Abdominal gezielte Managementübungen für Morbus Crohn-Patienten (TAME-CD)

Entzündliche Darmerkrankungen (IBD) sind chronische rezidivierende Erkrankungen, die erhebliche Auswirkungen auf die Lebensqualität der Patienten (QOL) haben, einschließlich objektiver Maßnahmen wie erhöhten Darmbewegungen und subjektiveren Maßnahmen wie Müdigkeit, Stress und Depression. Während die Pathogenese von IBD aus einer deregulierten Immunantwort gegenüber mikrobiellen Antigenen in einer genetisch prädisponierten Person resultiert, wurden verschiedene Assoziationen von Umweltfaktoren und Krankheitsaktivitäten beschrieben. Dazu gehören unter anderem auf Ernährung, Stress, körperliche Aktivität und mikrobielle Zusammensetzung und Funktion.

Leichte bis mittelschwere körperliche Aktivität, die für Patienten, die an chronischen Behinderungskrankheiten wie IBD leiden, von Vorteil sein können, wird als positive Auswirkungen auf Gesundheit, allgemeines Wohlbefinden und Stress angenommen. Die positiven Auswirkungen der körperlichen Aktivität können direkt und/ oder sekundär durch ihre Auswirkungen auf andere modifizierende Faktoren wie Schlafqualität, darmkreislaufende Rhythmus und wahrgenommener Stress vermittelt werden. In dieser Hinsicht kann man durch die Reduzierung von Stress durch körperliche Aktivität nicht nur die Lebensqualität der Patienten verbessern und Ergebnisse (PROMs) wie Schlafqualität und Stressreduzierung, die für sich selbst eine wichtige Maßnahme sind. aber auch um subjektive Maßnahmen der Schwere der Erkrankung zu verbessern. Darüber hinaus kann körperliche Aktivität das enterische Mikrobiom beeinflussen, das bei IBD -Patienten von Vorteil sein kann.

Derzeit ist nicht klar, ob routinemäßige körperliche Aktivität, die von IBD -Patienten durchgeführt wird, ihre Symptome, die Krankheitsaktivität und die Lebensqualität verbessert und ob ja, welche Aktivität meist empfohlen wird.

In dieser Studie beabsichtigt der Forscher weiter zu untersuchen, ob diese krankheitsspezifisch gestalteten Übungssätze die wahrgenommenen Lebensqualität der Patienten verbessern und die klinischen und biologischen Reaktionen positiv beeinflussen können.

Die Hypothese erwartet, dass die für IBD -Patienten entwickelten Sätze spezieller physikalischer Übungen im Vergleich zu einer Kontrollgruppe zu einer verbesserten Lebensqualität führen, bei CD -Patienten, die unter einer leichten bis mittelschweren Krankheitsaktivität leiden.

Die Auswirkung jeder Übungsgruppe auf die Lebensqualität der Patienten, die klinischen und biologischen Reaktionen durch die Schwere der Symptome, die entzündlichen Biomarker, den Darm -Ultraschall, die Veränderung des Mikrobioms und die Darmdurchlässigkeit, wird bewertet.

Für dieses Ziel werden CD -Patienten, die an leichten bis mittelschweren Erkrankungen leiden, randomisiert, um entweder eine Reihe spezifischer physischer Übungen für CD oder einen Kontrollsatz von nicht verwandten Übungen zu unterziehen. Die Patienten werden nach einem Computer -Randomisierungsprogramm nach Krankheitsaktivität (5 <HBI ≤ 7 oder 7 <HBI ≤ 15) und Biomarker -Status (Fäkal -Calprotektin unter oder über 350UGR/gr) randomisiert. Patienten erhalten eine E -Mail mit dem Link zu einer Internetseite, auf der sie das Trainingsprogramm ansehen können.

Videos Sätze von Übungen werden online verfügbar sein und die Patienten können diese Videos zu Hause ansehen und folgen. Jedes Video enthält explizite Anweisungen und Beispiele für jede der Übungen.

Die Compliance wird durch den Studienkoordinator (per Post oder Telefonanruf) in den ersten 2 Wochen und dann alle 2 Wochen bis zum Ende der Studie dokumentiert. Dies wird durch die Software selbst verifiziert, die dokumentiert, wenn ein Patient das Video aktiviert.

Alle Patienten sollten während des gesamten Untersuchungszeitraums auf einem konsequenten Ernährungsregime bleiben.

Die Patienten werden in den Wochen 0, 4 und 8 an Forschungsbesuchen teilnehmen. Bei Besuchen beantworten Patienten Fragebögen für Lebensqualität (IBDQ) und PROMS (promis-29); und wird auf die Krankheitsaktivität überwacht. Zu diesen Zeitpunkten geben Patienten biologische Proben an:

1. Serum 20 ml Blut wird für die Serumanalyse der CRP-Konzentration und für LPS-Bindungsprotein (LBP) gezogen. Das Serum wird auch für die zukünftige Metabolomanalyse eingefroren.
2. Stuhl - Analysiert auf Entzündungsmarker Calprotectin sowie mikrobielle Zusammensetzung und Funktion.

Die Datenerfassung umfasst grundlegende medizinische und demografische Informationen, einschließlich Geschlecht, Alter, Gewicht, Größe, Rauchen und Bewegungsgewohnheiten. Zu den medizinischen Daten gehören Alter bei Diagnose, Krankheitsdauer, CD-Montreal-Klassifizierung, HBI (Harvey-Bradshaw-Index), Laborergebnisse (CRP, LBP und Calprotectin), Komorbiditäten, Anamnese der Medikamente und frühere Darmchirurgie.