- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06918704
노화에 대한 WM 디지털 개입
행동 중재 개발 핵심 - 노화에 대한 작업 기억 디지털 중재
이 임상 시험의 목표는 디지털 중재에 참여하면인지 기능이 향상 될 수 있는지 배우는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 디지털 중재와의 참여가 작업 기억을 향상 시킵니까?
- 디지털 개입과의 관계는 억제 제어를 향상시킵니다.
연구원들은 두 가지 다른 디지털 중재를 비교하여인지 기능을 향상시키는 데 도움이 될 수 있는지 평가할 것입니다.
참가자는 공부 활동을 원격으로 수행합니다 (예 : 가정에서) :
- 기준 평가. 일련의인지 평가 및 설문 조사를 완료하십시오.
- 간섭. 최대 8 주 동안 디지털 개입에 참여하십시오.
- 개입 후 평가. 기준 평가와 동일한인지 평가 및 설문 조사를 완료하십시오.
- 후속 평가. 중재가 끝나기 6 개월 후 참가자는 기준 평가와 동일한인지 평가 및 설문 조사를 완료합니다.
연구 개요
상세 설명
기준 평가 중에 참가자는 웹 기반인지 평가 및 설문 조사를 완료합니다. 이 평가는 작업 기억, 장기 기억, 억제 제어 및 지속적인 관심을 포함한 다양한인지 기능을 다룰 것입니다. 설문 조사에는 중재, 스트레스 등급 및 배경 건강 정보에 대한 기대치의 특성이 포함됩니다. 기준 평가는 최대 120 분이 소요되며 둘 이상의 세션에서 완료 될 수 있습니다.
중재 중에 참가자에게 할당 된 중재 앱에 참여하기 위해 iPad 태블릿이 제공됩니다. 참가자는 두 개의 중재 앱 중 하나에 무작위로 할당됩니다. 할당 된 중재에 관계없이 참가자는 일주일에 5 일 동안 총 1000 분의 훈련에 대해 하루에 5 일 동안 하루 25-45 분의 교육을 위해 앱에 참여하게됩니다.
중재 후 참가자는 개입 후 평가를 완료하고 6 개월 후 후속 평가를 완료합니다. 이 평가 기간은 모두 기준 평가 중에 수행 된 것과 동일한인지 평가 및 조사로 구성됩니다.
모든 학습 활동이 완료되면 참가자들은 자발적인 참여를위한 선물로 iPad를 유지할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Melissa Arioli
- 전화번호: (415) 506-7321
- 이메일: Bid.Core@ucsf.edu
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94621
- 모병
- University of California, San Francisco
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 최소 12 년의 교육
- 영어 유창성
- 정상 또는 수정 된 시력
- 정상 또는 수정 된 시력
- 평균 이하의인지 수행 또는 치매가없는 가벼운인지 장애 환자를 포함한 의학적으로 건강한 노인
제외 기준 :
- 60 세 미만
- 신경 학적 또는 정신과 장애의 임상 진단
- 시각적으로 또는 청각 장애가 정상으로 교정하지 않고 손상됩니다
- 치매 또는 AD8 점수> 4의 임상 진단
- 작년 내에 악기를 연습하는 정기적으로 (주당 1 회 이상)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 일관성 개입
이 팔의 참가자는 일관성 개입에 관여합니다.
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일관성은 음악 기반 리듬 훈련 앱입니다.
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활성 비교기: 쾌적한 개입
이 팔의 참가자는 쾌적한 개입에 관여합니다.
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Worder는 단어 검색 앱입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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작업 기억
기간: 중재 직전, 개입 직후, 개입 후 6 개월
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작업 메모리 성능은 지연된 매치 샘플 작업으로 평가됩니다.
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중재 직전, 개입 직후, 개입 후 6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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억제 제어
기간: 중재 직전, 개입 직후, 개입 후 6 개월
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억제 제어는 Stroop 작업으로 평가 될 것입니다.
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중재 직전, 개입 직후, 개입 후 6 개월
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억제 제어
기간: 중재 직전, 개입 직후, 개입 후 6 개월
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억제 제어 성능은 지연된 매치 선별 작업 내에서 산만에 의해 평가 될 것입니다.
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중재 직전, 개입 직후, 개입 후 6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Theodore Zanto, PhD, University of California, San Francisco
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 24-42925
- P30AG086635 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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