加齢におけるWMデジタル介入を入札します
行動介入開発コア - 老化における作業メモリデジタル介入
この臨床試験の目標は、デジタル介入に関与することで認知機能が改善されるかどうかを学ぶことです。 それが答えることを目指している主な質問は次のとおりです。
- デジタル介入との関与は作業メモリを改善しますか?
- デジタル介入との関与は抑制制御を改善しますか?
研究者は、2つの異なるデジタル介入を比較して、認知機能の改善に役立つかどうかを評価します。
参加者は、研究活動をリモートで実施します(たとえば、在宅):
- ベースライン評価。 一連の認知評価と調査を完了します。
- 介入。 最大8週間、デジタル介入に従事します。
- 介入後の評価。 ベースライン評価と同じ認知評価と調査を完了します。
- フォローアップ評価。 介入が終了してから6か月後、参加者はベースライン評価と同じ認知評価と調査を完了します。
調査の概要
詳細な説明
ベースライン評価中、参加者はWebベースの認知評価と調査を完了します。 この評価は、作業記憶、長期記憶、抑制制御、持続的な注意を含むさまざまな認知機能に対処します。 調査には、介入、ストレスの評価、およびバックグラウンドの健康情報に対する期待の特性評価が含まれます。 ベースライン評価には最大120分かかり、複数のセッションで完了できます。
介入中、参加者には、割り当てられた介入アプリに関与するiPadタブレットが提供されます。 参加者は、2つの介入アプリのいずれかにランダムに割り当てられます。 割り当てられた介入に関係なく、参加者は1日あたり25〜45分間のトレーニングでアプリに関与します。
介入後、参加者は介入後の評価を完了し、6か月後にフォローアップ評価を完了します。 これらの評価期間は両方とも、ベースライン評価中に実施されたのと同じ認知評価と調査で構成されます。
すべての研究活動が完了すると、参加者は自発的な参加の贈り物としてiPadを維持することができます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Melissa Arioli
- 電話番号:(415) 506-7321
- メール:Bid.Core@ucsf.edu
研究場所
-
-
California
-
San Francisco、California、アメリカ、94621
- 募集
- University of California, San Francisco
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 最低12年の教育
- 英語の流ency
- 正常または修正された視力
- 正常または修正された視力
- 平均以下の認知パフォーマンスまたは認知症のない軽度の認知障害患者を含む医学的に健康な高齢者
除外基準:
- 60歳未満
- 神経障害または精神障害の臨床診断
- 視覚的または聴覚障害者は、正常に補正せずに障害があります
- 認知症またはAD8スコアの臨床診断は4以上
- 昨年中に楽器を練習する定期的に(週に1回以上)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ:コヒーレンス介入
この腕の参加者は、コヒーレンス介入に関与します。
|
Coherenceは、音楽ベースのリズムトレーニングアプリです。
|
|
アクティブコンパレータ:着用介入
この腕の参加者は、摩耗した介入に関与します。
|
ワーダーはワード検索アプリです。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ワーキングメモリ
時間枠:介入の直前、介入直後、介入の6か月後
|
ワーキングメモリパフォーマンスは、サンプルごとのタスクが遅れて評価されます。
|
介入の直前、介入直後、介入の6か月後
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
抑制制御
時間枠:介入の直前、介入直後、介入の6か月後
|
抑制制御は、Stroopタスクで評価されます。
|
介入の直前、介入直後、介入の6か月後
|
|
抑制制御
時間枠:介入の直前、介入直後、介入の6か月後
|
抑制制御性能は、サンプルからサンプルへの遅延タスク内のディストラクタによって評価されます。
|
介入の直前、介入直後、介入の6か月後
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Theodore Zanto, PhD、University of California, San Francisco
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 24-42925
- P30AG086635 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。