Maget målrettede styringsøvelser for Crohns sykdomspasienter (Tame-CD)

Inflammatoriske tarmsykdommer (IBD) er kroniske tilbakefallssykdommer som har betydelig innvirkning på pasientenes livskvalitet (QOL), inkludert objektive tiltak som økte avføring og mer subjektive tiltak som utmattelse, stress og depresjon. Mens patogenesen av IBD antas å være et resultat av en deregulert immunrespons mot mikrobielle antigener i en genetisk disponert person, er forskjellige assosiasjoner av miljøfaktorer og sykdomsaktivitet blitt beskrevet. Disse inkluderer, men er ikke begrenset til kosthold, stress, fysisk aktivitet og mikrobiell sammensetning og funksjon.

Mild til moderat fysisk aktivitet, som i seg selv kan være gunstig for pasienter som lider av kroniske deaktiverende sykdommer som IBD, antas å ha positive effekter på helse, generell velvære og stress. De positive effektene av fysisk aktivitet kan formidles direkte og/ eller sekundært gjennom dens innvirkning på andre modifiserende faktorer som søvnkvalitet, tarmkretsrytme og opplevd stress. I denne forbindelse kan man, ved å redusere stress gjennom fysisk aktivitet, ikke bare forbedre pasientenes QOL og rapporterte utfall (PROM) som søvnkvalitet og stressreduksjon, som er et viktig tiltak av seg selv; men også for å forbedre subjektive mål på sykdommens alvorlighetsgrad. I tillegg kan fysisk aktivitet påvirke det enteriske mikrobiomet, som kan være gunstig hos IBD -pasienter.

Det er foreløpig ikke klart om rutinemessig fysisk aktivitet, utført av IBD -pasienter, forbedrer symptomene, sykdomsaktiviteten og livskvaliteten og om ja, hvilken aktivitet som stort sett anbefales.

I denne studien har etterforskeren til hensikt å undersøke om disse sykdomsspesifikt utformede treningssettene kan forbedre pasientenes opplevde QOL og påvirke kliniske og biologiske responser positivt.

Hypotesen forventer å utføre sett med spesielle fysiske øvelser designet for IBD -pasienter, sammenlignet med et kontrollsett med øvelser, kan føre til en forbedret QOL, hos CD -pasienter som lider av mild til moderat sykdomsaktivitet.

Effekten av hvert sett med øvelser på pasientenes QoL, kliniske og biologiske responser gjennom symptomer alvorlighetsgrad, inflammatoriske biomarkører, tarm ultralyd, endring i mikrobiom og tarmpermeabilitet, vil bli evaluert.

For dette målet vil CD -pasienter som lider av mild til moderat sykdom bli randomisert til å gjennomgå enten et sett med spesifikke fysiske øvelser for CD eller et kontrollsett med ikke -relaterte øvelser. Pasienter vil bli randomisert til begge gruppene ved et datamaskinrandomiseringsprogram i henhold til sykdomsaktivitet (5 <Hbi≤7 eller 7 <Hbi≤15) og biomarkørstatus (fekal calprotectin under eller over 350UGR/GR). Pasienter vil motta en e -post med lenken til et nettsted der de vil kunne se treningsprogrammet.

Videosett med øvelser vil være tilgjengelige på nettet, og pasienter vil kunne se og følge disse videoene hjemme hos dem. Hver video vil inneholde eksplisitte instruksjoner og eksempler for hver av øvelsene.

Overholdelse vil bli dokumentert av studiekoordinatoren (per post eller telefonsamtale) hver uke i løpet av de første 2 ukene og deretter hver 2. uke til slutten av studien. Dette vil bli bekreftet gjennom selve programvaren, som dokumenterer når en pasient aktiverer videoen.

Alle pasienter bør forbli på konsistent kostholdsregime gjennom hele studieperioden.

Pasientene vil delta på forskningsbesøk ved uke 0, 4 og 8. Under besøk vil pasienter svare på spørreskjemaer for QoL (IBDQ), og PROMS (PROMIS-29); og vil bli overvåket for sykdomsaktivitet. På disse tidspunktene vil pasienter gi biologiske prøver:

1. Serum- 20 ml blod vil bli trukket for serumanalyse av CRP-konsentrasjon og for LPS-bindende protein (LBP). Serum vil også bli frosset for fremtidig metabolomanalyse.
2. Avføring - analysert for inflammatorisk markør calprotectin, så vel som mikrobiell sammensetning og funksjon.

Datainnsamling vil omfatte grunnleggende medisinsk og demografisk informasjon, inkludert kjønn, alder, vekt, høyde, røyking og treningsvaner. Medisinske data vil omfatte alder ved diagnose, sykdomsvarighet, CD Montreal-klassifisering, HBI (Harvey-Bradshaw-indeksen), laboratorieresultater (CRP, LBP og calprotectin), komorbiditeter, medisinerhistorie og tidligere tarmkirurgi.