Ćwiczenia postępowania w jamie brzusznej dla pacjentów z chorobą Crohna (TAME-CD)

Choroby zapalne jelit (IBD) to przewlekłe choroby nawracające, które mają znaczący wpływ na jakość życia pacjentów (QOL), w tym obiektywne miary, takie jak zwiększone ruchy jelit i bardziej subiektywne miary, takie jak zmęczenie, stres i depresja. Podczas gdy uważa się, że patogeneza IBD wynika z zderegulowanej odpowiedzi immunologicznej na antygeny drobnoustrojowe u osoby predysponowanej genetycznie, opisano różne powiązania czynników środowiskowych i aktywności choroby. Obejmują one między innymi dietę, stres, aktywność fizyczną oraz skład i funkcję drobnoustrojów.

Uważa się, że łagodna lub umiarkowana aktywność fizyczna, która sama w sobie może być korzystna dla pacjentów cierpiących na przewlekłe choroby niepełnosprawne, takie jak IBD, mają pozytywny wpływ na zdrowie, ogólne samopoczucie i stres. Pozytywne skutki aktywności fizycznej można pośredniczyć bezpośrednio i/ lub w drugim poprzez jej wpływ na inne czynniki modyfikujące, takie jak jakość snu, rytm okołodobowy jelit i postrzegany stres. W związku z tym, poprzez zmniejszenie stresu poprzez aktywność fizyczną, można nie tylko poprawić QOL pacjentów i zgłaszać wyniki (PROM), takie jak jakość snu i redukcja stresu, które same są ważną miarą; ale także w celu poprawy subiektywnych miar nasilenia choroby. Ponadto aktywność fizyczna może wpływać na mikrobiom jelitowy, który może być korzystny u pacjentów z IBD.

Obecnie nie jest jasne, czy rutynowa aktywność fizyczna, wykonywana przez pacjentów z IBD, poprawia ich objawy, aktywność choroby i jakość życia, a jeśli tak, która aktywność jest głównie zalecana.

W tym badaniu badacz zamierza dalej zbadać, czy te specyficznie zaprojektowane zbiorniki ćwiczeń choroby mogą poprawić postrzeganą QOL pacjentów i pozytywnie wpływać na odpowiedzi kliniczne i biologiczne.

Hipoteza przewiduje wykonanie zestawów specjalnych ćwiczeń fizycznych przeznaczonych dla pacjentów z IBD, w porównaniu z kontrolnym zestawem ćwiczeń, może skutkować poprawą QOL, u pacjentów z CD cierpiących na łagodną do umiarkowanej aktywności choroby.

Oceniona zostanie wpływ każdego zestawu ćwiczeń na reakcje QOL pacjentów, odpowiedzi kliniczne i biologiczne poprzez nasilenie objawów, biomarkery zapalne, ultradźwięki jelitowe, zmianę mikrobiomu i przepuszczalność jelit.

W tym celu pacjentów z CD cierpiących na łagodną do umiarkowanej choroby zostaną losowo losowo podlegają zestawowi określonych ćwiczeń fizycznych dla CD lub zestawu kontrolnego niezwiązanych ćwiczeń. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do obu grup według programu randomizacji komputerowego zgodnie z aktywnością choroby (5 <HBI ≤ 7 lub 7 <HBI ≤15) i statusu biomarkera (kalprotektyna kału poniżej lub powyżej 350UGR/GR). Pacjenci otrzymają wiadomość e -mail z linkiem do strony internetowej, w której będą mogli obejrzeć program ćwiczeń.

Zestawy filmów z ćwiczeń będą dostępne online, a pacjenci będą mogli oglądać i śledzić te filmy w swoim domu. Każde wideo będzie zawierać wyraźne instrukcje i przykłady dla każdego z ćwiczeń.

Zgodność będzie udokumentowana przez koordynatora badania (pocztą lub rozmową telefoniczną) co tydzień w ciągu pierwszych 2 tygodni, a następnie co 2 tygodnie do końca badania. Zostanie to zweryfikowane za pośrednictwem samego oprogramowania, które dokumentuje, gdy pacjent aktywuje wideo.

Wszyscy pacjenci powinni pozostać na stałym schemacie dietetycznym przez cały okres badania.

Pacjenci będą uczestniczyć w wizytach badawczych w tygodniach 0, 4 i 8. Podczas wizyt pacjenci odpowiedzą na kwestionariusze dla QOL (IBDQ) i Proms (PROMIS-29); i będzie monitorowany pod kątem aktywności choroby. W tych punktach czasowych pacjenci podadzą próbki biologiczne:

1. Surowica- 20 ml krwi zostanie narysowana do analizy stężenia CRP w surowicy i białka wiążącego LPS (LBP). Serum zostanie również zamrożone do przyszłej analizy metabolomu.
2. STOTOT - analizowany pod kątem markera zapalnego kalprotektyny, a także składu i funkcji drobnoustrojów.

Zbieranie danych obejmie podstawowe informacje medyczne i demograficzne, w tym płeć, wiek, wagę, wysokość, palenie i nawyki ćwiczeń. Dane medyczne będą obejmować wiek w diagnozie, czas trwania choroby, klasyfikację CD Montreal, HBI (indeks Harvey-Bradshaw), wyniki laboratoryjne (CRP, LBP i kalprotektyna), współistniejące, historia leków i wcześniejsza operacja jelit.