Crohnin tautipotilailla (TAME-CD) vatsan kohdennetut hallintaharjoitukset (TAME-CD)

Tulehdukselliset suolistosairaudet (IBD) ovat kroonisia uusiutuvia sairauksia, joilla on huomattavia vaikutuksia potilaiden elämänlaatuun (QOL), mukaan lukien objektiiviset toimenpiteet, kuten lisääntyneet suoliston liikkeet ja subjektiivisemmat toimenpiteet, kuten väsymys, stressi ja masennus. Vaikka IBD: n patogeneesin uskotaan johtuvan deregoituneen immuunivasteen suhteen geneettisesti alttiina ihmisen mikrobiantigeeneihin, on kuvattu erilaisia ​​ympäristötekijöiden ja sairauden aktiivisuuden assosiaatioita. Näihin kuuluvat, mutta eivät rajoitu ruokavalioon, stressiin, fyysiseen aktiivisuuteen ja mikrobikoostumukseen ja toimintaan.

Lievä tai kohtalainen fyysinen aktiivisuus, josta itsessään voi olla hyödyllistä potilaille, jotka kärsivät kroonisista vammaisista sairauksista, kuten IBD, uskotaan olevan positiivisia vaikutuksia terveyteen, yleiseen hyvinvointiin ja stressiin. Fyysisen aktiivisuuden positiiviset vaikutukset voidaan välittää suoraan ja/ tai toissijaisesti sen vaikutuksen avulla muihin modifioihin, kuten unen laatuun, suolen vuorokausirytmiin ja havaittuun stressiin. Tältä osin vähentämällä stressiä fyysisen aktiivisuuden kautta, potilaiden QOL: n ja ilmoittamien tulosten (PROM), kuten unen laadun ja stressin vähentämisen, ei voi parantaa, jotka ovat itse tärkeä mitta; mutta myös taudin vakavuuden subjektiivisten mittausten parantamiseksi. Lisäksi fyysinen aktiivisuus voi vaikuttaa enteeriseen mikrobiomiin, josta voi olla hyötyä IBD -potilailla.

Tällä hetkellä ei ole selvää, parantaako IBD -potilaiden suorittama rutiininomainen fyysinen aktiivisuus heidän oireitaan, sairauden aktiivisuutta ja elämänlaatua, ja jos kyllä, mitä aktiivisuutta suositellaan enimmäkseen.

Tässä tutkimuksessa tutkija aikoo tutkia tarkemmin, voivatko nämä sairaudet erityisesti suunnitellut liikuntajoukot parantaa potilaiden koettu QoL ja vaikuttaa positiivisesti kliinisiin ja biologisiin vasteisiin.

Hypoteesien ennakoi IBD -potilaille suunniteltujen erityisten fysikaalisten harjoitusten suorittamista verrattuna harjoitusjoukkoihin, mikä voi johtaa parannettuun QOL: iin CD -potilailla, jotka kärsivät lievästä tai kohtalaisesta taudin aktiivisuudesta.

Kunkin harjoitusjoukon vaikutus potilaiden QOL: iin, kliinisiin ja biologisiin vasteisiin oireiden vakavuuden, tulehduksellisten biomarkkereiden, suolen ultraäänen, mikrobiomin ja suolen läpäisevyyden muutoksen avulla.

Tätä tavoitetta varten CD -potilaat, jotka kärsivät lievästä tai kohtalaisesta taudista, satunnaistetaan joko joukko CD: n erityisiä fysikaalisia harjoituksia tai kontrolliryhmää riippumattomia harjoituksia. Potilaat satunnaistetaan joko ryhmään tietokoneen satunnaistamisohjelmalla taudin aktiivisuuden mukaan (5 <HBI≤7 tai 7 <HBI≤15) ja biomarkkeritila (fekaalinen kalproteekiini alle 350ugr/gr). Potilaat saavat sähköpostin linkillä verkkosivustolle, jossa he voivat seurata harjoitusohjelmaa.

Videojoukkoja on saatavana verkossa, ja potilaat voivat katsella ja seurata näitä videoita kotonaan. Jokainen video sisältää nimenomaiset ohjeet ja esimerkit jokaisesta harjoituksesta.

Tutkimuskoordinaattori dokumentoi vaatimustenmukaisuuden (postitse tai puheluilla) joka viikko kahden ensimmäisen viikon aikana ja sitten joka toinen viikko tutkimuksen loppuun saakka. Tämä varmennetaan itse ohjelmiston kautta, joka dokumentoi aina, kun potilas aktivoi videon.

Kaikkien potilaiden tulisi pysyä johdonmukaisessa ruokavalio -ohjelmassa koko tutkimusjakson ajan.

Potilaat osallistuvat tutkimusvierailuihin viikkoina 0, 4 ja 8. Vierailujen aikana potilaat vastaavat QOL: n (IBDQ) ja PROM (Promis-29) kyselylomakkeisiin; ja sitä seurataan taudin aktiivisuuteen. Näinä ajankohtina potilaat antavat biologisia näytteitä:

1. Seerumin 20 ml veri vedetään CRP-konsentraation seerumianalyysiin ja LPS-sitoutumisproteiiniin (LBP). Seerumi jäädytetään myös tulevaa metabolomianalyysiä varten.
2. STILA - Analysoitu tulehduksellisen markkerikalproteektiinin sekä mikrobikoostumuksen ja toiminnan kannalta.

Tiedonkeruu sisältää lääketieteelliset ja väestötiedot, mukaan lukien sukupuoli, ikä, paino, korkeus, tupakointi ja liikuntatavat. Lääketieteelliset tiedot sisältävät ikä diagnoosin, taudin keston, CD Montrealin luokittelun, HBI: n (Harvey-Bradshaw-indeksi), laboratoriotulokset (CRP, LBP ja kalproteektiini), komorbidit, lääkkeiden historia ja aikaisempi suolikirurgia.