Abdominálně zaměřená na manažerská cvičení pro pacienty s Crohnovou chorobou (TAME-CD)

Zánětlivá onemocnění střev (IBD) jsou chronická recidivující onemocnění, která mají značný dopad na kvalitu života pacientů (QOL), včetně objektivních opatření, jako jsou zvýšené pohyby střev a subjektivnější opatření, jako je únava, stres a deprese. Zatímco se předpokládá, že patogeneze IBD je výsledkem deregulované imunitní odpovědi vůči mikrobiálním antigenům u geneticky predisponované osoby, byla popsána různá asociace faktorů prostředí a aktivity onemocnění. Patří sem, ale nejsou omezeny na stravu, stres, fyzickou aktivitu a mikrobiální složení a funkci.

Mírná až střední fyzická aktivita, která sama o sobě může být prospěšná u pacientů, kteří trpí chronickými deaktivačními chorobami, jako je IBD, má považováno za pozitivní účinky na zdraví, obecnou pohodu a stres. Pozitivní účinky fyzické aktivity mohou být zprostředkovány přímo a/ nebo sekundárně prostřednictvím jejího dopadu na další modifikační faktory, jako je kvalita spánku, cirkadiánní rytmus střev a vnímaný stres. V tomto ohledu lze snížením stresu prostřednictvím fyzické aktivity nejen zlepšit QOL pacientů a hlášené výsledky (PROM), jako je kvalita spánku a snižování stresu, které jsou samy o sobě důležitým opatřením; ale také zlepšit subjektivní míry závažnosti onemocnění. Fyzická aktivita může navíc ovlivnit enterický mikrobiom, který může být prospěšný u pacientů s IBD.

V současné době není jasné, zda rutinní fyzická aktivita prováděná pacienty IBD, zlepšuje jejich příznaky, aktivitu onemocnění a kvalitu života a pokud ano, která aktivita se většinou doporučuje.

V této studii má vyšetřovatel v úmyslu dále zkoumat, zda tyto sady cvičení specificky navržených onemocněním mohou zlepšit vnímanou QOL pacientů a pozitivně ovlivňovat klinické a biologické reakce.

Hypotéza očekává provádění sad speciálních fyzických cvičení určených pro pacienty s IBD ve srovnání s kontrolní sadou cvičení, může vést ke zlepšení QOL u pacientů s CD trpící mírnou až střední aktivitou onemocnění.

Účinek každé sady cvičení na QOL pacientů, klinické a biologické reakce prostřednictvím závažnosti symptomů, zánětlivých biomarkerů, střevní ultrazvukem, změnou mikrobiomu a propustností střev.

Pro tento cíl budou pacienti s CD trpící mírnou až střední onemocnění randomizováni, aby podstoupili sadu specifických fyzických cvičení pro CD, nebo kontrolní sadu nesouvisejících cvičení. Pacienti budou randomizováni do jedné skupiny pomocí počítačového randomizačního programu podle aktivity onemocnění (5 <HBI <7 <HBI <15) a stavu biomarkeru (fekální calprotektin pod nebo nad 350UGR/GR). Pacienti obdrží e -mail s odkazem na internetovou stránku, kde budou moci sledovat cvičební program.

Videové sady cvičení budou k dispozici online a pacienti budou moci sledovat a sledovat tato videa doma. Každé video bude obsahovat explicitní pokyny a příklady pro každé cvičení.

Soulad bude dokumentován koordinátorem studie (poštou nebo telefonním hovorem) každý týden během prvních 2 týdnů a poté každé 2 týdny až do konce studie. To bude ověřeno prostřednictvím samotného softwaru, který dokumentuje kdykoli pacient aktivuje video.

Všichni pacienti by měli zůstat na konzistentním dietním režimu po celou dobu studie.

Pacienti se budou účastnit výzkumných návštěv při 0, 4 a 8 týdnech. Během návštěv pacienti zodpoví dotazníky pro QOL (IBDQ) a PROMS (PROMIS-29); a bude monitorováno na aktivitu onemocnění. V těchto časových bodech pacienti poskytnou biologické vzorky:

1. Sérum- 20 ml krve bude odebráno pro sérovou analýzu koncentrace CRP a pro LPS vázající protein (LBP). Sérum bude také zmrazeno pro budoucí analýzu metabolomu.
2. Stolička - analyzována na zánětlivý marker calprotektin, jakož i na mikrobiální složení a funkci.

Sběr dat bude zahrnovat základní lékařské a demografické informace, včetně pohlaví, věku, hmotnosti, výšky, kouření a cvičení. Lékařské údaje budou zahrnovat věk při diagnostice, trvání nemocí, klasifikace CD Montreal, HBI (index Harvey-Bradshaw), laboratorní výsledky (CRP, LBP a CalProtektin), komorbidity, historii léků a předchozí chirurgický zákrok ve střevě.