Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av oppslukende virtual reality -trening i skjoldbruskkjertelkirurgi: en prospektiv randomisert kontrollert studie

9. april 2025 oppdatert av: Anestis Basios, G.Gennimatas General Hospital

Frem til denne datoen har det ikke kommet noen rapporter om virtual reality (VR) trening i skjoldbruskkjertelen. Hensikten med denne studien er å bestemme virkningen av VR -opplæring i beboernes utdanning.

Vi har tenkt å inkludere innbyggere i generell kirurgi i forsøket, undergruppet i en VR -treningsgruppe og en annen med tradisjonell læring, og benyttet en teknisk lærebok som en kontroll. For denne studien vil det bli gitt en kommersiell tilgjengelig VR -maske for trening i VR -gruppen. Randomisering vil bli brukt for å sikre balanse i fordelingen av innbyggerne i henhold til deres erfaring. Oppgaven som vil bli undersøkt inkluderer kirurgiske trinn fra nakkesnitt opp til plassering av C-Ionm-elektroden og vil bli evaluert av en blindet FEBS-sertifisert endokrin kirurg i operasjonsteatret.

Trening overlegenhet vil bli vurdert av utfallsmålene for objektiv strukturert vurdering av tekniske ferdigheter (OSAT) -poeng, behov for at hovedkirurgen skal gripe inn (NTI), verbale svar og tid til fullføring av oppgave. Deltakerne vil fylle ut spørreskjemaer om tilfredshet med hele utdanningsprosessen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Nikolaos Voloudakis, Academic Fellow
  • Telefonnummer: +306947200452
  • E-post: nickvolou@gmail.com

Studiesteder

  • Hellas
      • Thessaloniki, Hellas, 54635
        • Rekruttering
        • "Georgios Gennimatas" General Hospital of Thessaloniki
        • Ta kontakt med:
          • Giannis Koutelidakis, Professor of Surgery
          • Telefonnummer: +306944697077
          • E-post: iokoutel@gmail.com
        • Hovedetterforsker:
          • Nikolaos Voloudakis, Academic Fellow

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Beboere ved det andre kirurgiske avdelingen ved Aristoteles University of Thessaloniki
  • Beboere som har fullført sitt første år med treningsprogram.

Eksklusjonskriterier:

  • Uenighet om deltakernes randomisering
  • Langvarig kirurgisk tid for fullføring
  • Deltakerens erfaring utover de inkluderte grensene
  • Deltakere som er helt i stand til å bruke VR -enheter eller har spesifikke Helath -begrensninger for å bruke disse
  • Pasienter med kompleks skjoldbruskkjertelsykdom som tilbakevendende sykdom, samtidig primær hyperparatyreoidisme, lymfeknuter sykdom eller metastase, gravesykdom og intrathoracic struma

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Denne gruppen vil bli opplært via tradisjonelle metoder som består av å lese spesifikke kapitler i en teknisk bok som er spesialisert i endokrin kirurgi (Atlas of Thyroid Surgery- Alexander Shifrin). Denne gruppen vil også bli utstyrt med videoer av klinikkens arkiv som vil støtte dem med spesifikke kirurgiske trinn: halsinntreden opp til kontinuerlig neuromonitoring enhetsplassering på vagusnerven.
Annen: Convetional Training
Denne intervasjonen består av tradisjonelle treningsmetoder. Deltakerne vil lese spesifikke kapitler i en teknisk bok som er spesialisert i endokrin kirurgi (Atlas of Thyroid Surgery- Alexander Shifrin). De vil også bli utstyrt med videoer av klinikkens arkiv som vil støtte dem med spesifikke kirurgiske trinn: nakkeinnsnitt opp til kontinuerlig neuromonitoring -enhetsplassering på vagusnerven.
Eksperimentell: Virtual Reality Group
Deltakere i denne gruppen vil bli utstyrt med en VR-enhet- Metaquest3- med en applikasjon som vil lede dem til fullføring av spesifikke kirurgiske trinn fra snitt opp til kontinuerlig neuromonitoring enhetsplassering på vagusnerven.
Annen: Virtual reality -trening i skjoldbruskkjertelen
Deltakerne vil bruke en applikasjon i et oppslukende virtual reality -miljø. I denne modulen vil deltakeren være hovedkirurg og vil bli veiledet til å oppnå de første trinnene med skjoldbruskkjertel: fra nakkesnitt til kontinuerlig neuromonitoring -enhetsplassering i vagusnerven.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
OSATS -poengsum
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av assesment av FEBS Certicied Surgeon på 1 dag
Ettersom det primære utfallsmålet for studien vil være OSATS (Objektiv strukturert vurdering av tekniske ferdigheter) score til deltakere i hver gruppe. Statistisk betydning av denne poengsummen mellom gruppene vil bli målt .OSATS er et verdensområde som måler kirurgisk ytelse ved bruk av 7 målinger og scoringssystem fra 7 til 35. Den største fordelen er at det kan måle med en kvantitativ måte kirurgisk ytelse.
Fra påmelding til slutten av assesment av FEBS Certicied Surgeon på 1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

G.Gennimatas General Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Ioannis Koutelidakis, Professor of Surgery, 2nd Surgical Department of Aristotle University of Thessaloniki

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2025

Primær fullføring (Antatt)

30. april 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

8. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 17010/2910-2024

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Enhver individuell deltakers data kan deles på forespørsel.

IPD-delingstidsramme

Startdatoen er fra påmeldingsdato og sluttdato til studien er fullført

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere