甲状腺手術における没入型仮想現実トレーニングの影響：前向きランダム化比較試験
2025年4月9日 更新者：Anestis Basios、G.Gennimatas General Hospital
これまで、甲状腺手術の仮想現実（VR）トレーニングに関する報告はありませんでした。 この研究の目的は、住民の教育におけるVRトレーニングの影響を決定することです。
私たちは、VRトレーニンググループにサブグループ化され、技術的な教科書をコントロールとして利用して、従来の学習グループにサブグループ化された、試験に一般的な手術居住者を含めるつもりです。 この研究の目的のために、VRグループでのトレーニングのために、商用利用可能なVRマスクが与えられます。 ランダム化は、経験に応じて住民の分布のバランスを確保するために使用されます。 検査されるタスクには、首の切開からCイオン電極の配置までの外科的手順が含まれ、手術劇場の盲検FEB認定内分泌外科医によって評価されます。
トレーニングの優位性は、技術スキル（OSATS）スコアの客観的な構造化評価の結果測定、主要な外科医が介入する（NTI）、口頭での回答、タスクの完了までの時間によって評価されます。 参加者は、教育プロセス全体の満足度に関するアンケートに記入します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Stefanos Atmatzidis, Assistant Professor of Surgery
- 電話番号：+306977095756
- メール：atmatzidis.stef@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Nikolaos Voloudakis, Academic Fellow
- 電話番号：+306947200452
- メール：nickvolou@gmail.com
研究場所
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Thessaloniki、ギリシャ、54635
- 募集
- "Georgios Gennimatas" General Hospital of Thessaloniki
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コンタクト：
- Giannis Koutelidakis, Professor of Surgery
- 電話番号：+306944697077
- メール：iokoutel@gmail.com
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主任研究者：
- Nikolaos Voloudakis, Academic Fellow
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- テッサロニキのアリストテレス大学の第2外科部門の住民
- トレーニングプログラムの1年目を修了した住民。
除外基準：
- 参加者のランダム化の不一致
- 長時間の外科的時間
- 含まれている制限を超えた参加者の経験
- VRデバイスを完全に使用できないか、これらを使用する特定のHelath制限を持っている参加者
- 再発性疾患、同時原発性副甲状腺機能亢進症、リンパ節疾患または転移、墓疾患、胸腔内甲状腺腫などの複雑な甲状腺疾患の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：コントロールグループ
このグループは、内分泌手術（甲状腺手術のAtlas -Alexander Shifrin）を専門とする技術帳の特定の章を読むことで構成される従来の方法で訓練されます。
また、このグループには、特定の外科的ステップでそれらをサポートするクリニックのアーカイブのビデオが提供されます：首の切開は、迷走神経への継続的な神経モニタリングデバイスの配置までです。
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この介入は、従来のトレーニング方法で構成されています。
参加者は、内分泌手術を専門とする技術本の特定の章（甲状腺手術のAtlas-Alexander Shifrin）を読みます。
また、特定の外科的ステップでそれらをサポートするクリニックのアーカイブのビデオが提供されます：迷走神経への継続的な神経モニタリングデバイスの配置までの首の切開。
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実験的：バーチャルリアリティグループ
このグループの参加者には、VR Device-Metaquest3-が提供され、迷走神経への継続的な神経モニタリングデバイスの配置までの特定の外科的ステップの完了を導くアプリケーションが提供されます。
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参加者は、没入型の仮想現実環境でアプリケーションを使用します。
このモジュールでは、参加者が主要な外科医になり、甲状腺摘出術の最初のステップを実施するように導かれます。首の切開から迷走神経における継続的な神経モニタリング装置の配置まで。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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OSATSスコア
時間枠：登録から1日間のFEBS認定外科医の課題の終わりまで
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この研究の主要な結果尺度は、各グループの参加者のOSATS（技術スキルの客観的な構造化評価）スコアです。
グループ間のこのスコアの統計的有意性が測定されます。OSATSは、7測定とスコアリングシステムを7〜35に使用して外科的パフォーマンスを測定するワール全体のツールです。
その主な利点は、定量的な外科的パフォーマンスで測定できることです。
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登録から1日間のFEBS認定外科医の課題の終わりまで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Ioannis Koutelidakis, Professor of Surgery、2nd Surgical Department of Aristotle University of Thessaloniki
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Verhey JT, Haglin JM, Verhey EM, Hartigan DE. Virtual, augmented, and mixed reality applications in orthopedic surgery. Int J Med Robot. 2020 Apr;16(2):e2067. doi: 10.1002/rcs.2067. Epub 2020 Feb 6.
- Nassar AK, Al-Manaseer F, Knowlton LM, Tuma F. Virtual reality (VR) as a simulation modality for technical skills acquisition. Ann Med Surg (Lond). 2021 Oct 27;71:102945. doi: 10.1016/j.amsu.2021.102945. eCollection 2021 Nov.
- Ochs V, Saad B, Taha-Mehlitz S, Staubli S, Neumann K, Fischer L, Honaker MD, Lamm S, Rosenberg R, Taha A, Cattin PC. An analysis of virtual reality in abdominal surgery-A scoping review. Int J Med Robot. 2024 Feb;20(1):e2623. doi: 10.1002/rcs.2623.
- Rizzetto F, Bernareggi A, Rantas S, Vanzulli A, Vertemati M. Immersive Virtual Reality in surgery and medical education: Diving into the future. Am J Surg. 2020 Oct;220(4):856-857. doi: 10.1016/j.amjsurg.2020.04.033. Epub 2020 Apr 30. No abstract available.
- Long AS, Almeida MN, Chong L, Prsic A. Live Virtual Surgery and Virtual Reality in Surgery: Potential Applications in Hand Surgery Education. J Hand Surg Am. 2023 May;48(5):499-505. doi: 10.1016/j.jhsa.2023.01.004. Epub 2023 Feb 9.
- Portelli M, Bianco SF, Bezzina T, Abela JE. Virtual reality training compared with apprenticeship training in laparoscopic surgery: a meta-analysis. Ann R Coll Surg Engl. 2020 Nov;102(9):672-684. doi: 10.1308/rcsann.2020.0178. Epub 2020 Aug 21.
- Ntakakis G, Plomariti C, Frantzidis C, Antoniou PE, Bamidis PD, Tsoulfas G. Exploring the use of virtual reality in surgical education. World J Transplant. 2023 Feb 18;13(2):36-43. doi: 10.5500/wjt.v13.i2.36.
- Mishra R, Narayanan MDK, Umana GE, Montemurro N, Chaurasia B, Deora H. Virtual Reality in Neurosurgery: Beyond Neurosurgical Planning. Int J Environ Res Public Health. 2022 Feb 2;19(3):1719. doi: 10.3390/ijerph19031719.
- Falguiere A, LeGruiec C, Herry H, Genest-Beucher S, Dessus JM, Boisrame S. Contribution of virtual reality in oral surgery: A literature review. J Stomatol Oral Maxillofac Surg. 2021 Sep;122(4):405-410. doi: 10.1016/j.jormas.2021.02.004. Epub 2021 Feb 18.
- Arjomandi Rad A, Vardanyan R, Thavarajasingam SG, Zubarevich A, Van den Eynde J, Sa MPBO, Zhigalov K, Sardiari Nia P, Ruhparwar A, Weymann A. Extended, virtual and augmented reality in thoracic surgery: a systematic review. Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2022 Jan 18;34(2):201-211. doi: 10.1093/icvts/ivab241.
- Lohre R, Bois AJ, Athwal GS, Goel DP; Canadian Shoulder and Elbow Society (CSES). Improved Complex Skill Acquisition by Immersive Virtual Reality Training: A Randomized Controlled Trial. J Bone Joint Surg Am. 2020 Mar 18;102(6):e26. doi: 10.2106/JBJS.19.00982.
- Lohre R, Bois AJ, Pollock JW, Lapner P, McIlquham K, Athwal GS, Goel DP. Effectiveness of Immersive Virtual Reality on Orthopedic Surgical Skills and Knowledge Acquisition Among Senior Surgical Residents: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2020 Dec 1;3(12):e2031217. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.31217.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年2月20日
一次修了 (推定)
2025年4月30日
研究の完了 (推定)
2025年5月30日
試験登録日
最初に提出
2025年4月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月1日
最初の投稿 (実際)
2025年4月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月9日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
個々の参加者のデータは、リクエストに応じて共有できます。
IPD 共有時間枠
開始日は、登録日と学習完了までの終了日からです
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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