Упражнения для лечения брюшной полости для пациентов с болезнью Крона (TAME-CD)

Воспалительные заболевания кишечника (IBD) представляют собой хронические рецидивирующие заболевания, которые оказывают значительное влияние на качество жизни пациентов (QOL), включая объективные меры, такие как увеличение движения кишечника и более субъективные меры, такие как усталость, стресс и депрессия. В то время как считается, что патогенез ВЗК является результатом дерегулированного иммунного ответа на микробные антигены у генетически предрасположенного человека, были описаны различные ассоциации факторов окружающей среды и активности заболевания. К ним относятся, но не ограничиваются диетой, стрессом, физической активностью, микробной композицией и функциями.

Считается, что физическая активность от легкой до умеренной, которая сама по себе может быть полезна для пациентов, страдающих хроническими заболеваниями, инвалидирующими, оказывают положительное влияние на здоровье, общее благополучие и стресс. Положительные эффекты физической активности могут быть опосредованы непосредственно и/ или во второй половине его влияния на другие модифицирующие факторы, такие как качество сна, циркадный ритм кишечника и воспринимаемый стресс. В связи с этим, снижая стресс посредством физической активности, можно не только улучшить качество жизни пациентов и сообщать о результатах (PROM), таких как качество сна и снижение стресса, которые сами являются важной мерой; но также для улучшения субъективных показателей тяжести заболевания. Кроме того, физическая активность может влиять на кишечный микробиом, который может быть полезен у пациентов с ВЗК.

В настоящее время неясно, улучшает ли обычная физическая активность, выполняемая пациентами с ВЗК, улучшает их симптомы, активность заболевания и качество жизни и, если да, какая активность в основном рекомендуется.

В этом исследовании исследователь намеревается дополнительно изучить, могут ли эти специфические для заболевания наборы упражнений улучшить качество качества жизни пациентов и положительно повлиять на клинические и биологические реакции.

Гипотеза предвосхищает выполнение наборов специальных физических упражнений, предназначенных для пациентов с ВЗК, по сравнению с контрольным набором упражнений, может привести к улучшению качества жизни, у пациентов с CD, страдающих от активности заболевания легкой до умеренной.

Влияние каждого набора упражнений на качество жизни пациентов, клинические и биологические реакции посредством степени тяжести симптомов, воспалительных биомаркеров, ультразвука кишечника, изменения в микробиоме и проницаемости кишечника.

Для этой цели пациенты с CD, страдающие от легкой до умеренной болезни, будут рандомизированы, чтобы пройти либо набор конкретных физических упражнений для CD, либо для контрольного набора неродственных упражнений. Пациенты будут рандомизированы в любую группу с помощью компьютерной программы рандомизации в соответствии с активностью заболевания (5 <HBI≤7 или 7 <HBI≤15) и статусом биомаркера (фекальный кальпектин ниже или выше 350UGR/GR). Пациенты получат электронное письмо со ссылкой на интернет -сайт, где они смогут посмотреть программу упражнений.

Видео наборы упражнений будут доступны в Интернете, и пациенты смогут смотреть и следовать этим видео у себя дома. Каждое видео будет включать явные инструкции и примеры для каждого из упражнений.

Соответствие будет документировано координатором исследования (по почте или телефону) каждую неделю в течение первых 2 недель, а затем каждые 2 недели до конца исследования. Это будет проверено через само программное обеспечение, которое документирует всякий раз, когда пациент активирует видео.

Все пациенты должны оставаться на последовательном диетическом режиме на протяжении всего периода исследования.

Пациенты будут посещать исследовательские визиты в недели 0, 4 и 8. Во время посещений пациенты отвечают на вопросники для QOL (IBDQ) и PROM (PROMIS-29); и будет контролироваться на предмет активности болезней. В эти моменты времени пациенты будут давать биологические образцы:

1. Сыворотка- 20 мл крови будет нарисована для анализа сыворотки концентрации СРБ и для LPS-связывающего белка (LBP). Сыворотка также будет заморожена для будущего анализа метаболом.
2. Стул - анализируется на воспалительный маркер кальпротектина, а также микробного состава и функции.

Сбор данных будет включать основную медицинскую и демографическую информацию, включая пол, возраст, вес, рост, курение и привычки упражнений. Медицинские данные будут включать возраст при диагностике, продолжительность заболевания, CD Montreal Classification, HBI (индекс Harvey-Bradshaw), результаты лаборатории (CRP, LBP и кальпротектин), сопутствующие заболевания, историю лекарств и предыдущая хирургия кишечника.