Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​fordybende virtual reality -uddannelse i skjoldbruskkirtelkirurgi: et potentielt randomiseret kontrolleret forsøg

9. april 2025 opdateret af: Anestis Basios, G.Gennimatas General Hospital

Indtil på denne dato har der ikke været nogen rapporter om virtual reality (VR) -uddannelse i skjoldbruskkirtlen. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme virkningen af ​​VR -uddannelse i beboernes uddannelse.

Vi agter at inkludere generelle kirurgiske beboere i forsøget, undergrupperet i en VR -træningsgruppe og en anden med traditionel læring, der bruger en teknisk lærebog som kontrol. Med henblik på denne undersøgelse vil der blive givet en kommerciel tilgængelig VR -maske til træning i VR -gruppen. Randomisering vil blive brugt til at sikre balance i fordelingen af ​​beboerne i henhold til deres erfaring. Den opgave, der vil blive undersøgt, inkluderer kirurgiske trin fra halsinsnit op til placeringen af ​​C-ionm-elektroden og vil blive evalueret af en blindet FEBS-certificeret endokrin kirurg i operationsstokken.

Uddannelse af overlegenhed vil blive vurderet ved resultatmålene for objektiv struktureret vurdering af tekniske færdigheder (OSATS) score, behov for, at hovedkirurgen griber ind (NTI), verbale svar og tid til at afslutte opgave. Deltagerne vil udfylde spørgeskemaer vedrørende tilfredshed med hele uddannelsesprocessen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Nikolaos Voloudakis, Academic Fellow
  • Telefonnummer: +306947200452
  • E-mail: nickvolou@gmail.com

Studiesteder

  • Grækenland
      • Thessaloniki, Grækenland, 54635
        • Rekruttering
        • "Georgios Gennimatas" General Hospital of Thessaloniki
        • Kontakt:
          • Giannis Koutelidakis, Professor of Surgery
          • Telefonnummer: +306944697077
          • E-mail: iokoutel@gmail.com
        • Ledende efterforsker:
          • Nikolaos Voloudakis, Academic Fellow

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Beboere i det 2. kirurgiske afdeling for Aristoteles University of Thessaloniki
  • Beboere, der har afsluttet deres første år med træningsprogrammer.

Ekskluderingskriterier:

  • Uenighed af deltagernes randomisering
  • Langvarig kirurgisk afslutningstid
  • Deltagerens oplevelse ud over de inkluderede grænser
  • Deltagere, der er helt ude af stand til at bruge VR -enheder eller har specifikke helath -begrænsninger ved at bruge disse
  • Patienter med kompleks skjoldbruskkirtelsygdom, såsom tilbagevendende sygdom, samtidig primær hyperparathyreoidisme, lymfeknodesygdom eller metastase, gravesygdom og intrathoracic Goiter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Denne gruppe vil blive trænet via traditionelle metoder, der består af at læse specifikke kapitler i en teknisk bog, der er specialiseret i endokrin kirurgi (Atlas of Thyroidea Surgery-Alexander Shifrin). Denne gruppe vil også blive forsynet med videoer af klinikens arkiv, som understøtter dem med specifikke kirurgiske trin: halsinsnit op til kontinuerlig neuromonitoring -enhedsplacering på vagusnerven.
Andet: Konvetional træning
Denne intervaller består af traditionelle træningsmetoder. Deltagerne vil læse specifikke kapitler i en teknisk bog, der er specialiseret i endokrin kirurgi (Atlas of Thyroid Surgery- Alexander Shifrin). De vil også blive forsynet med videoer af klinikens arkiv, som understøtter dem med specifikke kirurgiske trin: halsinsnit op til kontinuerlig neuromonitoring -enheds placering på vagusnerven.
Eksperimentel: Virtual Reality Group
Deltagere i denne gruppe vil blive forsynet med en VR-enhed-metaquest3- med en applikation, der vil guide dem til færdiggørelse af specifikke kirurgiske trin fra snit op til fortsat neuromonitoreringsenhedsplacering på vagusnerven.
Andet: Virtual reality -træning i skjoldbruskkirtlen
Deltagerne vil bruge en applikation i et fordybende virtual reality -miljø. I dette modul vil deltageren være hovedkirurgen og vil blive styret til at gennemføre de første trin i thyroidektomi: fra halsinsnit, indtil den kontinuerlige neuromonitoreringsenhedsplacering i vagusnerven.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
OSATS score
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​vurderingen af ​​FEBS -certificerede kirurg på 1 dag
Da det primære resultatmål for undersøgelsen vil være OSATS (objektiv struktureret vurdering af tekniske færdigheder) score for deltagere i hver gruppe. Statistisk betydning af denne score mellem grupper vil blive målt. Dets største fordel er, at det kan måle med en kvantitativ måde kirurgisk ydeevne.
Fra tilmelding til slutningen af ​​vurderingen af ​​FEBS -certificerede kirurg på 1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

G.Gennimatas General Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Ioannis Koutelidakis, Professor of Surgery, 2nd Surgical Department of Aristotle University of Thessaloniki

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. april 2025

Først opslået (Faktiske)

8. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17010/2910-2024

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Enhver individuel deltagers data kunne deles efter anmodning.

IPD-delingstidsramme

Startdatoen er fra tilmeldingsdato og slutdato, indtil undersøgelsen af ​​undersøgelsen

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner