Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wciągającego treningu wirtualnej rzeczywistości w chirurgii tarczycy: prospektywne randomizowane badanie kontrolowane

9 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Anestis Basios, G.Gennimatas General Hospital

Do tej pory nie było raportów na temat treningu rzeczywistości wirtualnej (VR) w chirurgii tarczycy. Celem tego badania jest określenie wpływu szkolenia VR na edukację mieszkańców.

Zamierzamy uwzględnić mieszkańców chirurgii ogólnej do próby, podgrupowani w grupie szkoleniowej VR, a drugą z tradycyjnym uczeniem się, wykorzystując podręcznik techniczny jako kontrolę. Do celów tego badania zostanie wydana komercyjna maska ​​VR do szkolenia w grupie VR. Randomizacja zostanie wykorzystana do zabezpieczenia równowagi w rozmieszczeniu mieszkańców zgodnie z ich doświadczeniem. Zadanie, które zostanie zbadane, obejmuje kroki chirurgiczne od nacięcia szyi do umieszczenia elektrody C-jonm i zostanie ocenione przez zaślepionego chirurga hormonalnego certyfikowanego FEBS na teatrze operacyjnym.

Przewagę szkolenia zostanie oceniona na podstawie pomiaru wyniku obiektywnej ustrukturyzowanej oceny umiejętności umiejętności technicznych (OSATS), potrzeby interweniowania głównego chirurga (NTI), ustnej odpowiedzi i czasu na zakończenie zadania. Uczestnicy wypełnią kwestionariusze dotyczące zadowolenia z całego procesu edukacyjnego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Nikolaos Voloudakis, Academic Fellow
  • Numer telefonu: +306947200452
  • E-mail: nickvolou@gmail.com

Lokalizacje studiów

  • Grecja
      • Thessaloniki, Grecja, 54635
        • Rekrutacyjny
        • "Georgios Gennimatas" General Hospital of Thessaloniki
        • Kontakt:
          • Giannis Koutelidakis, Professor of Surgery
          • Numer telefonu: +306944697077
          • E-mail: iokoutel@gmail.com
        • Główny śledczy:
          • Nikolaos Voloudakis, Academic Fellow

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Mieszkańcy 2. Departamentu Surgicznego Uniwersytetu Arystotelesa
  • Mieszkańcy, którzy ukończyli pierwszy rok programu szkoleniowego.

Kryteria wykluczenia:

  • Niezgodność losowania uczestników
  • Przedłużony czas chirurgiczny ukończenia
  • Doświadczenie uczestnika wykraczające poza zawarte limity
  • Uczestnicy, którzy są całkowicie niezdolni do korzystania z urządzeń VR lub mają określone ograniczenia HELATH związane z ich użyciem
  • Pacjenci z złożoną chorobą tarczycy, takie jak nawracająca choroba, konstytucyjna pierwotna nadczynność przytarczyc, choroba węzłów chłonnych lub przerzuty, choroba Gravesa i śmiałość

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Ta grupa zostanie przeszkolona za pomocą tradycyjnych metod, które polegają na czytaniu określonych rozdziałów książki technicznej specjalizującej się w operacji hormonalnej (atlas operacji tarczycy- Alexander Shifrin). Również ta grupa otrzyma filmy z archiwum kliniki, które będzie wspierać ich określonymi krokami chirurgicznymi: nacięcie szyi do ciągłego umieszczenia urządzenia neuromonitorującego na nerwu błędnym.
Inny: Szkolenie konwencjonalne
Ta interwencja składa się z tradycyjnych metod szkolenia. Uczestnicy przeczytają określone rozdziały książki technicznej specjalizującej się w chirurgii hormonalnej (atlas chirurgii tarczycy- Alexander Shifrin). Zostaną również dostarczone z filmami archiwum kliniki, które będą wspierać ich określonymi krokami chirurgicznymi: nacięcie szyi do ciągłego umieszczenia urządzenia neuromonitorującego na nerwu błędnym.
Eksperymentalny: Grupa rzeczywistości wirtualnej
Uczestnicy tej grupy otrzymają urządzenie VR- Metaquest3- z aplikacją, która poprowadzi ich do zakończenia określonych kroków chirurgicznych od nacięcia do ciągłego umieszczenia urządzenia neuromonitorującego na nerwu błędnym.
Inny: Szkolenie rzeczywistości wirtualnej w chirurgii tarczycy
Uczestnicy używają aplikacji w wciągającym środowisku rzeczywistości wirtualnej. W tym module uczestnik będzie głównym chirurgiem i będzie prowadzony w celu realizacji pierwszych etapów tarczycy: od nacięcia szyi do ciągłego umieszczenia urządzenia neuromonitorującego w nerwu błędnym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Osats wynik
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca asezyjnego chirurga FEBS na 1 dzień
Jako główną miarą wyniku badania będzie wynik OSATS (obiektywna ocena umiejętności technicznych) uczestników w każdej grupie. Zostanie zmierzona istotność statystyczna tego wyniku między grupami. OSATS jest narzędziem Worlwide, które mierzy wydajność chirurgiczną przy użyciu 7 pomiarów i systemu punktacji od 7 do 35. Jego główną zaletą jest to, że może mierzyć ilościową wydajność chirurgiczną.
Od rejestracji do końca asezyjnego chirurga FEBS na 1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

G.Gennimatas General Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ioannis Koutelidakis, Professor of Surgery, 2nd Surgical Department of Aristotle University of Thessaloniki

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17010/2910-2024

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane każdego indywidualnego uczestnika można udostępnić na żądanie.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Data rozpoczęcia pochodzi z daty zapisów i daty zakończenia do zakończenia badania

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj