Kilpirauhasen leikkauksen syventävän virtuaalitodellisuuskoulutuksen vaikutus: tulevaisuuden satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
keskiviikko 9. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Anestis Basios, G.Gennimatas General Hospital
Tähän päivään asti kilpirauhasen leikkauksessa ei ole ollut raportteja virtuaalitodellisuuskoulutuksesta. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää VR -koulutuksen vaikutus asukkaiden koulutukseen.
Aiomme sisällyttää yleiset kirurgian asukkaat tutkimukseen, alaryhmä VR -koulutusryhmään ja toinen perinteinen oppiminen, hyödyntäen teknistä oppikirjaa hallinnassa. Tätä tutkimusta varten VR -ryhmässä annetaan kaupallinen saatavilla oleva VR -naamio. Satunnaistamista käytetään tasapainon turvaamiseksi asukkaiden jakautumisessa heidän kokemuksensa mukaan. Tutkittu tehtävä sisältää kirurgiset vaiheet kaulan viillosta C-ionm-elektrodin sijoittamiseen saakka, ja sitä arvioidaan sokattu FEBS-sertifioitu endokriinikirurgi operatiivisessa teatterissa.
Koulutuksen paremmuus arvioidaan teknisten taitojen (OSATS) objektiivisen rakenteellisen arvioinnin tulosmittauksilla, pääkirurgin tarvetta puuttua (NTI), sanalliset vastaukset ja ajan suorittamiseen. Osallistujat täyttävät kyselylomakkeet koko koulutusprosessin tyytyväisyydestä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Stefanos Atmatzidis, Assistant Professor of Surgery
- Puhelinnumero: +306977095756
- Sähköposti: atmatzidis.stef@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Nikolaos Voloudakis, Academic Fellow
- Puhelinnumero: +306947200452
- Sähköposti: nickvolou@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Thessaloniki, Kreikka, 54635
- Rekrytointi
- "Georgios Gennimatas" General Hospital of Thessaloniki
-
Ottaa yhteyttä:
- Giannis Koutelidakis, Professor of Surgery
- Puhelinnumero: +306944697077
- Sähköposti: iokoutel@gmail.com
-
Päätutkija:
- Nikolaos Voloudakis, Academic Fellow
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Thessalonikin Aristoteleen yliopiston toisen kirurgisen laitoksen asukkaat asukkaat
- Asukkaat, jotka ovat suorittaneet ensimmäisen vuoden koulutusohjelmansa.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujien satunnaistamisen erimielisyys
- Pitkäaikainen kirurginen valmistumisaika
- Osallistujan kokemus mukana olevien rajojen ulkopuolella
- Osallistujat, jotka eivät ole täysin kykeneviä käyttämään VR -laitteita tai joilla on erityisiä helat -rajoituksia näiden käytöstä
- Potilaat, joilla on monimutkainen kilpirauhasen sairaus, kuten toistuva sairaus, konkisintiset primaariset hyperparatyreoosi, imusolmukkeen tauti tai etäpesäke, haudan tauti ja intrathoracic Goiter
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Tätä ryhmää koulutetaan perinteisillä menetelmillä, jotka koostuu endokriiniseen leikkaukseen erikoistuneen teknisen kirjan tiettyjen lukujen lukemisesta (kilpirauhasen kirurgian atlas- Alexander Shifrin).
Tätä ryhmää tarjotaan myös videoita klinikan arkistosta, joka tukee niitä erityisillä kirurgisilla vaiheilla: kaulan viilto jatkuvaan neuromonitoring -laitteiden sijoittamiseen vagushermoon.
|
Tämä interventio koostuu perinteisistä koulutusmenetelmistä.
Osallistujat lukevat endokriiniseen leikkaukseen erikoistuneen teknisen kirjan erityisiä lukuja (kilpirauhasen leikkauksen atlas- Alexander Shifrin).
Lisäksi heille tarjotaan videoita klinikan arkistosta, joka tukee niitä erityisillä kirurgisilla vaiheilla: kaulan viilto jatkuvaan neuromonitoring -laitteiden sijoittamiseen emättimen hermostoon.
|
|
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuusryhmä
Tämän ryhmän osallistujille tarjotaan VR-laite-metaquest3- kanssa sovelluksella, joka opastaa heidät tiettyjen kirurgisten vaiheiden suorittamiseen viillon jatkuviin neuromonitoring-laitteiden sijoittamiseen vagushermoon.
|
Osallistujat käyttävät sovellusta kiehtovassa virtuaalitodellisuusympäristössä.
Tässä moduulissa osallistuja on pääkirurgi ja sitä opastetaan suorittamaan tiroidektomian ensimmäiset vaiheet: kaulan viillosta, kunnes jatkuvat neuromonitoring -laitteiden sijoittamisen vagushermossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osats -pisteet
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta FEBS -sertifioidun kirurgin ASSESSTONS -tapahtumaan 1 päivässä
|
Koska tutkimuksen ensisijainen tulosmitta on kunkin ryhmän osallistujien OSATS (objektiivinen rakenteellinen arviointi) pisteet.
Tämän pistemäärän tilastollinen merkitsevyys ryhmien välillä mitataan.OSats on maailmanlaajuinen työkalu, joka mittaa kirurgista suorituskykyä käyttämällä 7 mittausta ja pisteytysjärjestelmää välillä 7 - 35.
Sen tärkein etu on, että se voi mitata kvantitatiivisella kirurgisella suorituskyvyllä.
|
Ilmoittautumisesta FEBS -sertifioidun kirurgin ASSESSTONS -tapahtumaan 1 päivässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ioannis Koutelidakis, Professor of Surgery, 2nd Surgical Department of Aristotle University of Thessaloniki
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Verhey JT, Haglin JM, Verhey EM, Hartigan DE. Virtual, augmented, and mixed reality applications in orthopedic surgery. Int J Med Robot. 2020 Apr;16(2):e2067. doi: 10.1002/rcs.2067. Epub 2020 Feb 6.
- Nassar AK, Al-Manaseer F, Knowlton LM, Tuma F. Virtual reality (VR) as a simulation modality for technical skills acquisition. Ann Med Surg (Lond). 2021 Oct 27;71:102945. doi: 10.1016/j.amsu.2021.102945. eCollection 2021 Nov.
- Ochs V, Saad B, Taha-Mehlitz S, Staubli S, Neumann K, Fischer L, Honaker MD, Lamm S, Rosenberg R, Taha A, Cattin PC. An analysis of virtual reality in abdominal surgery-A scoping review. Int J Med Robot. 2024 Feb;20(1):e2623. doi: 10.1002/rcs.2623.
- Rizzetto F, Bernareggi A, Rantas S, Vanzulli A, Vertemati M. Immersive Virtual Reality in surgery and medical education: Diving into the future. Am J Surg. 2020 Oct;220(4):856-857. doi: 10.1016/j.amjsurg.2020.04.033. Epub 2020 Apr 30. No abstract available.
- Long AS, Almeida MN, Chong L, Prsic A. Live Virtual Surgery and Virtual Reality in Surgery: Potential Applications in Hand Surgery Education. J Hand Surg Am. 2023 May;48(5):499-505. doi: 10.1016/j.jhsa.2023.01.004. Epub 2023 Feb 9.
- Portelli M, Bianco SF, Bezzina T, Abela JE. Virtual reality training compared with apprenticeship training in laparoscopic surgery: a meta-analysis. Ann R Coll Surg Engl. 2020 Nov;102(9):672-684. doi: 10.1308/rcsann.2020.0178. Epub 2020 Aug 21.
- Ntakakis G, Plomariti C, Frantzidis C, Antoniou PE, Bamidis PD, Tsoulfas G. Exploring the use of virtual reality in surgical education. World J Transplant. 2023 Feb 18;13(2):36-43. doi: 10.5500/wjt.v13.i2.36.
- Mishra R, Narayanan MDK, Umana GE, Montemurro N, Chaurasia B, Deora H. Virtual Reality in Neurosurgery: Beyond Neurosurgical Planning. Int J Environ Res Public Health. 2022 Feb 2;19(3):1719. doi: 10.3390/ijerph19031719.
- Falguiere A, LeGruiec C, Herry H, Genest-Beucher S, Dessus JM, Boisrame S. Contribution of virtual reality in oral surgery: A literature review. J Stomatol Oral Maxillofac Surg. 2021 Sep;122(4):405-410. doi: 10.1016/j.jormas.2021.02.004. Epub 2021 Feb 18.
- Arjomandi Rad A, Vardanyan R, Thavarajasingam SG, Zubarevich A, Van den Eynde J, Sa MPBO, Zhigalov K, Sardiari Nia P, Ruhparwar A, Weymann A. Extended, virtual and augmented reality in thoracic surgery: a systematic review. Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2022 Jan 18;34(2):201-211. doi: 10.1093/icvts/ivab241.
- Lohre R, Bois AJ, Athwal GS, Goel DP; Canadian Shoulder and Elbow Society (CSES). Improved Complex Skill Acquisition by Immersive Virtual Reality Training: A Randomized Controlled Trial. J Bone Joint Surg Am. 2020 Mar 18;102(6):e26. doi: 10.2106/JBJS.19.00982.
- Lohre R, Bois AJ, Pollock JW, Lapner P, McIlquham K, Athwal GS, Goel DP. Effectiveness of Immersive Virtual Reality on Orthopedic Surgical Skills and Knowledge Acquisition Among Senior Surgical Residents: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2020 Dec 1;3(12):e2031217. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.31217.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 20. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 8. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 10. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17010/2910-2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Jokaisen yksittäisen osallistujan tiedot voitaisiin jakaa pyynnöstä.
IPD-jaon aikakehys
Käynnistyspäivä on ilmoittautumispäivästä ja päättymispäivästä tutkimuksen valmistumiseen saakka
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .