Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De impact van meeslepende virtual reality -training in schildklierchirurgie: een prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie

9 april 2025 bijgewerkt door: Anestis Basios, G.Gennimatas General Hospital

Tot op heden zijn er geen rapporten over virtual reality (VR) training in schildklierchirurgie geweest. Het doel van deze studie is om de impact van VR -training op het onderwijs van bewoners te bepalen.

We zijn van plan om bewoners van algemene chirurgie in de proef op te nemen, subgroep in een VR -trainingsgroep en een andere met traditioneel leren, met behulp van een technisch leerboek als controle. Voor het doel van deze studie zal een commercieel beschikbaar VR -masker worden gegeven voor training in de VR -groep. Randomisatie zal worden gebruikt om het evenwicht te waarborgen in de verdeling van bewoners volgens hun ervaring. De taak die zal worden onderzocht, omvat chirurgische stappen van nekincisie tot de plaatsing van de C-ionm-elektrode en zal worden geëvalueerd door een blinde FEBS-gecertificeerde endocriene chirurg in het operatietheater.

Trainingssuperioriteit zal worden beoordeeld door de uitkomstmaten van objectieve gestructureerde beoordeling van technische vaardigheden (OSATS) -score, behoefte aan de belangrijkste chirurg om in te grijpen (NTI), verbale antwoorden en tijd om de voltooiing te voltooien. Deelnemers zullen vragenlijsten invullen met betrekking tot de tevredenheid van het hele onderwijsproces.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Nikolaos Voloudakis, Academic Fellow
  • Telefoonnummer: +306947200452
  • E-mail: nickvolou@gmail.com

Studie Locaties

  • Griekenland
      • Thessaloniki, Griekenland, 54635
        • Werving
        • "Georgios Gennimatas" General Hospital of Thessaloniki
        • Contact:
          • Giannis Koutelidakis, Professor of Surgery
          • Telefoonnummer: +306944697077
          • E-mail: iokoutel@gmail.com
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nikolaos Voloudakis, Academic Fellow

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Inwoners van de 2e chirurgische afdeling van Aristoteles University of Thessaloniki
  • Bewoners die hun eerste jaar van trainingsprogramma hebben voltooid.

Uitsluitingscriteria:

  • Meningsverschil van de randomisatie van de deelnemers
  • Langdurige chirurgische tijd van voltooiing
  • De ervaring van de deelnemer voorbij de opgenomen limieten
  • Deelnemers die volledig niet in staat zijn om VR -apparaten te gebruiken of specifieke helathbeperkingen hebben om deze te gebruiken
  • Patiënten met complexe schildklieraandoeningen zoals recidiverende ziekte, overeenkomstige primaire hyperparathyreoïdie, lymfeklierziekte of metastase, gravenziekte en intrathoracale struma

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Controlegroep
Deze groep zal worden getraind via traditionele methoden die bestaat uit het lezen van specifieke hoofdstukken van een technisch boek gespecialiseerd in endocriene chirurgie (Atlas of Thyroid Surgery- Alexander Shifrin). Ook zal deze groep worden voorzien van video's van het archief van de kliniek die hen zullen ondersteunen met specifieke chirurgische stappen: nekincisie tot continieuze neuromonitioning -apparaatplaatsing op vagus zenuw.
Ander: Overvestige training
Deze interpratie bestaat uit traditionele trainingsmethoden. Deelnemers zullen specifieke hoofdstukken lezen van een technisch boek dat gespecialiseerd is in endocriene chirurgie (Atlas of schildklierchirurgie- Alexander Shifrin). Ook zullen ze worden voorzien van video's van het archief van de kliniek die hen zullen ondersteunen met specifieke chirurgische stappen: nekincisie tot continious neuromonitioning -apparaatplaatsing op vagus zenuw.
Experimenteel: Virtual Reality Group
Deelnemers van deze groep zullen worden voorzien van een VR-apparaat-metaquest3- met een toepassing die hen zal begeleiden bij het voltooien van specifieke chirurgische stappen van incisie tot continious neuromonitioning-apparaatplaatsing op vagus zenuw.
Ander: Virtual reality -training in schildklieroperatie
Deelnemers zullen een applicatie gebruiken in een meeslepende virtual reality -omgeving. In deze module zal de deelnemer de belangrijkste chirurg zijn en zal worden geleid om de eerste stappen van thyroidectomie te bereiken: van nekincisie tot continieuze neuromonitioning -apparaatplaatsing in vagus zenuw.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Osats score
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de assessment van de FEBS -gecertificeerde chirurg op 1 dag
Aangezien de primaire uitkomstmaat van de studie de osats (objectieve gestructureerde beoordeling van technische vaardigheden) is van de deelnemers in elke groep. Statistische significantie van deze score tussen groepen zal worden gemeten. OSATS is een worlwide tool die chirurgische prestaties meten met behulp van 7 metingen en scoresysteem van 7 tot 35. Het belangrijkste voordeel is dat kan meten op een kwantitatieve manier chirurgische prestaties.
Van de inschrijving tot het einde van de assessment van de FEBS -gecertificeerde chirurg op 1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

G.Gennimatas General Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Ioannis Koutelidakis, Professor of Surgery, 2nd Surgical Department of Aristotle University of Thessaloniki

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 februari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

30 april 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 17010/2910-2024

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De gegevens van elke individuele deelnemer kunnen op verzoek worden gedeeld.

IPD-tijdsbestek voor delen

De startdatum is van de inschrijvingsdatum en einddatum tot de voltooiing van de studie

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • ICF
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren