BID WM Intervención digital en el envejecimiento
Desarrollo de intervención conductual Core - Intervención digital de memoria de trabajo en el envejecimiento
El objetivo de este ensayo clínico es aprender si participar con una intervención digital puede mejorar la función cognitiva. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿El compromiso con una intervención digital mejora la memoria de trabajo?
- ¿El compromiso con una intervención digital mejora el control inhibitorio?
Los investigadores compararán dos intervenciones digitales diferentes para evaluar si pueden ser útiles para mejorar la función cognitiva.
Los participantes realizarán actividades de estudio de forma remota (por ejemplo, en el hogar):
- Evaluación de línea de base. Complete una serie de evaluaciones y encuestas cognitivas.
- Intervención. Participar en una intervención digital por hasta 8 semanas.
- Evaluación posterior a la intervención. Complete las mismas evaluaciones cognitivas y encuestas como evaluación de referencia.
- Evaluación de seguimiento. Seis meses después de que finalice la intervención, los participantes completarán las mismas evaluaciones y encuestas cognitivas que la evaluación de referencia.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Durante la evaluación de referencia, los participantes completarán evaluaciones y encuestas cognitivas basadas en la web. Las evaluaciones abordarán varias funciones cognitivas que incluyen memoria de trabajo, memoria a largo plazo, control inhibitorio y atención sostenida. Las encuestas incluirán una caracterización de la expectativa para la intervención, las calificaciones del estrés y la información de salud de antecedentes. La evaluación de línea de base tomará hasta 120 minutos y se puede completar en más de una sesión.
Durante la intervención, los participantes recibirán una tableta para iPad para comprometerse con la aplicación de intervención asignada. Los participantes serán asignados al azar a una de las dos aplicaciones de intervención. Independientemente de la intervención asignada, los participantes se involucrarán con la aplicación durante 25-45 minutos de entrenamiento por día, 5 días a la semana durante hasta 8 semanas para un total de 1000 minutos de entrenamiento.
Después de la intervención, los participantes completarán una evaluación posterior a la intervención y 6 meses después, una evaluación de seguimiento. Ambos períodos de evaluación consistirán en las mismas evaluaciones cognitivas y encuestas realizadas durante la evaluación de referencia.
Al finalizar todas las actividades de estudio, los participantes podrán mantener el iPad como un regalo para su participación voluntaria.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Melissa Arioli
- Número de teléfono: (415) 506-7321
- Correo electrónico: Bid.Core@ucsf.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94621
- Reclutamiento
- University of California, San Francisco
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mínimo de 12 años de educación
- Fluidez inglesa
- Visión normal o corregida a normal
- Visión normal o corregida a normal
- Adultos mayores médicamente sanos, incluidos aquellos con rendimiento cognitivo inferior al promedio o pacientes con deterioro cognitivo leve sin demencia
Criterios de exclusión:
- Menores de 60 años
- Diagnóstico clínico de trastorno neurológico o psiquiátrico
- Visualmente o con discapacidad auditiva sin corrección a la normalidad
- Diagnóstico clínico de demencia o puntaje AD8 de> 4
- Regularmente (una o más veces por semana) practicando un instrumento en el último año
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Intervención de coherencia
Los participantes en este brazo se involucrarán con la intervención de coherencia.
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Coherence es una aplicación de entrenamiento de ritmo basada en la música.
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Comparador activo: Intervención de wonder
Los participantes en este brazo se comprometerán con la intervención de la omisión.
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Willer es una aplicación de búsqueda de palabras.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Memoria de trabajo
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención, 6 meses después de la intervención
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El rendimiento de la memoria de trabajo se evaluará con una tarea retrasada de coincidencia a muestra.
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Inmediatamente antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención, 6 meses después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Control inhibitorio
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención, 6 meses después de la intervención
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El control inhibitorio se evaluará con la tarea Stroop.
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Inmediatamente antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención, 6 meses después de la intervención
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Control inhibitorio
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención, 6 meses después de la intervención
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El rendimiento de control inhibitorio será evaluado por distractores dentro de una tarea retrasada de coincidencia a muestra.
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Inmediatamente antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención, 6 meses después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Theodore Zanto, PhD, University of California, San Francisco
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 24-42925
- P30AG086635 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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