Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopad pohlcujícího tréninku virtuální reality v chirurgii štítné žlázy: prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie

9. dubna 2025 aktualizováno: Anestis Basios, G.Gennimatas General Hospital

Až do tohoto data nedošlo k žádné zprávě o tréninku virtuální reality (VR) v chirurgii štítné žlázy. Účelem této studie je zjistit dopad školení VR ve vzdělávání obyvatel.

Máme v úmyslu zahrnout obyvatele obecné chirurgie do soudního řízení, podskupiny do tréninkové skupiny VR a další s tradičním učením a využívající technickou učebnici jako kontrolu. Pro účely této studie bude poskytnuta komerční dostupná maska ​​VR pro školení ve skupině VR. Randomizace bude použita k zajištění rovnováhy v distribuci obyvatel podle jejich zkušeností. Úkol, který bude prozkoumán, zahrnují chirurgické kroky od řezu krku až po umístění elektrody C-IONM a bude vyhodnoceno zaslepeným endokrinním chirurgem certifikovaným FEBS v operačním divadle.

Nadřazenost školení bude hodnocena výsledkovými měřítky objektivního strukturovaného hodnocení skóre technických dovedností (OSAT), potřeba, aby hlavní chirurg zasáhl (NTI), verbální odpovědi a čas na dokončení úkolu. Účastníci vyplní dotazníky týkající se spokojenosti celého vzdělávacího procesu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Stefanos Atmatzidis, Assistant Professor of Surgery
  • Telefonní číslo: +306977095756
  • E-mail: atmatzidis.stef@gmail.com

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Nikolaos Voloudakis, Academic Fellow
  • Telefonní číslo: +306947200452
  • E-mail: nickvolou@gmail.com

Studijní místa

  • Řecko
      • Thessaloniki, Řecko, 54635
        • Nábor
        • "Georgios Gennimatas" General Hospital of Thessaloniki
        • Kontakt:
          • Giannis Koutelidakis, Professor of Surgery
          • Telefonní číslo: +306944697077
          • E-mail: iokoutel@gmail.com
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nikolaos Voloudakis, Academic Fellow

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Obyvatelé 2. chirurgického oddělení Aristoteles University of Thessaloniki
  • Obyvatelé, kteří dokončili svůj 1. ročník školení.

Kritéria pro vyloučení:

  • Neshodnocení randomizace účastníků
  • Prodloužená chirurgická doba dokončení
  • Zkušenosti účastníka nad rámec zahrnutých limitů
  • Účastníci, kteří nejsou zcela neschopní používat zařízení VR nebo mají konkrétní omezení jejich používání
  • Pacienti s komplexním onemocněním štítné žlázy, jako je recidivující onemocnění, konkurenční primární hyperparatyreóza, onemocnění lymfatických uzlin nebo metastázy, hrobové onemocnění a intratorakálního goiteru

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Tato skupina bude vyškolena tradičními metodami, které se skládají ze čtení specifických kapitol technické knihy specializované na endokrinní chirurgii (atlas chirurgie štítné žlázy- Alexander Shifrin). Tato skupina bude také poskytnuta videa z archivu kliniky, které je budou podporovat specifickými chirurgickými kroky: řez krku až k kontinuálnímu umístění neuromonitorovacího zařízení na nervy vagus.
Jiný: Přesvědčivé školení
Tato internace sestává z tradičních metod školení. Účastníci si přečtou konkrétní kapitoly technické knihy specializované na endokrinní chirurgii (atlas chirurgie štítné žlázy- Alexander Shifrin). Rovněž jim budou poskytnuty videa z archivu kliniky, které je budou podporovat specifickými chirurgickými kroky: řez krku až do kontinuálního umístění neuromonitorovacího zařízení na vagus nerv.
Experimentální: Skupina virtuální reality
Účastníkům této skupiny bude poskytnuto zařízení VR-metaquest3- s aplikací, která je povede k dokončení specifických chirurgických kroků od řezu až po kontinuální umístění neuromonitoringového zařízení na nervy vagus.
Jiný: Trénink virtuální reality v chirurgii štítné žlázy
Účastníci budou používat aplikaci v pohlcujícím prostředí virtuální reality. V tomto modulu bude účastníkem hlavním chirurgem a bude veden k dosažení prvních kroků tyreoidektomie: od řezu krku až do kontinuálního umístění neuromonitoringového zařízení v nervu vagus.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Osasat skóre
Časové okno: Od zápisu do konce zasazení chirurga certifikovaného FEBS v 1 den
Vzhledem k tomu, že primárním výsledkem studie bude skóre účastníků v každé skupině OSAT (objektivní strukturované hodnocení technických dovedností). Statistická významnost tohoto skóre mezi skupinami bude měřena .Sats je nástroj Worlwide, který měří chirurgický výkon pomocí 7 měření a bodovacího systému od 7 do 35. Jeho hlavní výhodou je, že může měřit kvantitativním způsobem chirurgický výkon.
Od zápisu do konce zasazení chirurga certifikovaného FEBS v 1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

G.Gennimatas General Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ioannis Koutelidakis, Professor of Surgery, 2nd Surgical Department of Aristotle University of Thessaloniki

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. dubna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

8. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 17010/2910-2024

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje každého jednotlivého účastníka by mohly být sdíleny na vyžádání.

Časový rámec sdílení IPD

Datum zahájení je datum zápisu a data ukončení až do dokončení studie

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit