Esercizi di gestione addominalmente mirati per i pazienti con malattia di Crohn (Tame-CD)

Le malattie intestinali infiammatorie (IBD) sono malattie recidivanti croniche che comportano un notevole impatto sulla qualità della vita dei pazienti (QOL), comprese misure oggettive come un aumento dei movimenti intestinali e misure più soggettive come affaticamento, stress e depressione. Mentre si pensa che la patogenesi dell'IBD derivi da una risposta immunitaria deregolata agli antigeni microbici in una persona geneticamente predisposta, sono state descritte varie associazioni di fattori ambientali e attività della malattia. Questi includono, ma non si limitano a dieta, stress, attività fisica, composizione e funzione microbica.

Si ritiene che l'attività fisica da lieve a moderata, che di per sé può essere utile per i pazienti che soffrono di malattie invalidanti croniche come l'IBD, abbiano effetti positivi sulla salute, il benessere generale e lo stress. Gli effetti positivi dell'attività fisica possono essere mediati direttamente e/ o secondariamente attraverso il suo impatto su altri fattori modificanti come la qualità del sonno, il ritmo circadiano intestinale e lo stress percepito. A questo proposito, riducendo lo stress attraverso l'attività fisica, non si può solo migliorare la QoL dei pazienti e segnalare risultati (PROM) come la qualità del sonno e la riduzione dello stress, che sono una misura importante da soli; ma anche per migliorare le misure soggettive della gravità della malattia. Inoltre, l'attività fisica può influire sul microbioma enterico, che può essere utile nei pazienti con IBD.

Al momento non è chiaro se l'attività fisica di routine, svolta dai pazienti con IBD, migliora i loro sintomi, l'attività della malattia e la qualità della vita e, in caso affermativo, la quale l'attività è principalmente raccomandata.

In questo studio, lo investigatore intende esaminare ulteriormente se questi set di esercizi progettati dalla malattia possono migliorare la QOL percepita dai pazienti e influenzare positivamente le risposte cliniche e biologiche.

L'ipotesi anticipa l'esecuzione di serie di esercizi fisici speciali progettati per i pazienti con IBD, rispetto a un insieme di esercizi di controllo, può comportare una qualità della QoL migliorata, in pazienti con CD che soffrono di un'attività di malattia da lieve a moderata.

Saranno valutati l'effetto di ogni insieme di esercizi sulla QoL dei pazienti, risposte cliniche e biologiche attraverso la gravità dei sintomi, i biomarcatori infiammatori, l'ecografia intestinale, il cambiamento nel microbioma e la permeabilità intestinale.

Per questo obiettivo, i pazienti con CD che soffrono di una malattia da lieve a moderata saranno randomizzati a subire una serie di esercizi fisici specifici per CD o un insieme di controllo di esercizi non correlati. I pazienti saranno randomizzati a entrambi i gruppi mediante un programma di randomizzazione del computer in base all'attività della malattia (5 <HBI≤7 o 7 <HBI≤15) e sullo stato del biomarker (calprotectina fecale sotto o superiore a 350ugr/Gr). I pazienti riceveranno un'e -mail con il link a un sito Internet in cui saranno in grado di guardare il programma di esercizi.

Video set di esercizi saranno disponibili online e i pazienti saranno in grado di guardare e seguire questi video a casa loro. Ogni video includerà istruzioni esplicite ed esempi per ciascuno degli esercizi.

La conformità sarà documentata dal coordinatore dello studio (per posta o telefonata) ogni settimana durante le prime 2 settimane e poi ogni 2 settimane fino alla fine dello studio. Questo verrà verificato attraverso il software stesso, che documenta ogni volta che un paziente attiva il video.

Tutti i pazienti dovrebbero rimanere in un regime dietetico coerente durante il periodo di studio.

I pazienti parteciperanno alle visite di ricerca a settimane 0, 4 e 8. Durante le visite i pazienti risponderanno ai questionari per QoL (IBDQ) e Proms (Promis-29); e sarà monitorato per l'attività della malattia. In questi punti temporali, i pazienti forniranno campioni biologici:

1. Verranno disegnati sierum- 20 ml di sangue per l'analisi sierica della concentrazione di CRP e per la proteina legante LPS (LBP). Il siero sarà anche congelato per l'analisi del metaboloma futura.
2. Sgabello - analizzato per la calprotectina marcatore infiammatoria, nonché la composizione e la funzione microbica.

La raccolta dei dati includerà informazioni mediche e demografiche di base, tra cui genere, età, peso, altezza, fumo e abitudini di esercizio. I dati medici includeranno l'età in diagnosi, durata della malattia, classificazione CD Montreal, HBI (indice di Harvey-Bradshaw), risultati di laboratorio (CRP, LBP e calprotectina), comorbidità, storia dei farmaci e una precedente chirurgia intestinale.