O impacto do treinamento imersivo de realidade virtual na cirurgia da tireóide: um estudo prospectivo randomizado controlado
9 de abril de 2025 atualizado por: Anestis Basios, G.Gennimatas General Hospital
Até essa data, não houve relatórios sobre o treinamento de realidade virtual (VR) em cirurgia da tireóide. O objetivo deste estudo é determinar o impacto do treinamento em realidade virtual na educação dos residentes.
Pretendemos incluir residentes de cirurgia geral no julgamento, subgrupos em um grupo de treinamento em RV e outro com aprendizado tradicional, utilizando um livro técnico como controle. Para os fins deste estudo, uma máscara de VR comercial disponível será dada para treinamento no grupo VR. A randomização será usada para garantir o equilíbrio na distribuição dos residentes de acordo com sua experiência. A tarefa que será examinada inclui etapas cirúrgicas da incisão no pescoço até a colocação do eletrodo C-Ionm e será avaliada por um cirurgião endócrino certificado por FEBs cego no teatro operacional.
A superioridade do treinamento será avaliada pelas medidas de resultado da avaliação estruturada objetiva das habilidades técnicas (OSATS), necessidade de o cirurgião principal intervir (NTI), respostas verbais e tempo para a conclusão da tarefa. Os participantes concluirão questionários sobre a satisfação de todo o processo educacional.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Stefanos Atmatzidis, Assistant Professor of Surgery
- Número de telefone: +306977095756
- E-mail: atmatzidis.stef@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Nikolaos Voloudakis, Academic Fellow
- Número de telefone: +306947200452
- E-mail: nickvolou@gmail.com
Locais de estudo
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Thessaloniki, Grécia, 54635
- Recrutamento
- "Georgios Gennimatas" General Hospital of Thessaloniki
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Contato:
- Giannis Koutelidakis, Professor of Surgery
- Número de telefone: +306944697077
- E-mail: iokoutel@gmail.com
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Investigador principal:
- Nikolaos Voloudakis, Academic Fellow
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Moradores do 2º Departamento Cirúrgico da Universidade de Aristóteles de Thessaloniki
- Os residentes que concluíram seu 1º ano de programação de treinamento.
Critérios de exclusão:
- Desacordo da randomização dos participantes
- Tempo cirúrgico prolongado de conclusão
- Experiência do participante além dos limites incluídos
- Participantes que são completamente incapazes de usar dispositivos VR ou ter restrições específicas de Helath de usar
- Pacientes com doença da tireóide complexa, como doença recorrente, hiperparatireoidismo primário concominante, doença linfonodal ou metástase, doença de Graves e bócio intratorácico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Este grupo será treinado por meio de métodos tradicionais que consistem em ler capítulos específicos de um livro técnico especializado em cirurgia endócrina (atlas da cirurgia da tireóide- Alexander Shifrin).
Além disso, esse grupo receberá vídeos do arquivo da clínica, que os apoiarão com etapas cirúrgicas específicas: incisão no pescoço até a colocação contínua do dispositivo de neuromonitoramento no nervo vago.
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Essa intervalo consiste em métodos tradicionais de treinamento.
Os participantes lerão capítulos específicos de um livro técnico especializado em cirurgia endócrina (atlas da cirurgia da tireóide- Alexander Shifrin).
Além disso, eles receberão vídeos do arquivo da clínica, que os apoiarão com etapas cirúrgicas específicas: incisão no pescoço até a colocação contínua do dispositivo de neuromonitoramento no nervo vago.
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Experimental: Grupo de Realidade Virtual
Os participantes deste grupo receberão um dispositivo VR- metaquest3- com um aplicativo que os guiará até a conclusão de etapas cirúrgicas específicas, desde a incisão até a colocação do dispositivo de neuromonitoramento contínuo no nervo vago.
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Os participantes usarão um aplicativo em um ambiente imersivo de realidade virtual.
Neste módulo, o participante será o cirurgião -chefe e será orientado a realizar os primeiros passos da tireoidectomia: da incisão no pescoço até a colocação contínua do dispositivo de neuromonitoramento no nervo vago.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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OSATS pontuam
Prazo: Desde a inscrição até o final da avaliação do Cirurgião Certificado pela FEBS em 1 dia
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Como a medida de desfecho primário do estudo será a pontuação do OSATS (Avaliação Estruturada de Habilidades Técnicas) objetiva dos participantes em cada grupo.
A significância estatística dessa pontuação entre os grupos será medida. Ossats são uma ferramenta em todo o mundo que mede o desempenho cirúrgico usando 7 medições e sistema de pontuação de 7 a 35.
Sua principal vantagem é que pode medir com um desempenho cirúrgico de maneira quantitativa.
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Desde a inscrição até o final da avaliação do Cirurgião Certificado pela FEBS em 1 dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Diretor de estudo: Ioannis Koutelidakis, Professor of Surgery, 2nd Surgical Department of Aristotle University of Thessaloniki
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Verhey JT, Haglin JM, Verhey EM, Hartigan DE. Virtual, augmented, and mixed reality applications in orthopedic surgery. Int J Med Robot. 2020 Apr;16(2):e2067. doi: 10.1002/rcs.2067. Epub 2020 Feb 6.
- Nassar AK, Al-Manaseer F, Knowlton LM, Tuma F. Virtual reality (VR) as a simulation modality for technical skills acquisition. Ann Med Surg (Lond). 2021 Oct 27;71:102945. doi: 10.1016/j.amsu.2021.102945. eCollection 2021 Nov.
- Ochs V, Saad B, Taha-Mehlitz S, Staubli S, Neumann K, Fischer L, Honaker MD, Lamm S, Rosenberg R, Taha A, Cattin PC. An analysis of virtual reality in abdominal surgery-A scoping review. Int J Med Robot. 2024 Feb;20(1):e2623. doi: 10.1002/rcs.2623.
- Rizzetto F, Bernareggi A, Rantas S, Vanzulli A, Vertemati M. Immersive Virtual Reality in surgery and medical education: Diving into the future. Am J Surg. 2020 Oct;220(4):856-857. doi: 10.1016/j.amjsurg.2020.04.033. Epub 2020 Apr 30. No abstract available.
- Long AS, Almeida MN, Chong L, Prsic A. Live Virtual Surgery and Virtual Reality in Surgery: Potential Applications in Hand Surgery Education. J Hand Surg Am. 2023 May;48(5):499-505. doi: 10.1016/j.jhsa.2023.01.004. Epub 2023 Feb 9.
- Portelli M, Bianco SF, Bezzina T, Abela JE. Virtual reality training compared with apprenticeship training in laparoscopic surgery: a meta-analysis. Ann R Coll Surg Engl. 2020 Nov;102(9):672-684. doi: 10.1308/rcsann.2020.0178. Epub 2020 Aug 21.
- Ntakakis G, Plomariti C, Frantzidis C, Antoniou PE, Bamidis PD, Tsoulfas G. Exploring the use of virtual reality in surgical education. World J Transplant. 2023 Feb 18;13(2):36-43. doi: 10.5500/wjt.v13.i2.36.
- Mishra R, Narayanan MDK, Umana GE, Montemurro N, Chaurasia B, Deora H. Virtual Reality in Neurosurgery: Beyond Neurosurgical Planning. Int J Environ Res Public Health. 2022 Feb 2;19(3):1719. doi: 10.3390/ijerph19031719.
- Falguiere A, LeGruiec C, Herry H, Genest-Beucher S, Dessus JM, Boisrame S. Contribution of virtual reality in oral surgery: A literature review. J Stomatol Oral Maxillofac Surg. 2021 Sep;122(4):405-410. doi: 10.1016/j.jormas.2021.02.004. Epub 2021 Feb 18.
- Arjomandi Rad A, Vardanyan R, Thavarajasingam SG, Zubarevich A, Van den Eynde J, Sa MPBO, Zhigalov K, Sardiari Nia P, Ruhparwar A, Weymann A. Extended, virtual and augmented reality in thoracic surgery: a systematic review. Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2022 Jan 18;34(2):201-211. doi: 10.1093/icvts/ivab241.
- Lohre R, Bois AJ, Athwal GS, Goel DP; Canadian Shoulder and Elbow Society (CSES). Improved Complex Skill Acquisition by Immersive Virtual Reality Training: A Randomized Controlled Trial. J Bone Joint Surg Am. 2020 Mar 18;102(6):e26. doi: 10.2106/JBJS.19.00982.
- Lohre R, Bois AJ, Pollock JW, Lapner P, McIlquham K, Athwal GS, Goel DP. Effectiveness of Immersive Virtual Reality on Orthopedic Surgical Skills and Knowledge Acquisition Among Senior Surgical Residents: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2020 Dec 1;3(12):e2031217. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.31217.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de fevereiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
30 de abril de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
8 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17010/2910-2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados de qualquer participante individual podem ser compartilhados mediante solicitação.
Prazo de Compartilhamento de IPD
A data de início é da data de inscrição e a data de término até a conclusão do estudo
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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