Bied WM digitale interventie bij veroudering
Gedragsinterventie Ontwikkeling Kern - Digitale interventie van werkgeheugen bij veroudering
Het doel van deze klinische proef is om te leren of het aangaan van een digitale interventie de cognitieve functie kan verbeteren. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Verbetert betrokkenheid bij een digitale interventie het werkgeheugen?
- Verbetert betrokkenheid bij een digitale interventie de remmende controle?
Onderzoekers zullen twee verschillende digitale interventies vergelijken om te beoordelen of ze nuttig kunnen zijn bij het verbeteren van de cognitieve functie.
Deelnemers zullen op afstand studieactiviteiten uitvoeren (bijvoorbeeld thuis):
- Baseline beoordeling. Voltooi een reeks cognitieve beoordelingen en enquêtes.
- Interventie. Deelnam een digitale interventie tot 8 weken.
- Beoordeling na interventie. Voltooi dezelfde cognitieve beoordelingen en enquêtes als de basisbeoordeling.
- Vervolgbeoordeling. Zes maanden nadat de interventie is afgelopen, zullen deelnemers dezelfde cognitieve beoordelingen en enquêtes voltooien als de basisbeoordeling.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Tijdens de basisbeoordeling zullen deelnemers webgebaseerde cognitieve beoordelingen en enquêtes voltooien. De beoordelingen zullen verschillende cognitieve functies aanpakken, waaronder werkgeheugen, langetermijngeheugen, remmende controle en aanhoudende aandacht. Enquêtes zullen een karakterisering van de verwachting van de interventie, beoordelingen van stress en achtergrondgezondheidsinformatie omvatten. De basisbeoordeling duurt maximaal 120 minuten en kan tijdens meer dan één sessie worden voltooid.
Tijdens de interventie krijgen de deelnemers een iPad -tablet om deel te nemen aan de toegewezen interventie -app. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de twee interventie -apps. Ongeacht de toegewezen interventie, zullen de deelnemers 25-45 minuten training per dag, 5 dagen per week gedurende maximaal 8 weken voor een totaal van 1000 minuten training in contact met de app.
Na de interventie zullen deelnemers een post-interventiebeoordeling voltooien en 6 maanden later, een vervolgbeoordeling. Beide beoordelingsperioden zullen bestaan uit dezelfde cognitieve beoordelingen en enquêtes als uitgevoerd tijdens de basisbeoordeling.
Na voltooiing van alle studieactiviteiten kunnen deelnemers de iPad als een geschenk voor hun vrijwillige deelname houden.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Melissa Arioli
- Telefoonnummer: (415) 506-7321
- E-mail: Bid.Core@ucsf.edu
Studie Locaties
-
-
California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94621
- Werving
- University of California, San Francisco
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minimaal 12 jaar onderwijs
- Engelse vloeiendheid
- Normaal of gecorrigeerd tot normaal zicht
- Normaal of gecorrigeerd tot normaal zicht
- Medisch gezonde oudere volwassenen, waaronder mensen met ondergemiddelde cognitieve prestaties of milde cognitieve stoornissen zonder dementie
Uitsluitingscriteria:
- Onder de leeftijd van 60
- Klinische diagnose van neurologische of psychiatrische stoornis
- Visueel of gehoor gehinderd zonder correctie op normaal
- Klinische diagnose van dementie of AD8 -score van> 4
- Regelmatig (een of meer keer per week) in het afgelopen jaar een instrument beoefenen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Coherentie -interventie
Deelnemers aan deze arm zullen zich bezighouden met de coherentie -interventie.
|
Coherentie is een op muziek gebaseerde ritmetraining-app.
|
|
Actieve vergelijker: Worder -interventie
Deelnemers aan deze arm zullen zich bezighouden met de worderinterventie.
|
WORDER is een Word Search -app.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Werkgeheugen
Tijdsspanne: Onmiddellijk vóór de interventie, onmiddellijk na de interventie, 6 maanden na de interventie
|
Werkgeheugenprestaties worden beoordeeld met een vertraagde match-to-sample-taak.
|
Onmiddellijk vóór de interventie, onmiddellijk na de interventie, 6 maanden na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Remmende controle
Tijdsspanne: Onmiddellijk vóór de interventie, onmiddellijk na de interventie, 6 maanden na de interventie
|
Remmende controle zal worden beoordeeld met de Stroop -taak.
|
Onmiddellijk vóór de interventie, onmiddellijk na de interventie, 6 maanden na de interventie
|
|
Remmende controle
Tijdsspanne: Onmiddellijk vóór de interventie, onmiddellijk na de interventie, 6 maanden na de interventie
|
Remmende controleprestaties zullen worden beoordeeld door afleiders binnen een vertraagde match-to-sample-taak.
|
Onmiddellijk vóór de interventie, onmiddellijk na de interventie, 6 maanden na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Theodore Zanto, PhD, University of California, San Francisco
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 24-42925
- P30AG086635 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .