Nabídněte digitální zásah WM ve stárnutí
Vývoj behaviorální intervence jádro - pracovní paměť digitální intervence ve stárnutí
Cílem této klinické studie je naučit se, pokud zapojení do digitálního zásahu může zlepšit kognitivní funkci. Hlavní otázky, na které je třeba odpovědět, jsou:
- Zlepšuje zapojení do digitální intervence pracovní paměť?
- Zlepšuje zapojení do digitální intervence inhibiční kontrolu?
Vědci porovná dva různé digitální intervence, aby posoudili, zda mohou být užitečné při zlepšování kognitivní funkce.
Účastníci budou provádět studijní aktivity na dálku (např. Doma):
- Hodnocení základní linie. Dokončete řadu kognitivních hodnocení a průzkumů.
- Zásah. Zapojte se do digitálního zásahu až po 8 týdnů.
- Posouzení po intervenci. Vyplňte stejná kognitivní hodnocení a průzkumy jako základní hodnocení.
- Následné hodnocení. Šest měsíců po skončení zásahu účastníci dokončí stejná kognitivní hodnocení a průzkumy jako základní hodnocení.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Během základního hodnocení účastníci dokončí webová kognitivní hodnocení a průzkumy. Hodnocení se budou zabývat různými kognitivními funkcemi, včetně pracovní paměti, dlouhodobé paměti, inhibiční kontroly a trvalé pozornosti. Průzkumy budou zahrnovat charakterizaci očekávání pro zásah, hodnocení stresu a zdravotní informace o pozadí. Základní hodnocení bude trvat až 120 minut a lze jej dokončit na více než jedné relaci.
Během intervence bude účastníkům poskytnut iPad tabletu, aby se zapojili do přiřazené intervenční aplikace. Účastníci budou náhodně přiřazeni k jedné ze dvou intervenčních aplikací. Bez ohledu na přiřazený zásah se účastníci zapojí do aplikace po dobu 25-45 minut školení denně, 5 dní v týdnu až 8 týdnů po dobu celkem 1000 minut školení.
Po zásahu účastníci dokončí hodnocení po intervenci a o 6 měsíců později následné hodnocení. Obě tato období hodnocení se budou skládat ze stejných kognitivních hodnocení a průzkumů, jak bylo provedeno během základního hodnocení.
Po dokončení všech studijních činností budou účastníci schopni udržet iPad jako dar pro jejich dobrovolnou účast.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Melissa Arioli
- Telefonní číslo: (415) 506-7321
- E-mail: Bid.Core@ucsf.edu
Studijní místa
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94621
- Nábor
- University of California, San Francisco
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Minimálně 12 let vzdělání
- Anglická plynulost
- Normální nebo opravené normální vidění
- Normální nebo opravené normální vidění
- Lékařsky zdraví starší dospělí včetně těch, kteří mají podprůměrné kognitivní výkon nebo mírný kognitivní poškození pacientů bez demence
Kritéria pro vyloučení:
- Mladší 60 let
- Klinická diagnostika neurologické nebo psychiatrické poruchy
- Vizuálně nebo sluchové postižené bez opravy normálu
- Klinická diagnostika demence nebo skóre AD8> 4
- Pravidelně (jeden nebo vícekrát týdně) praktikující nástroj v loňském roce
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Intervence koherence
Účastníci této paže se zapojí do zásahu koherence.
|
Koherence je hudební aplikace pro rytmické trénink.
|
|
Aktivní komparátor: Worder intervence
Účastníci této paže se zapojí do worder intervence.
|
Worder je aplikace pro vyhledávání slov.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pracovní paměť
Časové okno: Bezprostředně před zásahem, bezprostředně po zásahu, 6 měsíců po zásahu
|
Výkon pracovní paměti bude hodnocen pomocí zpožděného úkolu shody k vzorku.
|
Bezprostředně před zásahem, bezprostředně po zásahu, 6 měsíců po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Inhibiční kontrola
Časové okno: Bezprostředně před zásahem, bezprostředně po zásahu, 6 měsíců po zásahu
|
Inhibiční kontrola bude hodnocena úlohou Stroop.
|
Bezprostředně před zásahem, bezprostředně po zásahu, 6 měsíců po zásahu
|
|
Inhibiční kontrola
Časové okno: Bezprostředně před zásahem, bezprostředně po zásahu, 6 měsíců po zásahu
|
Inhibiční kontrolní výkon bude hodnocen distraktory v rámci zpožděného úkolu k vzorku.
|
Bezprostředně před zásahem, bezprostředně po zásahu, 6 měsíců po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Theodore Zanto, PhD, University of California, San Francisco
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 24-42925
- P30AG086635 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .