El impacto del entrenamiento de realidad virtual inmersiva en cirugía de tiroides: un ensayo prospectivo aleatorizado controlado
9 de abril de 2025 actualizado por: Anestis Basios, G.Gennimatas General Hospital
Hasta la fecha, no ha habido informes sobre el entrenamiento de la realidad virtual (VR) en cirugía de tiroides. El propósito de este estudio es determinar el impacto de la capacitación de realidad virtual en la educación de los residentes.
Tenemos la intención de incluir residentes de cirugía general en el ensayo, subgrupados en un grupo de capacitación de realidad virtual y otro con aprendizaje tradicional, utilizando un libro de texto técnico como control. A los efectos de este estudio, se administrará una máscara VR comercial disponible para capacitación en el grupo VR. La aleatorización se utilizará para asegurar el equilibrio en la distribución de los residentes de acuerdo con su experiencia. La tarea que se examinará incluye pasos quirúrgicos desde la incisión en el cuello hasta la colocación del electrodo C-ionM y será evaluado por un cirujano endocrino certificado por FEBS en el quirófano.
La superioridad de la capacitación se evaluará mediante las medidas de resultado de la puntuación objetiva de evaluación estructurada de las habilidades técnicas (OSATS), la necesidad de que el cirujano principal intervenga (NTI), respuestas verbales y tiempo de finalización de tareas. Los participantes completarán cuestionarios con respecto a la satisfacción de todo el proceso educativo.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Stefanos Atmatzidis, Assistant Professor of Surgery
- Número de teléfono: +306977095756
- Correo electrónico: atmatzidis.stef@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Nikolaos Voloudakis, Academic Fellow
- Número de teléfono: +306947200452
- Correo electrónico: nickvolou@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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-
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Thessaloniki, Grecia, 54635
- Reclutamiento
- "Georgios Gennimatas" General Hospital of Thessaloniki
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Contacto:
- Giannis Koutelidakis, Professor of Surgery
- Número de teléfono: +306944697077
- Correo electrónico: iokoutel@gmail.com
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Investigador principal:
- Nikolaos Voloudakis, Academic Fellow
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Residentes del segundo departamento quirúrgico de la Universidad de Aristóteles de Tesaloniki
- Residentes que han completado su primer año de programación de capacitación.
Criterios de exclusión:
- Desacuerdo de la aleatorización de los participantes
- Tiempo quirúrgico prolongado de finalización
- La experiencia del participante más allá de los límites incluidos
- Participantes que son completamente incapaces de usar dispositivos VR o tienen restricciones específicas de Helath de usar estos
- Pacientes con enfermedad tiroidea compleja como enfermedad recurrente, hiperparatiroidismo primario concominante, enfermedad de ganglios linfáticos o metástasis, enfermedad de tumbas y bocio intratorácico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de control
Este grupo será capacitado a través de métodos tradicionales que consisten en leer capítulos específicos de un libro técnico especializado en cirugía endocrina (Atlas de cirugía de tiroides: Alexander Shifrin).
Además, este grupo recibirá videos del archivo de la clínica que los apoyará con pasos quirúrgicos específicos: incisión en el cuello hasta la colocación continua del dispositivo de neuromonitorización en el nervio vago.
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Esta intervención consiste en métodos tradicionales de capacitación.
Los participantes leerán capítulos específicos de un libro técnico especializado en cirugía endocrina (Atlas de cirugía de tiroides: Alexander Shifrin).
Además, recibirán videos del archivo de la clínica que los apoyará con pasos quirúrgicos específicos: incisión en el cuello hasta la colocación continua del dispositivo de neuromonitorización en el nervio vago.
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Experimental: Grupo de realidad virtual
Los participantes de este grupo recibirán un dispositivo VR: metaquest3, con una aplicación que los guiará hasta la finalización de pasos quirúrgicos específicos desde la incisión hasta la colocación continua del dispositivo de neuromonitorización en el nervio vago.
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Los participantes utilizarán una aplicación en un entorno de realidad virtual inmersiva.
En este módulo, el participante será el principal cirujano y será guiado para lograr los primeros pasos de la tiroidectomía: desde la incisión del cuello hasta la colocación continua del dispositivo de neuromonitorización en el nervio vago.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntaje de OSATS
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la evaluación del cirujano certificado de FEBS al 1 día
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Como la medida de resultado principal del estudio será la puntuación OSATS (evaluación estructurada objetiva de las habilidades técnicas) de los participantes en cada grupo.
Se medirá la significación estadística de esta puntuación entre los grupos. OSAT es una herramienta de todo el mundo que mide el rendimiento quirúrgico utilizando 7 mediciones y un sistema de puntuación de 7 a 35.
Su principal ventaja es que puede medir con un rendimiento quirúrgico cuantitativo.
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Desde la inscripción hasta el final de la evaluación del cirujano certificado de FEBS al 1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ioannis Koutelidakis, Professor of Surgery, 2nd Surgical Department of Aristotle University of Thessaloniki
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Verhey JT, Haglin JM, Verhey EM, Hartigan DE. Virtual, augmented, and mixed reality applications in orthopedic surgery. Int J Med Robot. 2020 Apr;16(2):e2067. doi: 10.1002/rcs.2067. Epub 2020 Feb 6.
- Nassar AK, Al-Manaseer F, Knowlton LM, Tuma F. Virtual reality (VR) as a simulation modality for technical skills acquisition. Ann Med Surg (Lond). 2021 Oct 27;71:102945. doi: 10.1016/j.amsu.2021.102945. eCollection 2021 Nov.
- Ochs V, Saad B, Taha-Mehlitz S, Staubli S, Neumann K, Fischer L, Honaker MD, Lamm S, Rosenberg R, Taha A, Cattin PC. An analysis of virtual reality in abdominal surgery-A scoping review. Int J Med Robot. 2024 Feb;20(1):e2623. doi: 10.1002/rcs.2623.
- Rizzetto F, Bernareggi A, Rantas S, Vanzulli A, Vertemati M. Immersive Virtual Reality in surgery and medical education: Diving into the future. Am J Surg. 2020 Oct;220(4):856-857. doi: 10.1016/j.amjsurg.2020.04.033. Epub 2020 Apr 30. No abstract available.
- Long AS, Almeida MN, Chong L, Prsic A. Live Virtual Surgery and Virtual Reality in Surgery: Potential Applications in Hand Surgery Education. J Hand Surg Am. 2023 May;48(5):499-505. doi: 10.1016/j.jhsa.2023.01.004. Epub 2023 Feb 9.
- Portelli M, Bianco SF, Bezzina T, Abela JE. Virtual reality training compared with apprenticeship training in laparoscopic surgery: a meta-analysis. Ann R Coll Surg Engl. 2020 Nov;102(9):672-684. doi: 10.1308/rcsann.2020.0178. Epub 2020 Aug 21.
- Ntakakis G, Plomariti C, Frantzidis C, Antoniou PE, Bamidis PD, Tsoulfas G. Exploring the use of virtual reality in surgical education. World J Transplant. 2023 Feb 18;13(2):36-43. doi: 10.5500/wjt.v13.i2.36.
- Mishra R, Narayanan MDK, Umana GE, Montemurro N, Chaurasia B, Deora H. Virtual Reality in Neurosurgery: Beyond Neurosurgical Planning. Int J Environ Res Public Health. 2022 Feb 2;19(3):1719. doi: 10.3390/ijerph19031719.
- Falguiere A, LeGruiec C, Herry H, Genest-Beucher S, Dessus JM, Boisrame S. Contribution of virtual reality in oral surgery: A literature review. J Stomatol Oral Maxillofac Surg. 2021 Sep;122(4):405-410. doi: 10.1016/j.jormas.2021.02.004. Epub 2021 Feb 18.
- Arjomandi Rad A, Vardanyan R, Thavarajasingam SG, Zubarevich A, Van den Eynde J, Sa MPBO, Zhigalov K, Sardiari Nia P, Ruhparwar A, Weymann A. Extended, virtual and augmented reality in thoracic surgery: a systematic review. Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2022 Jan 18;34(2):201-211. doi: 10.1093/icvts/ivab241.
- Lohre R, Bois AJ, Athwal GS, Goel DP; Canadian Shoulder and Elbow Society (CSES). Improved Complex Skill Acquisition by Immersive Virtual Reality Training: A Randomized Controlled Trial. J Bone Joint Surg Am. 2020 Mar 18;102(6):e26. doi: 10.2106/JBJS.19.00982.
- Lohre R, Bois AJ, Pollock JW, Lapner P, McIlquham K, Athwal GS, Goel DP. Effectiveness of Immersive Virtual Reality on Orthopedic Surgical Skills and Knowledge Acquisition Among Senior Surgical Residents: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2020 Dec 1;3(12):e2031217. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.31217.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de febrero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
30 de abril de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
8 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 17010/2910-2024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos de cualquier participante individual podrían compartirse a pedido.
Marco de tiempo para compartir IPD
La fecha de inicio es desde la fecha de inscripción y la fecha de finalización hasta la finalización del estudio
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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