- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06918704
BID WM Cyfrowa interwencja w starzeniu się
Rdzeń rozwoju interwencji behawioralnej - interwencja cyfrowa pamięci roboczej w starzeniu
Celem tego badania klinicznego jest nauczenie się, czy zaangażowanie w interwencję cyfrową może poprawić funkcje poznawcze. Główne pytania, na które ma na celu odpowiedzieć::
- Czy zaangażowanie w interwencję cyfrową poprawia pamięć roboczą?
- Czy zaangażowanie w interwencję cyfrową poprawia kontrolę hamowania?
Naukowcy porównają dwie różne interwencje cyfrowe, aby ocenić, czy mogą być pomocne w poprawie funkcji poznawczych.
Uczestnicy będą przeprowadzać działalność badawczą zdalnie (np. AT-Home):
- Ocena wyjściowa. Wypełnij serię ocen poznawczych i ankiet.
- Interwencja. Zaangażuj się w interwencję cyfrową przez okres do 8 tygodni.
- Ocena po interwencji. Wypełnij te same oceny poznawcze i ankiety, co ocena wyjściowa.
- Ocena kontrolna. Sześć miesięcy po zakończeniu interwencji uczestnicy zakończą te same oceny poznawcze i ankiety, co ocena wyjściowa.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Podczas oceny wyjściowej uczestnicy zakończą internetowe oceny poznawcze i ankiety. Oceny będą dotyczyć różnych funkcji poznawczych, w tym pamięci roboczej, pamięci długoterminowej, kontroli hamowania i trwałej uwagi. Ankiety będą obejmować charakterystykę oczekiwania dla interwencji, ocen stresu i podstawowych informacji zdrowotnych. Ocena wyjściowa potrwa do 120 minut i może zostać ukończona podczas więcej niż jednej sesji.
Podczas interwencji uczestnicy otrzymają tablet iPad, aby zaangażować się w przypisaną aplikację interwencyjną. Uczestnicy będą losowo przydzielani do jednej z dwóch aplikacji interwencyjnych. Niezależnie od przypisanej interwencji, uczestnicy będą współpracować z aplikacją przez 25-45 minut szkolenia dziennie, 5 dni w tygodniu przez okres do 8 tygodni w sumie 1000 minut szkolenia.
Po interwencji uczestnicy zakończą ocenę po interwencji, a 6 miesiąc później ocena kontrolna. Oba te okresy oceny będą składać się z tych samych ocen poznawczych i ankiet przeprowadzonych podczas oceny wyjściowej.
Po zakończeniu wszystkich działań badawczych uczestnicy będą mogli zachować iPada jako prezent dla ich dobrowolnego udziału.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Melissa Arioli
- Numer telefonu: (415) 506-7321
- E-mail: Bid.Core@ucsf.edu
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94621
- Rekrutacyjny
- University of California, San Francisco
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Co najmniej 12 lat edukacji
- Angielska płynność
- Widzenie normalne lub skorygowane do normalnego
- Widzenie normalne lub skorygowane do normalnego
- Zdrowe medycznie starsze osoby dorosłe, w tym osoby z poniżej przeciętną wydajnością poznawczą lub łagodnymi pacjentami z zaburzeniami poznawczymi bez demencji
Kryteria wykluczenia:
- Poniżej 60 roku życia
- Kliniczna diagnoza zaburzenia neurologicznego lub psychicznego
- Wizualnie lub przesłuchanie bez korekty do normy
- Kliniczna diagnoza demencji lub oceny AD8> 4
- Regularnie (jeden lub więcej razy w tygodniu) ćwiczenie instrumentu w ciągu ostatniego roku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Interwencja spółdzielni
Uczestnicy tego ramienia zaangażują się w interwencję spójną.
|
Coherence to muzyczna aplikacja do szkolenia rytmicznego.
|
|
Aktywny komparator: Interwencja Worder
Uczestnicy tego ramienia zaangażują się w interwencję Workera.
|
Worder to aplikacja do wyszukiwania słów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pamięć robocza
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 6 miesięcy po interwencji
|
Wydajność pamięci roboczej zostanie oceniona za pomocą opóźnionego zadania dopasowania do próbki.
|
Bezpośrednio przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 6 miesięcy po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kontrola hamująca
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 6 miesięcy po interwencji
|
Kontrola hamowania zostanie oceniona za pomocą zadania Stroopa.
|
Bezpośrednio przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 6 miesięcy po interwencji
|
|
Kontrola hamująca
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 6 miesięcy po interwencji
|
Wydajność kontroli hamowania zostanie oceniona przez rozpraszaczy w ramach opóźnionego zadania dopasowania do próbki.
|
Bezpośrednio przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 6 miesięcy po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Theodore Zanto, PhD, University of California, San Francisco
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24-42925
- P30AG086635 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .