Влияние иммерсивного обучения виртуальной реальности в хирургии щитовидной железы: проспективное рандомизированное контролируемое исследование
9 апреля 2025 г. обновлено: Anestis Basios, G.Gennimatas General Hospital
До этой даты не было никаких сообщений об обучении виртуальной реальности (VR) по хирургии щитовидной железы. Целью данного исследования является определение влияния обучения VR на образование жителей.
Мы намерены включить жителей общей хирургии в испытание, подгруппированные в учебную группу VR, а другой - с традиционным обучением, используя технический учебник в качестве контроля. Для целей данного исследования будет предоставлена коммерческая виртуальная маска для обучения в группе VR. Рандомизация будет использоваться для обеспечения баланса при распределении жителей в соответствии с их опытом. Задача, которая будет рассмотрена, включает хирургические шаги от разреза шеи до размещения электрода C-Ionm и будет оцениваться слепым сертифицированным FEBS-эндокринным хирургом в операционной.
Превосходство обучения будет оцениваться по показателям результатов объективной структурированной оценки оценки технических навыков (OSAT), необходимость вмешательства основного хирурга (NTI), устных ответов и времени для выполнения задач. Участники заполнят анкеты относительно удовлетворения всего образовательного процесса.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
12
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Stefanos Atmatzidis, Assistant Professor of Surgery
- Номер телефона: +306977095756
- Электронная почта: atmatzidis.stef@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Nikolaos Voloudakis, Academic Fellow
- Номер телефона: +306947200452
- Электронная почта: nickvolou@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Thessaloniki, Греция, 54635
- Рекрутинг
- "Georgios Gennimatas" General Hospital of Thessaloniki
-
Контакт:
- Giannis Koutelidakis, Professor of Surgery
- Номер телефона: +306944697077
- Электронная почта: iokoutel@gmail.com
-
Главный следователь:
- Nikolaos Voloudakis, Academic Fellow
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Жители 2 -го хирургического факультета Аристотельского университета Фессалоники
- Жители, которые завершили свой 1 -й год обучения.
Критерии исключения:
- Несогласие с рандомизацией участников
- Длительное хирургическое время завершения
- Опыт участника за пределами включенных пределов
- Участники, которые совершенно неспособны использовать устройства VR или имеют определенные ограничения Helath при использовании этих
- Пациенты со сложным заболеванием щитовидной железы, такими как рецидивирующее заболевание, сопутствующий первичный гиперпаратиреоз, заболевание лимфатических узлов или метастазирование, заболевание могилы и интратарационное зоб
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Эта группа будет обучаться традиционным методам, которые состоит из чтения конкретных глав технической книги, специализируемой на эндокринной хирургии (Atlas of heyroid хирургии- Александр Шифрин).
Кроме того, эта группа будет предоставлена видео с видео архива клиники, которые будут поддерживать их специфическими хирургическими шагами: разрез шеи до непрерывного размещения устройств нейромонаторирования на блуждающем нерве.
|
Это интервация состоит из традиционных методов обучения.
Участники будут читать конкретные главы технической книги, специализирующейся на эндокринной хирургии (Атлас хирургии щитовидной железы- Александр Шифрин).
Кроме того, им будут предоставлены видео архива клиники, которые будут поддерживать их с помощью специфических хирургических шагов: разрез шеи до непрерывного размещения устройств нейромонаторирования на блуждающем нерве.
|
|
Экспериментальный: Группа виртуальной реальности
Участникам этой группы будет предоставлено устройство VR-устройства- Metaquest3- с применением, которое направит их к завершению конкретных хирургических шагов от разреза до непрерывного размещения устройств нейромонаторинг на бродяги.
|
Участники будут использовать приложение в иммерсивной среде виртуальной реальности.
В этом модуле участник будет главным хирургом и будет руководствоваться для выполнения первых этапов тиреоидэктомии: от разрез шеи до непрерывного нейромонаторинг -устройства в блуждающем нерве.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осатс сцен
Временное ограничение: От зачисления до окончания оценки сертифицированного хирурга FEBS в 1 день
|
Поскольку основной мерой результата исследования станут ОСАТ (объективная структурированная оценка технических навыков) оценки участников в каждой группе.
Статистическая значимость этого балла между группами будет измерена. Osats - это инструмент Worlwide, который измеряет хирургические характеристики с использованием 7 измерений и системы оценки от 7 до 35.
Его основное преимущество заключается в том, что может измерить количественную хирургическую производительность.
|
От зачисления до окончания оценки сертифицированного хирурга FEBS в 1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Ioannis Koutelidakis, Professor of Surgery, 2nd Surgical Department of Aristotle University of Thessaloniki
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Verhey JT, Haglin JM, Verhey EM, Hartigan DE. Virtual, augmented, and mixed reality applications in orthopedic surgery. Int J Med Robot. 2020 Apr;16(2):e2067. doi: 10.1002/rcs.2067. Epub 2020 Feb 6.
- Nassar AK, Al-Manaseer F, Knowlton LM, Tuma F. Virtual reality (VR) as a simulation modality for technical skills acquisition. Ann Med Surg (Lond). 2021 Oct 27;71:102945. doi: 10.1016/j.amsu.2021.102945. eCollection 2021 Nov.
- Ochs V, Saad B, Taha-Mehlitz S, Staubli S, Neumann K, Fischer L, Honaker MD, Lamm S, Rosenberg R, Taha A, Cattin PC. An analysis of virtual reality in abdominal surgery-A scoping review. Int J Med Robot. 2024 Feb;20(1):e2623. doi: 10.1002/rcs.2623.
- Rizzetto F, Bernareggi A, Rantas S, Vanzulli A, Vertemati M. Immersive Virtual Reality in surgery and medical education: Diving into the future. Am J Surg. 2020 Oct;220(4):856-857. doi: 10.1016/j.amjsurg.2020.04.033. Epub 2020 Apr 30. No abstract available.
- Long AS, Almeida MN, Chong L, Prsic A. Live Virtual Surgery and Virtual Reality in Surgery: Potential Applications in Hand Surgery Education. J Hand Surg Am. 2023 May;48(5):499-505. doi: 10.1016/j.jhsa.2023.01.004. Epub 2023 Feb 9.
- Portelli M, Bianco SF, Bezzina T, Abela JE. Virtual reality training compared with apprenticeship training in laparoscopic surgery: a meta-analysis. Ann R Coll Surg Engl. 2020 Nov;102(9):672-684. doi: 10.1308/rcsann.2020.0178. Epub 2020 Aug 21.
- Ntakakis G, Plomariti C, Frantzidis C, Antoniou PE, Bamidis PD, Tsoulfas G. Exploring the use of virtual reality in surgical education. World J Transplant. 2023 Feb 18;13(2):36-43. doi: 10.5500/wjt.v13.i2.36.
- Mishra R, Narayanan MDK, Umana GE, Montemurro N, Chaurasia B, Deora H. Virtual Reality in Neurosurgery: Beyond Neurosurgical Planning. Int J Environ Res Public Health. 2022 Feb 2;19(3):1719. doi: 10.3390/ijerph19031719.
- Falguiere A, LeGruiec C, Herry H, Genest-Beucher S, Dessus JM, Boisrame S. Contribution of virtual reality in oral surgery: A literature review. J Stomatol Oral Maxillofac Surg. 2021 Sep;122(4):405-410. doi: 10.1016/j.jormas.2021.02.004. Epub 2021 Feb 18.
- Arjomandi Rad A, Vardanyan R, Thavarajasingam SG, Zubarevich A, Van den Eynde J, Sa MPBO, Zhigalov K, Sardiari Nia P, Ruhparwar A, Weymann A. Extended, virtual and augmented reality in thoracic surgery: a systematic review. Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2022 Jan 18;34(2):201-211. doi: 10.1093/icvts/ivab241.
- Lohre R, Bois AJ, Athwal GS, Goel DP; Canadian Shoulder and Elbow Society (CSES). Improved Complex Skill Acquisition by Immersive Virtual Reality Training: A Randomized Controlled Trial. J Bone Joint Surg Am. 2020 Mar 18;102(6):e26. doi: 10.2106/JBJS.19.00982.
- Lohre R, Bois AJ, Pollock JW, Lapner P, McIlquham K, Athwal GS, Goel DP. Effectiveness of Immersive Virtual Reality on Orthopedic Surgical Skills and Knowledge Acquisition Among Senior Surgical Residents: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2020 Dec 1;3(12):e2031217. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.31217.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 февраля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 апреля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 мая 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 апреля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 17010/2910-2024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные любого отдельного участника могут быть переданы по запросу.
Сроки обмена IPD
Дата начала от даты зачисления и даты окончания до завершения исследования
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .