- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06918704
Bid WM digital intervensjon i aldring
Atferdsintervensjonsutviklingskjerne - Digital intervensjon i arbeidsminnet i aldring
Målet med denne kliniske studien er å lære hvis det å engasjere seg i en digital intervensjon kan forbedre kognitiv funksjon. De viktigste spørsmålene det har som mål å svare på er:
- Forbedrer engasjementet med et digitalt intervensjon arbeidsminnet?
- Forbedrer engasjementet med en digital intervensjon hemmende kontroll?
Forskere vil sammenligne to forskjellige digitale intervensjoner for å vurdere om de kan være nyttige for å forbedre kognitiv funksjon.
Deltakerne vil utføre studieaktiviteter eksternt (f.eks. Hjemme):
- Baseline Assessment. Fullfør en serie kognitive vurderinger og undersøkelser.
- Innblanding. Delta i et digitalt inngrep i opptil 8 uker.
- Vurdering etter intervensjon. Fullfør de samme kognitive vurderingene og undersøkelsene som baseline -vurderingen.
- Oppfølgingsvurdering. Seks måneder etter at intervensjonen er slutt, vil deltakerne fullføre de samme kognitive vurderingene og undersøkelsene som baseline -vurderingen.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Under baseline-vurderingen vil deltakerne fullføre nettbaserte kognitive vurderinger og undersøkelser. Vurderingene vil adressere forskjellige kognitive funksjoner inkludert arbeidsminne, langtidsminne, hemmende kontroll og vedvarende oppmerksomhet. Undersøkelser vil omfatte en karakterisering av forventning for intervensjon, rangering av stress og informasjon om bakgrunnshelse. Baseline -vurderingen vil ta opptil 120 minutter og kan fullføres over mer enn en økt.
Under intervensjonen vil deltakerne få et iPad -nettbrett for å engasjere seg i den tildelte intervensjonsappen. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt en av to intervensjonsapper. Uansett tildelt intervensjon, vil deltakerne engasjere seg i appen i 25-45 minutters trening per dag, 5 dager i uken i opptil 8 uker i totalt 1000 minutters trening.
Etter intervensjonen vil deltakerne fullføre en vurdering etter intervensjon og 6 måneder senere, en oppfølgingsvurdering. Begge disse vurderingsperiodene vil bestå av de samme kognitive vurderingene og undersøkelsene som utført under baseline -vurderingen.
Etter fullføring av alle studieaktiviteter vil deltakerne kunne beholde iPad som en gave til deres frivillige deltakelse.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Melissa Arioli
- Telefonnummer: (415) 506-7321
- E-post: Bid.Core@ucsf.edu
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forente stater, 94621
- Rekruttering
- University of California, San Francisco
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Minimum 12 års utdanning
- Engelsk flyt
- Normal eller korrigert til normal syn
- Normal eller korrigert til normal syn
- Medisinsk sunne eldre voksne inkludert de med kognitiv ytelse eller mild kognitiv svikt pasienter uten demens uten demens
Eksklusjonskriterier:
- Under 60 år
- Klinisk diagnose av nevrologisk eller psykiatrisk lidelse
- Visuelt eller hørselshemmede uten korreksjon til det normale
- Klinisk diagnose av demens eller AD8 -score på> 4
- Regelmessig (en eller flere ganger per uke) som praktiserer et instrument i løpet av det siste året
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Koherensinngrep
Deltakere i denne armen vil engasjere seg i koherensintervensjonen.
|
Sammenheng er en musikkbasert rytmetreningsapp.
|
|
Aktiv komparator: Vevintervensjon
Deltakere i denne armen vil delta i Worder -intervensjonen.
|
Worder er en ordsøk -app.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arbeidsminne
Tidsramme: Rett før intervensjonen, rett etter intervensjonen, 6 måneder etter intervensjonen
|
Arbeidsminneytelse vil bli vurdert med en forsinket oppgave-til-prøveoppgave.
|
Rett før intervensjonen, rett etter intervensjonen, 6 måneder etter intervensjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hemmende kontroll
Tidsramme: Rett før intervensjonen, rett etter intervensjonen, 6 måneder etter intervensjonen
|
Inhiberende kontroll vil bli vurdert med Stroop -oppgaven.
|
Rett før intervensjonen, rett etter intervensjonen, 6 måneder etter intervensjonen
|
|
Hemmende kontroll
Tidsramme: Rett før intervensjonen, rett etter intervensjonen, 6 måneder etter intervensjonen
|
Inhiberende kontrollytelse vil bli vurdert av distraherende innenfor en forsinket samsvar-til-prøveoppgave.
|
Rett før intervensjonen, rett etter intervensjonen, 6 måneder etter intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Theodore Zanto, PhD, University of California, San Francisco
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 24-42925
- P30AG086635 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .