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Die Auswirkungen eines immersiven virtuellen Reality -Trainings in der Schilddrüsenoperation: Eine prospektive randomisierte kontrollierte Studie

9. April 2025 aktualisiert von: Anestis Basios, G.Gennimatas General Hospital

Bis zu diesem Zeitpunkt gab es keine Berichte über das Training der Virtual Reality (VR) in der Schilddrüsenoperation. Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen der VR -Ausbildung auf die Ausbildung der Bewohner zu bestimmen.

Wir beabsichtigen, Bewohner der allgemeinen Chirurgie in die Studie aufzunehmen, die in einer VR -Trainingsgruppe untergebracht sind, und ein weiteres mit traditionellem Lernen, wobei ein technisches Lehrbuch als Kontrolle verwendet wird. Für die Zwecke dieser Studie wird eine kommerzielle verfügbare VR -Maske für das Training in der VR -Gruppe vergeben. Die Randomisierung wird verwendet, um das Gleichgewicht bei der Verteilung der Bewohner entsprechend ihrer Erfahrung zu sichern. Die untersuchte Aufgabe umfasst chirurgische Schritte vom Halsschnitt bis zur Platzierung der C-IONM-Elektrode und wird durch einen geblendeten FEBS-zertifizierten endokrinen Chirurgen im Operationstheater bewertet.

Die Überlegenheit der Schulungen wird durch die Ergebnismaße der objektiv strukturierten Bewertung von technischen Fähigkeiten (OSATS), dem Bedarf an den Hauptchirurgen für Intervention (NTI), verbale Antworten und Zeit für die Abschluss der Aufgabe bewertet. Die Teilnehmer werden Fragebögen hinsichtlich der Zufriedenheit des gesamten Bildungsprozesses ausfüllen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Nikolaos Voloudakis, Academic Fellow
  • Telefonnummer: +306947200452
  • E-Mail: nickvolou@gmail.com

Studienorte

  • Griechenland
      • Thessaloniki, Griechenland, 54635
        • Rekrutierung
        • "Georgios Gennimatas" General Hospital of Thessaloniki
        • Kontakt:
          • Giannis Koutelidakis, Professor of Surgery
          • Telefonnummer: +306944697077
          • E-Mail: iokoutel@gmail.com
        • Hauptermittler:
          • Nikolaos Voloudakis, Academic Fellow

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einwohner der 2. Chirurgischen Abteilung der Aristoteles Universität von Thessaloniki
  • Einwohner, die ihr erstes Trainingsprogramm abgeschlossen haben.

Ausschlusskriterien:

  • Meinungsverschiedenheit der Randomisierung der Teilnehmer
  • Längere chirurgische Zeit der Fertigstellung
  • Die Erfahrung des Teilnehmers über die eingeschlossenen Grenzen hinaus
  • Teilnehmer, die völlig unfähig sind, VR -Geräte zu verwenden oder spezifische Helath -Beschränkungen bei der Verwendung dieser zu verwenden
  • Patienten mit komplexer Schilddrüsenerkrankungen wie rezidivierender Erkrankungen, konkomanter primärer Hyperparathyreoidismus, Lymphknotenerkrankung oder Metastasierung, Graves -Erkrankung und intrathorakischer Kropf

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Diese Gruppe wird durch traditionelle Methoden geschult, die aus dem Lesen spezifischer Kapitel eines technischen Buches besteht, das auf endokrine Chirurgie spezialisiert ist (Atlas der Schilddrüsenchirurgie- Alexander Shifrin). Außerdem wird dieser Gruppe Videos des Archivs der Klinik mit spezifischen chirurgischen Schritten zur Verfügung gestellt: Halsschnitt bis zur kontinuierlichen Platzierung von Neuromonitoring -Geräte am Vagusnerv.
Sonstiges: Bevölkerungsausbildung
Diese Intervation besteht aus traditionellen Trainingsmethoden. Die Teilnehmer werden spezifische Kapitel eines technischen Buches lesen, das auf endokrine Chirurgie spezialisiert ist (Atlas der Schilddrüsenoperation- Alexander Shifrin). Außerdem erhalten sie Videos des Archivs der Klinik, die sie mit spezifischen chirurgischen Schritten unterstützen: Halsschnitt bis hin zur kontinuierlichen Platzierung von Neuromonitoring -Geräte am Vagusnerv.
Experimental: Virtual -Reality -Gruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten eine VR-Geräte-Metaquest3- mit einer Anwendung, die sie zur Ablehnung spezifischer chirurgischer Schritte von der Inzision bis zur kontinuierlichen Platzierung von Neuromonitoring-Geräte am Vagusnerv führt.
Sonstiges: Virtual -Reality -Training in der Schilddrüsenoperation
Die Teilnehmer verwenden eine Anwendung in einer immersiven Umgebung mit virtueller Realität. In diesem Modul wird der Teilnehmer der Hauptchirurgen sein und zur Ausführung der ersten Schritte der Thyreoidektomie geführt: von Nackenschnitt bis zur kontinuierlichen Platzierung von Neuromonitoring -Geräten im Vagusnerv.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
OSATS Punktzahl
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Beachtung des FEB -Zertifizierungschirurgen um 1 Tag
Da das primäre Ergebnismaß für die Studie der OSATS (objektive strukturierte Bewertung der technischen Fähigkeiten) der Teilnehmer in jeder Gruppe sein wird. Die statistische Signifikanz dieser Punktzahl zwischen den Gruppen wird gemessen. OSATS ist ein Worlwide Tool, das die chirurgische Leistung unter Verwendung von 7 Messungen und Bewertungssystemen von 7 bis 35 messen. Sein Hauptvorteil ist, dass die chirurgische Leistung quantitative Weise messen kann.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Beachtung des FEB -Zertifizierungschirurgen um 1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

G.Gennimatas General Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Ioannis Koutelidakis, Professor of Surgery, 2nd Surgical Department of Aristotle University of Thessaloniki

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Februar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. April 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17010/2910-2024

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten eines einzelnen Teilnehmers könnten auf Anfrage geteilt werden.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Das Startdatum erfolgt vom Registrierungsdatum und Enddatum bis zur Abschluss der Studie

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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