivitet.

Effekten af ​​hvert sæt øvelser på patienternes QOL, kliniske og biologiske responser gennem symptomernes sværhedsgrad, inflammatoriske biomarkører, tarm ultralyd, ændring i mikrobiom og tarmpermeabilitet, evalueres.

Til dette mål vil CD -patienter, der lider af mild til moderat sygdom, blive randomiseret til at gennemgå enten et sæt specifikke fysiske øvelser for CD eller et kontrolsæt med ikke -relaterede øvelser. Patienter vil blive randomiseret til enten gruppe af et computerrandomiseringsprogram i henhold til sygdomsaktivitet (5 <HBI≤7 eller 7 <HBI≤15) og biomarkørstatus (fækalt calprotectin under eller over 350UGR/GR). Patienter vil modtage en e -mail med linket til et websted, hvor de vil være i stand til at se træningsprogrammet.

Videoer sæt øvelser vil være tilgængelige online, og patienter vil være i stand til at se og følge disse videoer derhjemme. Hver video vil indeholde eksplicitte instruktioner og eksempler for hver af øvelserne.

Overholdelse vil blive dokumenteret af undersøgelseskoordinatoren (via mail eller telefonopkald) hver uge i løbet af de første 2 uger og derefter hver 2. uge indtil slutningen af ​​undersøgelsen. Dette vil blive verificeret gennem selve softwaren, der dokumenterer, når en patient aktiverer videoen.

Alle patienter skal forblive på ensartet diætregime i hele undersøgelsesperioden.

Patienter deltager i forskningsbesøg i uger 0, 4 og 8. Under besøg vil patienter besvare spørgeskemaer for QoL (IBDQ) og PROMS (Promis-29); og overvåges for sygdomsaktivitet. På disse tidspunkter giver patienterne biologiske prøver:

1. Serum-20 ml blod vil blive trukket til serumanalyse af CRP-koncentration og for LPS-bindende protein (LBP). Serum vil også blive frosset til fremtidig metabolomanalyse.
2. Afføring - analyseret for inflammatorisk markør calprotectin såvel som mikrobiel sammensætning og funktion.

Dataindsamling vil omfatte grundlæggende medicinske og demografiske oplysninger, herunder køn, alder, vægt, højde, rygning og træningsvaner. Medicinske data vil omfatte alder ved diagnose, sygdomsvarighed, CD Montreal-klassificering, HBI (Harvey-Bradshaw Index), Lab Results (CRP, LBP og Calprotectin), comorbiditeter, medicinhistorie og tidligere tarmkirurgi.