評価放射線被ばくに対する「PAS」技術と「標準」手法の影響
評価疼痛管理注射における放射線曝露、手順効率、および患者の転帰に対する「PAS」技術と「標準」技術の影響
調査の概要
詳細な説明
PASテクニックプロトコル:
次の手順では、PAS技術の概要を説明します。 以下の例では6つの注入部位を使用していますが、必要に応じて異なる数の針注入部位を使用して、さまざまな疼痛管理手順にアプローチを適合させることができます。
タイマー:開始から投薬挿入までの手順全体のストップウォッチを開始します。 ポジショニング:患者は、蛍光視鏡テーブルのde延の位置に配置されます。 タイムアウトが実行されました。
皮膚の準備:噴射部位を防腐剤溶液で清掃し、滅菌するためにドレープします。
麻酔:解剖学的ランドマークの静脈内鎮静識別を投与する:棘突起が配置され、基準点(SP)としてマークされ、次の手順のガイドとして使用されました。
マーク目標ポイント:棘突起(SP)を解剖学的ランドマークおよびX線ガイド付き蛍光透視法として使用すると、ターゲットポイント1(TP1)が特定され、その位置が確認されました。 X値(SPからTP1までの水平距離)が測定されました。 このX値は単なるガイドではなく、後続のすべてのターゲットポイントの配置に使用される正確な水平距離でした。 ターゲットポイント間の垂直距離の場合、3 cmの一貫した距離が適用されました。 この値は、事前の調査結果に基づいて、ターゲットポイント間の平均垂直距離として決定されました。
棘突起と適用される距離に関連するターゲットポイント位置の詳細な図については、図2を参照してください。
水平距離(x値):
X値は、棘突起(SP)から各ターゲットポイント(TP)までの水平距離を表します。
TP1で測定されたX値は、SPの両側のすべてのターゲットポイントの固定水平距離として使用されました。
SPの反対側のターゲットポイントの場合、同じx値がミラーリングされました。
したがって、手順全体について:
TP1とTP4は、それぞれSPの右と左に等しいx距離に配置されました。
TP2とTP5は、SPのそれぞれの側にあるTP1およびTP4と同じX距離をたどりました。
垂直距離(y値):
Y値は、ターゲットポイント間の垂直距離を表します。 ターゲットポイント間に一貫した垂直距離が適用されました。 これは、事前の調査結果に基づいてターゲットポイント間の平均距離として決定されました。
したがって:
TP2はTP1より3 cm下に配置されました。 TP3はTP1の3 cm上に配置されました。 TP5は、TP4の下3 cmに配置されました。 TP6はTP4の上3 cm上に配置されました。
最終検証:マークされたターゲットポイントでのすべての針の正確な配置を検証するために、最後の蛍光透視画像が1つ取られました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
California
-
Merced、California、アメリカ、95340
- University Surgery Center
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
**包含基準:**
- 19歳以上の成人患者
- の歴史はありません:
- 信念
- 感染
- 癌
- 外科的処置の禁忌
- 疼痛注射が予定されている患者:
- 研究に参加することに同意します
- インフォームドコンセントとIRBの承認同意
- 完全な術前、術後、および1週間の術後アンケート
- 従来の治療に反応していない慢性腰痛(3か月以上続く)の患者(たとえば、NSAID、背中の筋肉強化、理学療法)
- 以下を含むファセットの痛みを示す症状:
- but部、太もも、またはgro径部への放射線の有無にかかわらず腰痛
- 過伸展時に痛みが増加します
- 最初の動き中の痛み
- 押したときのファセットジョイントに対する焦点の圧痛
- 腰部椎間板手術は持続的な痛みを伴う患者ですが、MRIのMRIの証拠はアヒノイド炎または感染症の証拠はありません
- 脊髄針の配置のための蛍光視鏡ガイダンスの下で実施されるすべての手順
- データ収集パラメーター:
- 性別、人種、身長、体重、BMI
- 蛍光視鏡検査剤ログブックからの放射線曝露
- 手順時間
- 脊椎レベル間の水平および縦断的距離測定(cm)
- 研究期間:2023年10月1日、2024年5月15日
**除外基準:**
- の証拠:
- 感染(WBCの上昇> 12,000またはUTI)
- 腫瘍性疾患
- 妊娠の可能性、出血性珪藻、または抗凝固療法
- 局所麻酔薬に対する感受性の歴史
**術前および術後評価:**
- ビジュアルアナログスケール(VAS)
- 数値痛スケール
- 障害オスウェストリーインデックスアンケート
- 両方のコホートの追加データ収集:
- 患者の人口統計(年齢、性別、人種、身長、体重、BMI)
- 蛍光鏡検査からの放射線曝露(MGY)
- 手順期間
- 脊髄針の配置間の水平および垂直距離測定(cm)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:階乗代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:標準技術
標準技術は、医療ブランチブロック、無線周波数アブレーション、仙腸関節ブロック、骨膜骨硬膜など、この研究で完了した疼痛管理手順の標準プロトコルです。
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「標準」または「伝統的な」技術では、脊椎針を使用して、各針の配置の蛍光ガイダンスを使用して解剖学的目的を局在化します。
伝統的に、各針は、配置前と各針を配置した後、局所化を確認する後、スポット放射線視野で個別に配置されます。
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実験的:PASテクニック
PASテクニックプロトコル: 次の手順では、PAS技術の概要を説明します。 以下の例では6つの注入部位を使用していますが、必要に応じて異なる数の針注入部位を使用して、さまざまな疼痛管理手順にアプローチを適合させることができます。 タイマー:開始から投薬挿入までの手順全体のストップウォッチを開始します。 ポジショニング:患者は、蛍光視鏡テーブルのde延の位置に配置されます。 タイムアウトが実行されました。 皮膚の準備:噴射部位を防腐剤溶液で清掃し、滅菌するためにドレープします。 麻酔:解剖学的ランドマークの静脈内鎮静識別を投与する:棘突起が配置され、基準点(SP)としてマークされ、次の手順のガイドとして使用されました。 マーク目標ポイント:棘突起(SP)を解剖学的ランドマークおよびX線ガイド付き蛍光透視法として使用すると、ターゲットポイント1(TP1)が特定され、その位置が確認されました。 X値(SPからTP1までの水平距離)が測定されました。 |
PASテクニックプロトコル: 次の手順では、PAS技術の概要を説明します。 以下の例では6つの注入部位を使用していますが、必要に応じて異なる数の針注入部位を使用して、さまざまな疼痛管理手順にアプローチを適合させることができます。 タイマー:開始から投薬挿入までの手順全体のストップウォッチを開始します。 ポジショニング:患者は、蛍光視鏡テーブルのde延の位置に配置されます。 タイムアウトが実行されました。 皮膚の準備:噴射部位を防腐剤溶液で清掃し、滅菌するためにドレープします。 麻酔:解剖学的ランドマークの静脈内鎮静識別を投与する:棘突起が配置され、基準点(SP)としてマークされ、次の手順のガイドとして使用されました。 マーク目標ポイント:棘突起(SP)を解剖学的ランドマークおよびX線ガイド付き蛍光透視法として使用すると、ターゲットポイント1(TP1)が特定され、その位置が確認されました。 X値(SPからTP1までの水平距離)が測定されました。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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放射線被ばく
時間枠:研究の完了を通じて、平均6か月
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患者に対する蛍光視鏡ガイダンスからの放射線曝露量を調べた
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研究の完了を通じて、平均6か月
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放射線被ばく
時間枠:インデックスの手順(最初の蛍光鏡検査の活性化から0日目の最後の活性化まで、20分以下)
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蛍光視鏡検査剤ログブックからの放射線曝露
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インデックスの手順(最初の蛍光鏡検査の活性化から0日目の最後の活性化まで、20分以下)
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手順の長さの時間
時間枠:インデックス手順中(麻酔誘導から0日目の注射後の最終包帯の適用まで、数分で測定)
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合計手順時間
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インデックス手順中(麻酔誘導から0日目の注射後の最終包帯の適用まで、数分で測定)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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数値痛スケール
時間枠:研究の完了を通じて、平均6か月
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処置の前後に疼痛指数を調べました 1〜10の数値痛みは、痛みが最も少なく、10が痛みのスコアが最も高いほど、結果が悪化します。 |
研究の完了を通じて、平均6か月
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア:Mary Oster, Metrowest IRB Chair、Metro West Medical Center
出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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