- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06918704
Bord Wm Intervenção Digital no envelhecimento
Núcleo de desenvolvimento de intervenção comportamental - intervenção digital de memória de trabalho no envelhecimento
O objetivo deste ensaio clínico é aprender se o envolvimento com uma intervenção digital pode melhorar a função cognitiva. As principais perguntas que pretende responder são:
- O envolvimento com uma intervenção digital melhora a memória de trabalho?
- O envolvimento com uma intervenção digital melhora o controle inibitório?
Os pesquisadores compararão duas intervenções digitais diferentes para avaliar se podem ser úteis para melhorar a função cognitiva.
Os participantes conduzirão as atividades de estudo remotamente (por exemplo, em casa):
- Avaliação da linha de base. Conclua uma série de avaliações e pesquisas cognitivas.
- Intervenção. Envolva -se em uma intervenção digital por até 8 semanas.
- Avaliação pós -intervenção. Complete as mesmas avaliações e pesquisas cognitivas que a avaliação da linha de base.
- Avaliação de acompanhamento. Seis meses após o término da intervenção, os participantes completarão as mesmas avaliações e pesquisas cognitivas que a avaliação da linha de base.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Durante a avaliação da linha de base, os participantes concluirão as avaliações e pesquisas cognitivas baseadas na Web. As avaliações abordarão várias funções cognitivas, incluindo memória de trabalho, memória de longo prazo, controle inibitório e atenção sustentada. As pesquisas incluirão uma caracterização da expectativa para a intervenção, classificações de estresse e informações sobre saúde. A avaliação da linha de base levará até 120 minutos e pode ser concluída em mais de uma sessão.
Durante a intervenção, os participantes receberão um tablet para iPad para se envolver com o aplicativo de intervenção atribuído. Os participantes serão designados aleatoriamente a um dos dois aplicativos de intervenção. Independentemente da intervenção atribuída, os participantes se envolverão com o aplicativo por 25 a 45 minutos de treinamento por dia, 5 dias por semana, por até 8 semanas, por um total de 1000 minutos de treinamento.
Após a intervenção, os participantes concluirão uma avaliação pós-intervenção e 6 meses depois, uma avaliação de acompanhamento. Ambos os períodos de avaliação consistirão nas mesmas avaliações e pesquisas cognitivas, conforme conduzido durante a avaliação da linha de base.
Após a conclusão de todas as atividades de estudo, os participantes poderão manter o iPad como um presente para sua participação voluntária.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Melissa Arioli
- Número de telefone: (415) 506-7321
- E-mail: Bid.Core@ucsf.edu
Locais de estudo
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94621
- Recrutamento
- University of California, San Francisco
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Mínimo de 12 anos de educação
- Fluência em inglês
- Visão normal ou corrigida para normal
- Visão normal ou corrigida para normal
- Adultos mais velhos medicamente saudáveis, incluindo aqueles com desempenho cognitivo abaixo da média ou pacientes com deficiência cognitiva leve sem demência
Critérios de exclusão:
- Abaixo dos 60 anos
- Diagnóstico clínico de transtorno neurológico ou psiquiátrico
- Visualmente ou deficientes auditivos sem correção ao normal
- Diagnóstico clínico de demência ou pontuação ad8 de> 4
- Regularmente (uma ou mais vezes por semana) praticando um instrumento no último ano
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Intervenção de coerência
Os participantes deste braço se envolverão com a intervenção de coerência.
|
A coerência é um aplicativo de treinamento de ritmo baseado na música.
|
|
Comparador Ativo: Intervenção worder
Os participantes deste braço se envolverão com a intervenção Worder.
|
Whorder é um aplicativo de pesquisa de palavras.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Memória de trabalho
Prazo: Imediatamente antes da intervenção, imediatamente após a intervenção, 6 meses após a intervenção
|
O desempenho da memória de trabalho será avaliado com uma tarefa de correspondência para amostra atrasada.
|
Imediatamente antes da intervenção, imediatamente após a intervenção, 6 meses após a intervenção
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Controle inibitório
Prazo: Imediatamente antes da intervenção, imediatamente após a intervenção, 6 meses após a intervenção
|
O controle inibitório será avaliado com a tarefa Stroop.
|
Imediatamente antes da intervenção, imediatamente após a intervenção, 6 meses após a intervenção
|
|
Controle inibitório
Prazo: Imediatamente antes da intervenção, imediatamente após a intervenção, 6 meses após a intervenção
|
O desempenho do controle inibitório será avaliado pelos distratores dentro de uma tarefa de correspondência para amostra.
|
Imediatamente antes da intervenção, imediatamente após a intervenção, 6 meses após a intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Theodore Zanto, PhD, University of California, San Francisco
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 24-42925
- P30AG086635 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .