- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06918704
BID WM Digital Intervention in Inveging
Core di sviluppo di interventi comportamentali - Intervento digitale di memoria di lavoro nell'invecchiamento
L'obiettivo di questa sperimentazione clinica è imparare se impegnarsi con un intervento digitale può migliorare la funzione cognitiva. Le domande principali a cui mira a rispondere sono:
- L'impegno con un intervento digitale migliora la memoria di lavoro?
- L'impegno con un intervento digitale migliora il controllo inibitorio?
I ricercatori confronteranno due diversi interventi digitali per valutare se potrebbero essere utili per migliorare la funzione cognitiva.
I partecipanti svolgeranno attività di studio in remoto (ad es. A casa):
- Valutazione di base. Completa una serie di valutazioni e sondaggi cognitivi.
- Intervento. Impegnarsi in un intervento digitale per un massimo di 8 settimane.
- Valutazione post -intervento. Completa le stesse valutazioni e sondaggi cognitivi della valutazione di base.
- Valutazione di follow-up. Sei mesi dopo la fine dell'intervento, i partecipanti completeranno le stesse valutazioni cognitive e sondaggi della valutazione di base.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Durante la valutazione di base, i partecipanti completeranno le valutazioni e i sondaggi cognitivi basati sul Web. Le valutazioni affronteranno varie funzioni cognitive tra cui la memoria di lavoro, la memoria a lungo termine, il controllo inibitorio e l'attenzione prolungata. I sondaggi includeranno una caratterizzazione dell'aspettativa per l'intervento, le valutazioni dello stress e le informazioni sulla salute di fondo. La valutazione di base richiederà fino a 120 minuti e può essere completata in più di una sessione.
Durante l'intervento, ai partecipanti verrà fornito un tablet iPad per impegnarsi con l'app di intervento assegnato. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a una delle due app di intervento. Indipendentemente dall'intervento assegnato, i partecipanti si impegneranno con l'app per 25-45 minuti di allenamento al giorno, 5 giorni alla settimana per un massimo di 8 settimane per un totale di 1000 minuti di allenamento.
Dopo l'intervento, i partecipanti completeranno una valutazione post-intervento e 6 mesi dopo, una valutazione di follow-up. Entrambi questi periodi di valutazione saranno costituiti dalle stesse valutazioni cognitive e sondaggi condotti durante la valutazione di base.
Al completamento di tutte le attività di studio, i partecipanti saranno in grado di mantenere l'iPad come regalo per la loro partecipazione volontaria.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Melissa Arioli
- Numero di telefono: (415) 506-7321
- Email: Bid.Core@ucsf.edu
Luoghi di studio
-
-
California
-
San Francisco, California, Stati Uniti, 94621
- Reclutamento
- University of California, San Francisco
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Minimo 12 anni di istruzione
- Fluidità inglese
- Visione normale o corretta a normale
- Visione normale o corretta a normale
- Gli anziani sani dal punto di vista medico, compresi quelli con prestazioni cognitive al di sotto della media o pazienti cognitivi lievi senza demenza
Criteri di esclusione:
- Di età inferiore ai 60 anni
- Diagnosi clinica del disturbo neurologico o psichiatrico
- Visivamente o uditivo senza correzione al normale
- Diagnosi clinica di demenza o punteggio AD8 di> 4
- Regolarmente (una o più volte a settimana) praticando uno strumento nell'ultimo anno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Intervento di coerenza
I partecipanti a questo braccio si impegneranno con l'intervento di coerenza.
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La coerenza è un'app di addestramento al ritmo basato sulla musica.
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Comparatore attivo: Intervento Worder
I partecipanti a questo braccio si impegneranno con l'intervento del Worder.
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Worder è un'app di ricerca di parole.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Memoria di lavoro
Lasso di tempo: Immediatamente prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento
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Le prestazioni della memoria di lavoro verranno valutate con un'attività in ritardo di abbinamento al campione.
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Immediatamente prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Controllo inibitorio
Lasso di tempo: Immediatamente prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento
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Il controllo inibitorio sarà valutato con l'attività Stroop.
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Immediatamente prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento
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Controllo inibitorio
Lasso di tempo: Immediatamente prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento
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Le prestazioni di controllo inibitorio saranno valutate dai distrattori all'interno di un'attività ritardata di abbonamento al campione.
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Immediatamente prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Theodore Zanto, PhD, University of California, San Francisco
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 24-42925
- P30AG086635 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- ICF
- CODICE_ANALITICO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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