- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06918704
Tarjoa WM -digitaalinen interventio ikääntyessä
Käyttäytymisen interventioiden kehittäminen Ydin - työmuisti Digitaalinen interventio ikääntyessä
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on oppia, jos digitaalisen intervention sitoutuminen voi parantaa kognitiivista toimintaa. Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:
- Parantaako digitaalisen intervention sitoutuminen työmuistia?
- Parantaako digitaalisen intervention sitoutuminen estävää hallintaa?
Tutkijat vertailevat kahta erilaista digitaalista toimenpitettä arvioidakseen, voivatko he olla hyödyllisiä kognitiivisen toiminnan parantamisessa.
Osallistujat suorittavat opiskelutoimintaa etäyhteyden kautta (esim. Koti):
- Perusarviointi. Suorita sarja kognitiivisia arviointeja ja tutkimuksia.
- Interventio. Ota digitaalinen interventio jopa 8 viikon ajan.
- Intervention jälkeinen arvio. Suorita samat kognitiiviset arviot ja tutkimukset kuin lähtötilanteen arviointi.
- Seurannan arviointi. Kuusi kuukautta intervention päättymisen jälkeen osallistujat suorittavat samat kognitiiviset arviot ja tutkimukset kuin lähtötilanteen arviointi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Perusarvioinnin aikana osallistujat suorittavat verkkopohjaiset kognitiiviset arviot ja tutkimukset. Arvioinnissa käsitellään erilaisia kognitiivisia toimintoja, mukaan lukien työmuisti, pitkäaikainen muisti, estävä hallinta ja jatkuva huomio. Tutkimuksiin sisältyy intervention, stressin arvioiden ja taustaterveystietojen odotettavan karakterisointi. Perusarviointi kestää jopa 120 minuuttia, ja se voidaan suorittaa useammassa kuin yhdessä istunnossa.
Intervention aikana osallistujille annetaan iPad -tabletti, joka liittyy määritettyyn interventiosovellukseen. Osallistujat osoitetaan satunnaisesti yhdelle kahdesta interventiosovelluksesta. Määritetystä interventiosta riippumatta osallistujat osallistuvat sovellukseen 25–45 minuutin koulutusta päivässä, 5 päivää viikossa enintään 8 viikon ajan yhteensä 1000 minuutin koulutusta.
Intervention jälkeen osallistujat suorittavat intervention jälkeisen arvioinnin ja 6 kuukautta myöhemmin, jatkoarvio. Molemmat arviointijaksot koostuvat samoista kognitiivisista arvioista ja tutkimuksista, jotka tehdään lähtötilanteen arvioinnin aikana.
Kaikkien opintojen päätyttyä osallistujat voivat pitää iPadin lahjana vapaaehtoiselle osallistumiselle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Melissa Arioli
- Puhelinnumero: (415) 506-7321
- Sähköposti: Bid.Core@ucsf.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94621
- Rekrytointi
- University of California, San Francisco
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 12 vuotta koulutusta
- Englannin sujuvuus
- Normaali tai normaalinäkymä on korjattu
- Normaali tai normaalinäkymä on korjattu
- Lääketieteellisesti terveet vanhemmat aikuiset, mukaan lukien potilaat, joilla on keskimääräistä alhaisempi kognitiivinen suorituskyky tai lievä kognitiivinen vajaatoimintapotilaat, joilla ei ole dementiaa
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 60 -vuotiaana
- Neurologisen tai psykiatrisen häiriön kliininen diagnoosi
- Visuaalisesti tai kuulo heikentyivät ilman korjaamista normaaliin
- Dementian tai AD8 -pistemäärän kliininen diagnoosi> 4
- Säännöllisesti (yksi tai useampi kerta viikossa) instrumentin harjoitteleminen viime vuoden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Johdonmukaisuusinterventio
Tämän käsivarren osallistujat osallistuvat johdonmukaisuuteen.
|
Johdonmukaisuus on musiikkipohjainen rytmikoulutussovellus.
|
|
Active Comparator: Matointerventio
Tämän käsivarren osallistujat osallistuvat Worder -interventioon.
|
Worder on sanahakemus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Työmuisti
Aikaikkuna: Välittömästi ennen interventiota, heti intervention jälkeen, 6 kuukautta intervention jälkeen
|
Työmuistin suorituskyky arvioidaan viivästyneellä ottelu-näytteen tehtävällä.
|
Välittömästi ennen interventiota, heti intervention jälkeen, 6 kuukautta intervention jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Estävä kontrolli
Aikaikkuna: Välittömästi ennen interventiota, heti intervention jälkeen, 6 kuukautta intervention jälkeen
|
Estävä kontrolli arvioidaan Stroop -tehtävällä.
|
Välittömästi ennen interventiota, heti intervention jälkeen, 6 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Estävä kontrolli
Aikaikkuna: Välittömästi ennen interventiota, heti intervention jälkeen, 6 kuukautta intervention jälkeen
|
Häiriötekijät arvioivat estävää valvontasuorituskykyä viivästyneessä ottelu-näytteen tehtävissä.
|
Välittömästi ennen interventiota, heti intervention jälkeen, 6 kuukautta intervention jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Theodore Zanto, PhD, University of California, San Francisco
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-42925
- P30AG086635 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .