갑상선 수술에서 몰입 형 가상 현실 훈련의 영향 : 전향 적 무작위 대조 시험
2025년 4월 9일 업데이트: Anestis Basios, G.Gennimatas General Hospital
이 날까지 갑상선 수술에 대한 가상 현실 (VR) 교육에 대한보고는 없었습니다. 이 연구의 목적은 VR 교육이 주민 교육에 미치는 영향을 결정하는 것입니다.
우리는 시험에 일반 수술 거주자를 VR 훈련 그룹과 전통적인 학습을 가진 다른 사람을 제어하여 기술 교과서를 활용하여 일반 수술 거주자를 포함 시키려고합니다. 이 연구의 목적 상, VR 그룹에서의 훈련을 위해 상업용 VR 마스크가 제공됩니다. 무작위 배정은 경험에 따라 주민의 분포에 균형을 유지하는 데 사용됩니다. 검사 할 작업에는 목 절개에서 C- 이온 전극의 배치까지 수술 단계가 포함되며 수술 극장의 블라인드 FEBS 인증 내분비 외과 의사가 평가할 것입니다.
훈련 우월성은 객관적인 기술 기술 (OSATS) 점수의 객관적인 구조화 된 평가, 주 외과 의사가 개입 해야하는 (NTI), 구두 답변 및 작업 완료 시간의 필요성에 의해 평가 될 것입니다. 참가자는 전체 교육 과정의 만족도에 관한 설문지를 완료합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Stefanos Atmatzidis, Assistant Professor of Surgery
- 전화번호: +306977095756
- 이메일: atmatzidis.stef@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Nikolaos Voloudakis, Academic Fellow
- 전화번호: +306947200452
- 이메일: nickvolou@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Thessaloniki, 그리스, 54635
- 모병
- "Georgios Gennimatas" General Hospital of Thessaloniki
-
연락하다:
- Giannis Koutelidakis, Professor of Surgery
- 전화번호: +306944697077
- 이메일: iokoutel@gmail.com
-
수석 연구원:
- Nikolaos Voloudakis, Academic Fellow
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 테일 로니키 아리스토텔레스 대학교 2 차 외과 부서 거주자
- 훈련 프로그램 1 년차를 마친 주민.
제외 기준 :
- 참가자의 무작위 화에 대한 의견 불일치
- 연장 된 수술 완료 시간
- 포함 된 한계를 넘어서 참가자의 경험
- VR 장치를 완전히 사용할 수 없거나 이들을 사용하는 것에 대한 특정 Helath 제한이있는 참가자
- 재발 성 질환, 동반 1 차 고발로 갈색, 림프절 질환 또는 전이, 그레이브스 질병 및 무덤 질환 및 흉부강 goiter와 같은 복잡한 갑상선 질환 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 제어 그룹
이 그룹은 내분비 수술 전문가 (갑상선 수술의 아틀라스- 알렉산더 시프린)의 기술 책의 특정 장을 읽는 전통적인 방법을 통해 훈련 될 것입니다.
또한,이 그룹에는 클리닉 아카이브의 비디오가 제공되어 특정 수술 단계와 같은 특정 수술 단계를 지원할 것입니다.
|
이 개입은 전통적인 훈련 방법으로 구성됩니다.
참가자들은 내분비 수술 전문가 (갑상선 수술의 아틀라스- 알렉산더 시프린)의 특정 장을 읽습니다.
또한, 그들은 클리닉 아카이브의 비디오를 제공하여 특정 수술 단계로 그들을 지원할 것입니다 : 목 절개까지 미주 신경에 대한 지속적인 신경 모니터링 장치 배치.
|
|
실험적: 가상 현실 그룹
이 그룹의 참가자에게는 VR 장치 메타 Quest3-가 제공 될 것입니다. 이들은 절개에서 미주 신경에 대한 지속적인 신경 모니터링 장치 배치에 이르기까지 특정 수술 단계를 완료하도록 안내합니다.
|
참가자는 몰입 형 가상 현실 환경에서 응용 프로그램을 사용합니다.
이 모듈에서 참가자는 최고 외과 의사가 될 것이며 갑상선 절제술의 첫 단계를 수행하도록 안내 될 것입니다. 목 절개에서 미주 신경에서 지속적인 신경 모니터링 장치 배치까지.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Osats 점수
기간: 등록에서 1 일에 FEBS Certicied Surgeon의 분석 종료까지
|
이 연구의 주요 결과 측정은 각 그룹의 참가자의 OSAT (객관적인 기술 기술 평가) 점수가 될 것입니다.
그룹 간의이 점수의 통계적 유의성은 측정됩니다. ASAT는 7 ~ 35의 7 가지 측정 및 점수 시스템을 사용하여 외과 성능을 측정하는 월드 와이드 도구입니다.
주요 장점은 정량적 방식으로 외과 적 성능으로 측정 할 수 있다는 것입니다.
|
등록에서 1 일에 FEBS Certicied Surgeon의 분석 종료까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Ioannis Koutelidakis, Professor of Surgery, 2nd Surgical Department of Aristotle University of Thessaloniki
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Verhey JT, Haglin JM, Verhey EM, Hartigan DE. Virtual, augmented, and mixed reality applications in orthopedic surgery. Int J Med Robot. 2020 Apr;16(2):e2067. doi: 10.1002/rcs.2067. Epub 2020 Feb 6.
- Nassar AK, Al-Manaseer F, Knowlton LM, Tuma F. Virtual reality (VR) as a simulation modality for technical skills acquisition. Ann Med Surg (Lond). 2021 Oct 27;71:102945. doi: 10.1016/j.amsu.2021.102945. eCollection 2021 Nov.
- Ochs V, Saad B, Taha-Mehlitz S, Staubli S, Neumann K, Fischer L, Honaker MD, Lamm S, Rosenberg R, Taha A, Cattin PC. An analysis of virtual reality in abdominal surgery-A scoping review. Int J Med Robot. 2024 Feb;20(1):e2623. doi: 10.1002/rcs.2623.
- Rizzetto F, Bernareggi A, Rantas S, Vanzulli A, Vertemati M. Immersive Virtual Reality in surgery and medical education: Diving into the future. Am J Surg. 2020 Oct;220(4):856-857. doi: 10.1016/j.amjsurg.2020.04.033. Epub 2020 Apr 30. No abstract available.
- Long AS, Almeida MN, Chong L, Prsic A. Live Virtual Surgery and Virtual Reality in Surgery: Potential Applications in Hand Surgery Education. J Hand Surg Am. 2023 May;48(5):499-505. doi: 10.1016/j.jhsa.2023.01.004. Epub 2023 Feb 9.
- Portelli M, Bianco SF, Bezzina T, Abela JE. Virtual reality training compared with apprenticeship training in laparoscopic surgery: a meta-analysis. Ann R Coll Surg Engl. 2020 Nov;102(9):672-684. doi: 10.1308/rcsann.2020.0178. Epub 2020 Aug 21.
- Ntakakis G, Plomariti C, Frantzidis C, Antoniou PE, Bamidis PD, Tsoulfas G. Exploring the use of virtual reality in surgical education. World J Transplant. 2023 Feb 18;13(2):36-43. doi: 10.5500/wjt.v13.i2.36.
- Mishra R, Narayanan MDK, Umana GE, Montemurro N, Chaurasia B, Deora H. Virtual Reality in Neurosurgery: Beyond Neurosurgical Planning. Int J Environ Res Public Health. 2022 Feb 2;19(3):1719. doi: 10.3390/ijerph19031719.
- Falguiere A, LeGruiec C, Herry H, Genest-Beucher S, Dessus JM, Boisrame S. Contribution of virtual reality in oral surgery: A literature review. J Stomatol Oral Maxillofac Surg. 2021 Sep;122(4):405-410. doi: 10.1016/j.jormas.2021.02.004. Epub 2021 Feb 18.
- Arjomandi Rad A, Vardanyan R, Thavarajasingam SG, Zubarevich A, Van den Eynde J, Sa MPBO, Zhigalov K, Sardiari Nia P, Ruhparwar A, Weymann A. Extended, virtual and augmented reality in thoracic surgery: a systematic review. Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2022 Jan 18;34(2):201-211. doi: 10.1093/icvts/ivab241.
- Lohre R, Bois AJ, Athwal GS, Goel DP; Canadian Shoulder and Elbow Society (CSES). Improved Complex Skill Acquisition by Immersive Virtual Reality Training: A Randomized Controlled Trial. J Bone Joint Surg Am. 2020 Mar 18;102(6):e26. doi: 10.2106/JBJS.19.00982.
- Lohre R, Bois AJ, Pollock JW, Lapner P, McIlquham K, Athwal GS, Goel DP. Effectiveness of Immersive Virtual Reality on Orthopedic Surgical Skills and Knowledge Acquisition Among Senior Surgical Residents: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2020 Dec 1;3(12):e2031217. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.31217.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 2월 20일
기본 완료 (추정된)
2025년 4월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 1일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 9일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
요청시 개인 참가자의 데이터를 공유 할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
시작 날짜는 등록 날짜와 연구 완료까지 종료 날짜입니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .