- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06918704
Bid Intervention numérique WM dans le vieillissement
Intervention comportementale Core - Mémoire de travail Intervention numérique dans le vieillissement
L'objectif de cet essai clinique est d'apprendre si s'engager avec une intervention numérique peut améliorer la fonction cognitive. Les principales questions auxquelles il vise à répondre est:
- L'engagement avec une intervention numérique améliore-t-il la mémoire de travail?
- L'engagement avec une intervention numérique améliore-t-il le contrôle inhibiteur?
Les chercheurs compareront deux interventions numériques différentes pour évaluer s'ils peuvent être utiles pour améliorer la fonction cognitive.
Les participants meneront à distance les activités de l'étude (par exemple, à la maison):
- Évaluation de base. Complétez une série d'évaluations cognitives et de sondages.
- Intervention. Engagez une intervention numérique jusqu'à 8 semaines.
- Évaluation post-intervention. Complétez les mêmes évaluations cognitives et enquêtes que l'évaluation de base.
- Évaluation de suivi. Six mois après la fin de l'intervention, les participants termineront les mêmes évaluations cognitives et enquêtes que l'évaluation de base.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Au cours de l'évaluation de base, les participants termineront les évaluations cognitives sur le Web et les enquêtes. Les évaluations aborderont diverses fonctions cognitives, notamment la mémoire de travail, la mémoire à long terme, le contrôle inhibiteur et l'attention soutenue. Les enquêtes comprendront une caractérisation de l'espérance de l'intervention, des notes de stress et des informations sur la santé des antécédents. L'évaluation de base durera jusqu'à 120 minutes et peut être terminée sur plus d'une session.
Au cours de l'intervention, les participants recevront une tablette iPad pour s'engager avec l'application d'intervention attribuée. Les participants seront assignés au hasard à l'une des deux applications d'intervention. Quelle que soit l'intervention attribuée, les participants s'engageront avec l'application pendant 25 à 45 minutes de formation par jour, 5 jours par semaine pendant 8 semaines pour un total de 1000 minutes de formation.
Après l'intervention, les participants termineront une évaluation post-intervention et 6 mois plus tard, une évaluation de suivi. Ces deux périodes d'évaluation seront constituées des mêmes évaluations cognitives et enquêtes qui ont été menées lors de l'évaluation de base.
À la fin de toutes les activités de l'étude, les participants pourront garder l'iPad en cadeau pour leur participation volontaire.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Melissa Arioli
- Numéro de téléphone: (415) 506-7321
- E-mail: Bid.Core@ucsf.edu
Lieux d'étude
-
-
California
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San Francisco, California, États-Unis, 94621
- Recrutement
- University of California, San Francisco
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Minimum de 12 ans d'éducation
- Maîtrise de l'anglais
- Vision normale ou corrigée à normale
- Vision normale ou corrigée à normale
- Les personnes âgées en bonne santé médicale, y compris celles ayant des performances cognitives inférieures à la moyenne ou des patients atteints de troubles cognitifs légers sans démence
Critères d'exclusion:
- Moins de 60 ans
- Diagnostic clinique de troubles neurologiques ou psychiatriques
- Visuellement ou auditif sans correction à la normale
- Diagnostic clinique de démence ou score AD8 de> 4
- Régulièrement (une ou plusieurs fois par semaine) pratiquant un instrument au cours de la dernière année
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Intervention de cohérence
Les participants à ce bras s'engageront avec l'intervention de cohérence.
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La cohérence est une application de formation en rythme basée sur la musique.
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Comparateur actif: Intervention préoccupante
Les participants à ce bras s'engageront avec l'intervention de l'âme.
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Word est une application de recherche de mots.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mémoire de travail
Délai: Immédiatement avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, 6 mois après l'intervention
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Les performances de la mémoire de travail seront évaluées avec une tâche de match à échantillon retardée.
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Immédiatement avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, 6 mois après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Contrôle inhibiteur
Délai: Immédiatement avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, 6 mois après l'intervention
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Le contrôle inhibiteur sera évalué avec la tâche Stroop.
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Immédiatement avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, 6 mois après l'intervention
|
|
Contrôle inhibiteur
Délai: Immédiatement avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, 6 mois après l'intervention
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Les performances de contrôle inhibiteur seront évaluées par les distracteurs dans une tâche de match à échantillon retardée.
|
Immédiatement avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, 6 mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Theodore Zanto, PhD, University of California, San Francisco
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 24-42925
- P30AG086635 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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